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[ T able_StockInfo]2025年08月01日证 券研究报告•2025半 年报点评恩华药业(002262)医 药生物 业绩稳健增长,麻醉新品增长态势较好 投资要点 西 南证券研究院 公司麻醉类新品收入实现显著增长。2025年上半年恩华药业麻醉线收入16.3亿元(同比+7.3%),主要依赖管制麻醉药(即“羟瑞舒阿”组合)快速放量,印证了该组合的核心贡献,延续快速放量趋势。高毛利新品的持续渗透,有效带动公司麻醉业务整体毛利率提升。 分析师:陈辰执业证号:S1250524120002电话:021-68416017邮箱:chch@swsc.com.cn 依托咪酯的区域集采风险已逐步释放。依托咪酯纳入川渝6省、广东22省联盟区域集采文件正式公布,政策不确定性消除。同时,公司自主研发的NH600001乳状注射液(依托咪酯改构新药)预计未来有望替代现有依托咪酯市场。此外,公司拥有国内稀缺的CNS创新药梯队,当前管线价值尚未充分体现在估值中,未来存在重估空间。 持续加大研发投入,加快创新药物研发。公司25H1投入科研经费同比增长24%,在创新药研发方面,公司目前共有17项在研创新药项目,其中完成Ⅲ期临床研究项目1项(NH600001乳状注射液);完成Ⅱ期临床研究项目2项(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);开展Ⅱ期临床研究项目2项(NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂);开展I期临床研究项目6项(NH130片、NH104片、Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊);获得临床试验通知书项目1项(枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症));其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面,开展仿制药项目48项,其中获得仿制药生产批件1项(氢溴酸伏硫西汀片);仿制药申报生产在审评项目5项(盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片(防滥用)、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液);仿制药获得临床试验通知书项目2项(枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液);开展一致性评价项目7项,其中通过一致性评价1项(氯氮平口腔崩解片),一致性评价在审评项目2项(盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液)。 数据来源:聚源数据 盈利预测与投资建议。恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯 队和发展 格局,TRV130有 望为业绩持 续注入动 能。我们预 计公 司2025-2027年归母净利润分别为13.3、15.2和17.5亿元,对应PE分别为17、15和13倍,维持“买入”评级。 相 关研究 风险提示:研发进展或不及预期风险、商业化进展或不及预期风险、带量采购政策影响风险。 盈利预测 关 键假设: 假设1:麻醉类——公司在麻醉类产品销售领域继续深耕,全力强化新产品市场准入工作。通过对销售团队架构进行系统性调整。对于镇痛管线,公司着重加强对近年来新上市的瑞芬太尼、羟考酮、舒芬太尼、富马酸奥赛利定注射液、阿芬太尼等产品的推广力度。预计2025-2027年销量分别上涨15%、15%、15%。预计毛利率短期内稳定在88~89%附近。 假设2:精神类——公司创新药及重点产品加速学术推广,深度拓展零售、基层及民营医 院渠 道网络 ,实 现非 集采产 品广 覆盖, 集采 产品 保存量 ,延 长产品 生命 周期 。预计2025-2027年销量分别上涨10%、10%、10%。预计毛利率短期内稳定在78~79%附近。 假设3:商业医药——包括公司自有产品及代理的其他企业药品的销售、配送服务,覆盖医院、药店等终端渠道。后续预计跟随行业趋势稳健增长。预计2025-2027年销量分别上涨10%、10%、10%。预计毛利率短期内稳定在15~16%附近。 假设4:原料药——公司中枢神经类重要品种均拥有从原料药到制剂的全部生产流程,主要原材料均为初级化工产品。中枢神经原料药属于特色原料药,生产技术含量较高,中枢神经原料药生产的毛利率一般较高。预计2025-2027年销量分别上涨25%、20%、20%。预计毛利率短期内稳定在40~41%附近。 假设5:神经类——产品覆盖范围广,中枢神经系统药物领域获批的产品品规最多,获批上市新药制剂产品60个,品规98个;拥有独家上市品种7个,首家上市品种15个。新产品快速放量,预计2025-2027年销量分别上涨50%、40%、40%。预计毛利率短期内稳定在70~71%附近。 假设6:其他制剂——包括非核心CNS领域的化学药制剂(如抗感染药、心血管药等)及辅助用药。预计2025-2027年销量分别上涨5%、5%、5%。预计毛利率短期内稳定在67%附近。 基于以上假设,我们预测公司2025-2027年分业务收入成本如下表: 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现,即:以报告发布日后6个月内公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场以沪深300指数为基准,新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市:未来6个月内,行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市:未来6个月内,行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市:未来6个月内,行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施,本报告仅供本公司签约客户使用,若您并非本公司签约客户,为控制投资风险,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告 须注明出处为“西南证券”,且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的,本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址:上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编:200120 北京地址:北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编:100033 深圳地址:深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编:518038 重庆地址:重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编:400025