行业点评报告：减重赛道全球前沿进展跟踪（一）：Amylin布局正当时

生物制品 2025年08月04日 ——行业点评报告 投资评级：看好（维持） 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 余克清（分析师）yukeqing@kysec.cn证书编号：S0790525010002 汪晋（分析师）wangjin3@kysec.cn证书编号：S0790525060003 近期重磅BD交易总结 艾伯维和罗氏先后在2025年一季度花重金布局amylin分子。3月3日，艾伯维引进丹麦biotech公司Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295（1期）。艾伯维将支付首付款3.5亿美金，里程碑高达18.75亿美金，以及销售分成。3月12日，罗氏与丹麦Zealand公司达成合作，共同开发和商业化amylin分子petrelintide（2b期）。罗氏将支付首付款16.5亿美金，里程碑高达36亿美金，双方将在美国和欧洲地区平分利润，罗氏将支付其他国家地区双位数销售分成。值得注意的是，礼来在拥有Eloralintide（amylin-biased）的同时，仍然加注布局amylin相关分子。2024年10月，礼来和瑞士Keybioscience进一步扩大合作，包括引进一款新的DACRA分子（amylin/降钙素双重激动剂）KBP-336：支付一笔首付款，最高14亿美金的里程碑，以及中等单位数到双位数的分成。 相关研究报告 《多发性硬化：百亿美金市场，BTKi发 展 前 景 广 阔—行 业 深 度 报 告》-2025.7.30 Amylin目标产品画像卓越 Amylin单药早期数据显示无论是在安全性、高质量减重还是长效化的维度，均展现了优异的竞争力。以礼来的Eloralintide为例，2025年ADA大会上的1期数据显示早期减重数据优异，即12周最高减重11.3%（安慰剂调整后11.5%）。更值得关注的是，1期在没有剂量滴定的情况下，胃肠道安全性数据惊艳，腹泻、恶心和呕吐的发生率低，整体在10%以内。当然，我们提醒关注12周左右时的体重下降斜率。高质量减重方面，临床前DIO大鼠数据显示Eloralintide减少的体重最高达91%为脂肪。而目前GLP-1类药物减重中约20%-40%为瘦体重。多款在研amylin分子半衰期在10-18天范围，有望支持月度给药。根据公开资料，eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i半衰期分别为13.9-15.8天、10天、11天、19天。此外，礼来在ADA大会上表示未来不排除eloralintide开发月度制剂的可能性。Metsera公司明确MET-223i将定位为月度制剂。 《MNC加速布局减重降糖千亿美金赛道，开启BD黄金窗口期—行业深度报告》-2025.6.19 《PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基 石用药—行业深度报告》-2025.5.30 未来6-12个月催化剂密集，建议关注相关公司积极进展 未来6-12个月大量的amylin管线数据读出，有望充分验证上述的卓越产品画像。罗氏、礼来、阿斯利康等MNC有望读出相关amylin管线的2期试验数据。诺和诺德的两款amylin新分子有望读出1期数据，amylin三靶点有望读出1期数据。艾伯维/Gubra、Metsera均有望进一步读出12周的数据。另外，建议关注Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展。值得指出的是，Structure和众生药业以小分子形式切入了amylin赛道。 投资建议 随着amylin的数据不断的读出，目标产品画像有望得到进一步验证，我们预计国内相关公司将加速在amylin领域的布局。推荐标的：博瑞医药、众生药业等。受益标的：Viking、Structure、Metsera、九源基因等。 风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。 目录 1、近期重磅BD交易总结.............................................................................................................................................................32、Amylin目标产品画像卓越.......................................................................................................................................................43、未来6-12个月催化剂密集，建议关注相关公司积极进展...................................................................................................54、投资建议....................................................................................................................................................................................65、风险提示....................................................................................................................................................................................6 图表目录 图1：Petrelintide的16周减重数据优异，与GLP-1类药物可比.............................................................................................3图2：Elolalintide在保证有效性具备竞争力的情况下，胃肠道副作用发生率低....................................................................4图3：Elolalintide临床前DIO大鼠数据显示减重中最高达91%为脂肪...................................................................................4图4：amylin赛道未来6-12个月催化剂密集..............................................................................................................................5 表1：海内外公司将加速布局amylin赛道，关注潜在受益标的...............................................................................................6 1、近期重磅BD交易总结 艾伯维和罗氏先后在2025年一季度花重金布局amylin分子。3月3日，艾伯维引进丹麦biotech公司Gubra的amylin分子GUBamy/GUB014295（1期）。艾伯维将支付首付款3.5亿美金，里程碑高达18.75亿美金，以及销售分成。3月12日，罗氏与丹麦Zealand公司达成合作，共同开发和商业化amylin分子petrelintide（2b期）。罗氏将支付首付款16.5亿美金，里程碑高达36亿美金，双方将在美国和欧洲地区平分利润，罗氏将支付其他国家地区双位数销售分成。 GUBamy的1期MAD试验结果显示，6周给药最高可以降重7.8%（安慰剂调整后-9.8%），早期减重数据惊艳。安全性很好，绝大部分是轻度的GI副作用。 Petrelintide的1b期MAD试验结果显示，16周最高可降重8.6%（安慰剂调整后6.9%），减重效果与现有的GLP-1类药物可比。安全性优异，无SAE发生，仅1例受试者由于AE导致停药，仅2例发生腹泻，仅1例发生呕吐。 资料来源：Zealand推介材料 值得注意的是，礼来在拥有Eloralintide（amylin-biased）的同时，仍然加注布局amylin相关分子。2024年10月，礼来和瑞士Keybioscience进一步扩大合作，包括引进一款新的DACRA分子（amylin/降钙素双重激动剂）KBP-336：支付一笔首付款，最高14亿美金的里程碑，以及中等单位数到双位数的分成。 我们认为这与amylin技术路径选择有关，即amylin-biased分子和（DACRA）哪一类更优。或者说，amylin-biased分子和DACRA能解决不同细分减重人群的未满足临床需求。 2、Amylin目标产品画像卓越 Amylin单药早期数据显示无论是在安全性、高质量减重还是长效化的维度，均展现了优异的竞争力。以礼来的Eloralintide为例，2025年ADA大会上的1期数据显示早期减重数据优异，即12周最高减重11.3%（安慰剂调整后11.5%）。更值得关注的是，1期在没有剂量滴定的情况下，胃肠道安全性数据惊艳，腹泻、恶心和呕吐的发生率低，整体在10%以内。当然，我们提醒关注12周左右时的体重下降斜率。 资料来源：礼来推介ppt 高质量减重方面，临床前DIO大鼠数据显示Eloralintide减少的体重最高达91%为脂肪。而目前GLP-1类药物减重中最高达40%为瘦体重。 资料来源：礼来推介ppt 多款在研amylin分子半衰期在10-18天范围，有望支持月度给药。根据各家公司的官网资料，eloralintide、petrelintide、Gubamy、MET-233i半衰期分别为13.9-15.8天、10天、11天、19天。此外，礼来在ADA大会上表示未来不排除eloralintide开发月度制剂的可能性。Metsera公司明确MET-223i将定位为月度制剂。 3、未来6-12个月催化剂密集，建议关注相关公司积极进展 未来6-12个月大量的amylin管线数据读出，有望充分验证上述的卓越产品画像。罗氏、礼来、阿斯利康等MNC有望读出相关amylin管线的2期试验数据。诺和诺德的两款amylin新分子有望读出1期数据，amylin三靶点有望读出1期数据。艾伯维/Gubra、Metsera均有望进一步读出12周的数据。另外，建议关注Viking、Structure、九源基因、博瑞医药、众生药业、Verdiva/先为达的临床试验进展。值得指出的是，Structure和众生药业以小分子形式切入了amylin赛道。 4、投资建议 随着amylin的数据不断的读出，目标产品画像有望得到进一步验证，我们预计国内相关公司将加速在amylin领域的布局。推荐标的：博瑞医药、众生药业等。受益标的：Viking、Structure、Metsera、九源基因等。 5、风险提示 创新药研发热度下滑：amylin目前整体仍处于临床阶段，如果未来更多临床试验证据表明其疗效不显著，有研发热度下滑的风险； 药物临床研发失败：创新药研发具有较大不确定性，临床阶段以及NDA申报阶段都有失败的风险； 药物安全性风险：amylin需要长期用药，药物本身可能存在潜在不良反应，长期安全性还需要进一步观察。 特别声明 《证券