九洲药业机构调研纪要

调研日期: 2025-08-06 浙江九洲药业股份有限公司成立于1998年,总部位于浙江台州,是全球领先的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范。作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,为客户提供行业领先的技术解决方案,提高研发效率和成功率,降低研发成本。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程,造福全球病患。 一、公司2025年半年度业绩情况介绍 在全球经济不确定性增加、行业竞争加剧的大环境下,公司坚持以创新为驱动,以品质为基石,于挑战中稳扎稳打,2025年上半年,实现营业收入28.71亿元,较上年同比增加3.86%;归属于上市公司股东净利润5.26亿元,较上年同比增加10.70%。 上半年,在客户开拓方面,公司加速开拓大客户新业务,其中日韩市场核心客户业务转化显著,项目量快速增长,与头部客户的合作更紧密;欧美市场、中国市场客户稳定增长,客户粘性持续加强。 在项目管线方面,原料药CDMO项目管线日益丰富,已承接项目中已上市项目38个,III期临床项目90个,Ⅰ期和II期临床试验的有1086个;制剂CDMO新引入10多家国内外优质制药企业及创新生物技术公司,新增服务项目30多个,大部分项目为高技术壁垒、高附加值领域,项目管线呈现量质齐升的良好态势;多肽和偶联业务引入新客户20多家,在手订单的项目主要涵盖降糖、癌症类治疗领域,其中海外订单增速较快。 在研发能力方面,公司已建成包括连续流技术、手性催化技术、氟化学技术、生物催化技术、光电化学技术、固态技术、多肽技术、偶联 技术、制剂研究平台等众多技术平台。公司持续保持技术创新和自主研发核心技术的投入力度,高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战。 在先进产能布局方面,2025年上半年,九洲药业(台州)取得《药品生产许可证》,一期项目建设有序推进中;多肽GMP生产线持续扩建,预计2025年年底投入使用;同时,公司积极布局全球市场,目前日本公司、德国公司业务推进顺利,多个项目导流至国内工厂,展现出良好的运营态势。 总的来说,2025年上半年公司通过坚定不移地推进战略规划,取得了稳健的发展。未来,我们将继续秉承“关爱生命、维护健康”的使命,深化核心技术平台建设,拓展全球市场,提升公司在全球医药行业中的竞争力。再次感谢各位投资者长期以来对公司的关注与支持! 二、投资者提问情况 问题一、公司CDMO业务订单Q2新签情况及后续展望? 答:随着国内外投融资环境逐渐好转,以及今年以来的创新药BD交易持续火爆,对创新药产业链上下游带来积极效应,CXO行业需求向上是确 定的。第二季度公司CDMO业务订单维持今年一季度以来持续向好的势头,新签订单明显增加。尤其美国市场,近两年以来我们在资源上做了充分的匹配,增加了BD人员以及美国研发平台技术人员,无论是项目数还是合同金额,明显高于整体的增长水平,其中也有些Biotech公司项目处于临床后期。 问题二、CDMO海外收入(欧洲、美国)占比,关税影响情况? 答:上半年CDMO业务海外占比80%以上,绝大部分来自欧洲,美国业务占比很低,占比不到2%。目前来看,关税政策对公司影响有限。 问题三、CDMO产能利用率爬坡情况及毛利率预期? 答:随着国内外投融资环境好转,创新药产业链受益明显,公司整体产能利用率较一季度相比有所提升,处于持续爬坡向上的过程。除了九洲药业(台州)新工厂大部分订单处于商业化前的验证批交付阶段,产能爬坡相对比较慢,其他CDMO厂区产能利用率比较高。毛利率方面,公司业务后端占比高,业务相对稳定,上半年毛利率在41%左右,毛利率预期变化不大。 问题四、新签订单客户画像主要变化,大药企和Biotech的结构变化?地区结构变化? 答:公司CDMO业务中大客户占比较高。从上半年业务发展来看,客户结构没有发生大改变,但也有亮点。比如公司大客户在现有商业化品种持续保持增长的情况下,上半年新签订的化合物的数量和质量都明显好于同期。另外,美国市场业务快速增长,Biotech公司项目较多,也有跨国药企的项目落地。国内创新药企新增项目也陆续进入商业化阶段。 问题五、新签CDMO订单量价变化,CDMO行业市场变化趋势? 答:新签CDMO订单价格,从早期项目来看,国内项目基本企稳,波动不大,商业化项目价格稳定,没有变化。CDMO行业市场需求呈现持续向上的趋势。 问题六、小核酸,多肽等新兴业务运营情况?产能建设情况与后续展望? 答:小核酸、多肽、ADC等新兴业务作为公司未来业务成长曲线,我们持续加大资源投入。公司在美国和国内均有小核酸研发平台,计划在国内建设小核酸商业化产能。上半年,海外多肽新签项目增速较快,合同金额近千万美元。多肽新建产能预计在十月底启用,产能规模在800kg/年,可解决多肽业务发展的产能瓶颈。ADC业务主要在国内,目前体量不大。 问题七、国内CDMO企业的合作情况?海外后续CDMO潜在大单品? 答:公司国内CDMO业务布局较早,我们为这些国内头部创新药企业提供优质的CDMO服务,得到客户充分认可。随着业务发展持续推动,商业化项目陆续落地。随着近年来BD交易持续火爆和投融资环境改善,创新药产业链受益明显。国内CDMO业务也会逐渐恢复。由于受地缘政治和安全生物法案的影响,以往没有业务合作的海外大药企,要成为其核心供应商难度很大。我们可以从承接早期项目逐步切入,下半年可以看到变化。我们除了持续做好诺华、罗氏等大客户业务外,也加快海外Biotech公司的业务。上半年美国市场业务数保持高速增长。 问题八、原料药价格恢复情况以及未来预期,原料药毛利率情况? 答:公司原料药产品价格在去年年底基本稳住,上半年个别品种稳中有升,毛利率有所提升,形势比去年有所好转,个别品种销售也有所增量。预计下半年要比上半年好。 问题九、今年和未来资本开支规划? 答:资本开支规划方面,国内今年启动建设小分子多功能车间及多肽商业化车间。未来海外考虑并购商业化基地,另外也会考虑整合CDMO产业链上下游延申,包括小核酸、多肽、ADC业务等。 问题十、日韩等海外市场的开拓情况如何? 答:日本医药产业非常发达,比如武田制药在2025年全球制药企业50强中排名第14位。我们2022年开始加大日韩市场的开拓,业务发展势头很好,近年来保持30%以上的增速。公司的日本研发平台已在去年投入使用,对业务协同与承接也带来诸多便利。问题十一、介绍下自研仿制药制剂业务的情况? 答:上半年,公司新增2个特色原料药品种和2个仿制药制剂品种。目前,公司制剂管线共有22个项目,其中8个项目已经获批,9个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段。随着集采政策的调整,我们认为未来公司仿制药业务将会看到变化和带来增量。