多发性硬化:百亿美金市场,BTKi发展前景广阔—行业深度报告
近期重磅BD交易总结
艾伯维和罗氏在2025年一季度分别以高额费用引进丹麦biotech公司Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295(1期)和丹麦Zealand公司的amylin分子petrelintide(2b期)。艾伯维支付首付款3.5亿美金,里程碑高达18.75亿美金及销售分成;罗氏支付首付款16.5亿美金,里程碑高达36亿美金,并在美国和欧洲地区平分利润,其他国家地区支付双位数销售分成。礼来在拥有Eloralintide(amylin-biased)的同时,继续与瑞士Keybioscience合作,引进新的DACRA分子KBP-336(amylin/降钙素双重激动剂),支付首付款,最高14亿美金的里程碑及中等单位数到双位数的分成。
Amylin目标产品画像卓越
Amylin单药早期数据显示在安全性、高质量减重和长效化方面均展现优异竞争力。以礼来的Eloralintide为例,1期数据显示12周最高减重11.3%(安慰剂调整后11.5%),胃肠道安全性数据优异,腹泻、恶心和呕吐发生率低,整体在10%以内。临床前DIO大鼠数据显示Eloralintide减少的体重最高达91%为脂肪,而GLP-1类药物减重中约20%-40%为瘦体重。多款在研amylin分子半衰期在10-18天范围,有望支持月度给药,如eloralintide(13.9-15.8天)、petrelintide(10天)、Gubamy(11天)、MET-233i(19天),其中礼来和Metsera公司明确表示将开发月度制剂。
未来6-12个月催化剂密集,建议关注相关公司积极进展
未来6-12个月,大量amylin管线数据将读出,验证产品画像。罗氏、礼来、阿斯利康等MNC有望读出相关amylin管线的2期试验数据,诺和诺德的两款amylin新分子有望读出1期数据,amylin三靶点有望读出1期数据,艾伯维/Gubra、Metsera均有望进一步读出12周的数据。建议关注Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展,其中Structure和众生药业以小分子形式切入amylin赛道。
投资建议
随着amylin数据的不断读出,目标产品画像有望得到进一步验证,预计国内相关公司将加速在amylin领域的布局。推荐标的:博瑞医药、众生药业等。受益标的:Viking、Structure、Metsera、九源基因等。
风险提示
创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。