提升临床研究人才队伍：精鼎医药行业洞察

生物制药行业正面临临床试验复杂性增加、开发周期和成本压力增大以及数据量激增等挑战，传统研发模式已难以适应。行业亟需创新解决方案，如采用人工智能（AI）、创新试验设计、真实世界数据（RWD）和真实世界证据（RWE）等，以加速药物开发并降低成本。

这些变化对人才队伍提出了更高要求，需要具备更广泛专业知识、灵活性和适应能力的人才，能够执行新的试验设计方案、利用AI见解并拓展技能组合。然而，当前生物制药行业的人才队伍尚未完全准备好应对这些挑战。

调研显示，行业领导者认为员工在AI使用、RWD/RWE、罕见病试验、复杂试验和创新设计等关键领域的能力不足。未来两到三年内，数据管理和解读经验将成为所有职能部门的基本技能，跨职能角色的需求将日益增长。

为弥补技能缺口，行业需要加大对现有员工和新人才的培训投入，并培养持续学习和职业发展的企业文化。提供成长机会、拥抱尖端技术以及提供能带给员工使命感的工作环境，是吸引和留住顶尖人才的关键要素。

培训方式同样重要，在职实操经验、研讨会、导师指导和辅导计划比在线培训更有效。此外，融合企业文化、营造积极支持、促进协作与创意的工作环境，并兼顾工作与生活的平衡，对于推动创新与生产力至关重要。

外包模式也在发生变化，FSO、FSP和混合模式的使用更加注重敏捷性、可扩展性和成本效益。未来两到三年内，行业预计将逐渐更多地采用混合模式，因其结合了FSO的端到端服务和效率，以及FSP在人才方面的灵活性和可控性。

新技术如电子数据采集（EDC）系统、研究中心监查工具和患者参与平台等，对于加强药物开发流程至关重要。AI工具在药物警戒、数据分析和临床试验等领域的应用正在兴起，但现有员工缺乏以最优方式使用这些新技术的必要培训和技能。

CRO在塑造行业未来中扮演着重要角色。通过劳动力投资与培训，CRO可以搭建起连接当前能力缺口与未来行业需求的桥梁，培养满足生物制药行业不断变化的新型人才，弥补当前能力缺口，提升所需的技能和知识。

行业需要携手合作，共同塑造未来新格局，培养能够塑造医疗行业未来的人才。