九洲药业机构调研纪要

调研日期: 2026-04-24 浙江九洲药业股份有限公司成立于1998年,总部位于浙江台州,是全球领先的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范。作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,为客户提供行业领先的技术解决方案,提高研发效率和成功率,降低研发成本。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程,造福全球病患。 一、公司 2025年及 2026年一季度经营情况介绍 公司 2025 年实现营收 55.09 亿元,同比增长 6.74%;净利润 7.30 亿元,同比增长20.46%;扣非净利润7.29 亿元,同比增长22.83%。其中,CDMO板块实现营收 41.76亿元,同比增长 7.9%;毛利率 41.08%,同比增加 2.70 个百分点,毛利率有所提升。特色原料药板块实现营收 11.59 亿元,与去年基本持平,毛利率 24.9%,同比提升 4.79 个百分点,随着连续两年对特色原料药的存货进行跌价减值,后续压力减小。 公司 2026 年一季度实现营收 12.01 亿元,同比减少 19.43%;净利润 1.72 亿元,同比减少 31.22%;扣非净利润 1.69 亿元,同比下降 32.67%。业务下滑是受到大客户产品 专利到期的影响。 在 CDMO 项目拓展方面,受益于公司持续推进海外业务布局和国内创新药研发的持续火爆,2025年新签订单项目数 146个,其中新签商业化订单 4个。2026年一季度新签订单34个,同比增长 15%,其中新签千万级 NDA阶段订单1个,商业化订单 1个。 在TIDES 业务方面,目前在手 TIDES 订单 57个,NDA阶段订单 17个,商业化阶段订单6个,其中千万级以上订单有 3个。 在研发方面,公司的手性催化、酶催化、连续流及多肽等技术平台都在不断夯实技 术壁垒,对各项业务起到了重要的支持作用。特别是多肽技术、偶联药物技术平台研发能力的提升,为公司未来 TIDES 业务的快速增长提供有力支持,截至 2025 年底,研发人员近千人,其中博士 49人,硕士 259人,研发人员占比 20.12%。2026 年,我们将继续保持较高水平的投入,以满足业务快速增长的需求。 固定资产投资方面,2026年度开展投资总额不超过 9.70亿元的固定资产投资,计划在年内完成药物科技多肽产线新建,加快瑞博苏州 PUC 商业化产线建设,进一步提升小分子和多肽药物产能;逐步推进九洲(台州)新产线建设;并加快小核酸产能落地。 展望2026年,公司的 CDMO业务尽管会受到大客户专利到期的影响,通过新项目 的引入以及降本增效措施的落地,减少业务波动;特色原料药业务目前还处于行业低谷期,会随着行业周期和政策优化以及上游原材料的涨价而逐步好转,有望走出低谷。 最后,感谢各位投资者的长期支持,公司对 2026年度的经营充满信心。 二、投资者提问情况 问题一、CDMO 在手订单情况,汇率对公司影响评估? 答:CDMO订单增长稳健,2025全年新签项目 146个,截止2026 年一季度,在手 订单金额约 40 亿元;2026 年一季度新签 34 个,同比增长约 15%,合同金额同比增长20-25%,大部分处于临床中后期。 公司通过部分项目人民币结算和套期保值等手段降低汇兑损益,汇率影响有限。 问题二、小核酸等新兴业务产能拓展情况进展? 答:小核酸是公司重点推进业务,目前公司已建有小核酸研发平台,业务体量较小,2026年的发展计划中将加快小核酸产能落地。 问题三、公司各项业务毛利率情况,2026 年收入和费用情况展望? 答:2025年全年CDMO 毛利率41.08%(同比+2.70%);原料药毛利率 24.9%(同比+4.79%)。2026年一季度 CDMO毛利率38.36%(同比-3.02%);原料药毛利率则提升至28.01%(同比+5.6%)。 2026年面临大客户项目专利到期及原材料涨价等因素,毛利率会有一定波动,公司将通过增加新项目及优化生产工艺等措施,减少不利影响。 问题四、产能利用率情况及资本开支计划 答:2025 年整体产能利用率有所提升,2026 年一季度产能利用率进一步提升(约70%),主要受益于CDMO 业务向好及原料药行业逐步走出低谷。 2026年度计划开展总额不超过 9.70亿元的固定资产投资。主要用于新建多肽产线、加快瑞博苏州PUC 商业化产线及九洲(台州)新产线建设,并加快小核酸产能落地。 问题五、2026年海外和国内收入经营展望 2025年公司经营业务海外占比约 80%,国内约 20%,CDMO业务海外占比约 85%, 国内约15%。预计2026 年海外与国内业务占比不会有大波动。 海外客户开拓是对公司来说非常重要,近些年,公司在维护好诺华等大客户业务基础上(一是做好已有项目业务,二是争取其他项目持续落地),持续推进其他 MNC 客户的业务对接。由于受地缘政治影响,公司开拓海外大客户的策略,主要从早期项目逐步切入,由于公司的研发交付能力,得到客户充分认可,客户开拓效果良好,近几年海外大客户非商业化项目数量明显提升。2025年下半年,新增全球排名前 20 的3家MNC 客户项目。 问题六、多肽新分子业务发展情况? 答:目前在手TIDES 订单57个,包括NDA 阶段17个、商业化阶段 6个,其中千万级以上订单3个。公司在多肽后期管线(NDA及商业化)上已具备明显的落地优势。2026 年,公司计划年内完成药物科技多肽产线新建,并加快瑞博苏州 PUC 商业化产线建设以进一步提升产能。 问题七、目前 CDMO 订单的报价情况?行业复苏的节奏? 答:新签CDMO订单价格整体稳定,国内项目价格企稳,由于原材料涨价原因,部分项目且有涨价迹象,海外订单和商业化项目价格保持不变。 随着投融资环境的持续改善,行业需求向上趋势确定,一方面国内创新药研发延续火爆,另一方面美国生物安全法案对海外 Biotech 公司的影响已基本消除。在大环境向好的背景下,公司2026 年一季度新签项目数15%的同比增长,发展势头良好。 问题八、原料药价格变化以及毛利率展望;海外子公司业务进展? 答:原料药业务盈利能力正在逐步修复。2025年全年特色原料药毛利率同比提升4.79个百分点至24.9%;2026 年一季度,虽受抗感染产品销售下降拖累营收,但毛利率进一步提升5.6个百分点至 28.01%。从行业端看,受到一季度国际局势的影响,上游原材料 的涨幅向下游传导,同时,随着原料药库存减低及国内去产能推进,行业竞争趋于理性,随着行业周期回暖、政策优化及上游涨价,公司原料药板块有望逐步走出低谷。 德国研发中心投入运行后,业务明显好于预期,新增项目数及项目金额 25-30%增长,日本研发中心近期已完成扩建,已与第一三共等日本头部大药企持续开业务合作,大部分项目导流国内工厂。 问题九、制剂业务进展? 答:2025年公司制剂业务营收约 1.3亿元,其中 CDMO制剂业务占比约 70%,2025 年CDMO制剂业务新引入了 20多家优质药企及生物技术公司,新增服务项目 60多项,未来重点推进吸入制剂、脂质体等高壁垒技术平台。仿制药制剂方面,管线共有 20个项目,其中11个已获批,9个已递交上市申请。目前国内仿制药业务仍承压,受上游成本整体上涨;下游集采挤压;再加上仿制药本身同质化高,竞争激烈。制剂业务要快速发展的话,必须要大量新品种上市才能快速发展。未来,公司将重点发展 CDMO 制剂业务。 问题十、日韩 CDMO 拓展情况?诺华订单的可持续性,新品导入节奏? 答:自2022年布局日韩创新药CDMO市场以来,日韩市场业务保持每年 30-35%的 增速,公司已成为第一三共等日本前十大药企的重要供应商,预计未来 2-3 年仍能保持较快的增速。 公司每年承接大客户诺华的项目 20多个,近 3年来,每年有1-2个偏临床后期或商业化项目落地,与大客户合作紧密。虽然受大客户项目面临产品专利到期的影响,2026年一季度 CDMO 板块营收同比下滑 17.78%。但目前在手的大客户项目中抗感染、抗肿瘤等新项目预期带来新业务。 问题十一、了解下公司 2025年度资产减值的结构?预计 2026年减值情况? 答:2025 年公司资产减值合计 3.37 亿元,主要有存货跌价损失 1.63 亿元,商誉减值7599万元,无形资产及开发支出5400多万元。预计2026年度减值压力减小。