九洲药业机构调研纪要

调研日期: 2023-10-29 浙江九洲药业股份有限公司成立于1998年,总部位于浙江台州,是全球领先的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范。作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,为客户提供行业领先的技术解决方案,提高研发效率和成功率,降低研发成本。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程,造福全球病患。 一、机构提问与交流情况 问题一、请介绍下公司2023年三季度业绩情况? 答:2023年前三季度,公司实现营业收入45.77亿元,同比增长4.66%,归属于股东上市公司股东的净利润9.67亿元,同比增长30.08%。CDMO业务板块保持稳健增长,占比进一步提升;特色原料药板块受个别品种影响,营收还是有所下滑,但是相比二季度来看下滑幅度是收窄的。 问题二、公司三季度销售工作明显强化,请具体展开讲一讲? 答:公司三季度销售明显强化,我们还是看好未来CDMO业务发展,持续强化海外(包括欧美、亚太区)销售队伍建设,增加BD数量,加强技术BD力量,公司高层在海外蹲点带队开拓市场;与此同时,公司也加快配套产能建设,确保新项目及时落地,目前公司新产能建设正常推进中,同时加快海外一站式服务能力建设。 问题三、请按照不同客户类型,介绍一下三季度CDMO业务增长情况? 答:对于不同客户项目分析来看,国外大客户CDMO业务还是保持较快增长,主要受益海外大客户项目终端持续放量,从价格来看,海外客户项目价格、毛利率相对稳定;国内受投融资环境等因素影响,此前有些项目价格竞争比较激烈,目前来看相对比较平稳,可以说处于磨底阶段,从国内前三季度IND申报数量来看,情况明显好转,我们新签项目同比环比都有一定比例提升。 问题四、请介绍下公司目前产能利用率情况和明年新增产能计划? 答:相对传统产能来说,作为CDMO企业更应该关注特殊产能,比如连续化车间,高活车间以及大规模深冷反应车间等等,我们连续化车间已经实现10多个创新药吨级生产,深冷反应解决了传统反应无法解决的杂质问题。目前,我们整体产能利用率60%-65%,浙江瑞博和苏州瑞博产能利用率要高一些,明年新增产能主要集中在瑞博台州一期,预计明年上半年陆续投入使用。 问题五、制剂板块项目进展和展望? 答:康川济与中山工厂的整合加快推进仿制药CXO全产业链业务的落地,康川济前端业务快速增长,引流项目逐步进入验证批服务阶段;再交由制剂工厂进行中试或商业化生产。我们有原料药优势的制剂项目陆续获批,比如卡马西平、西格列汀等,预计自有制剂品牌和制剂CDM O\CRO业务明年会逐步放量。 问题六、ADC业务布局进展与未来趋势? 答:近年来,全球医药企业对各类偶联药物布局加大加快,适应症范围也在迅速扩容,今年我们也看到了第三方数据,PD1+ADC疗法取得了很好的效果,偶联药物使用越来越广。我们在XDC方面布局从研发团队到产能建设已有一定规模,具备多条高活研发及放大生产线,浙江瑞博的OEB5级生产线已经完成多个ADC相关项目交付,接下来我们将继续扩建高活实验室及OEB5车间。 答:多肽业务是公司未来新业务发展的重点,目前在瑞博杭州建有多肽研发中心,瑞博苏州多肽GMP中试车间已经启用并已经承接业务,同时,瑞博苏州多肽商业化车间正在建设中。多肽客户既有海外大药企,也有国内药企,大多项目偏早期或临床期,以原料药项目为主。从技术角度来看,九洲药业多肽平台新开发技术为非经典固相合成技术,使用该技术至少能降低30%-40%的物料成本。问题八、介绍下公司近期小核酸业务发展情况? 答:小核酸是公司新业务发展的重点,目前在瑞博杭州有研发团队,已开展相关业务承接,海外建设小核酸研发及中试基地预计明年上半年投入使用,并已与多个客户开始洽谈,其中包括海外原有客户。 问题九、介绍下原料药成本趋势和与印度竞争情况? 答:近年来,原料药行业受外围影响较大,比如近几年的上游原材料价格大涨,成本明显提高,从去年下半年开始原材料价格开始下降,目前基本回落到正常水平,但是原材料只是影响成本的其中一个因素,还有制造成本,工艺优势等等,随着医药行业周期影响减弱,成本逐步趋于稳定。与印度的竞争问题,一直以来都是存在的,90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区,之后受生产成本及环保压力等因素影响,欧美原料药生产供应逐渐向亚太地区转移,中国、印度的原料药供应全球总占比从2008年的16.7%上升至2022年的50%多,中国占比高于印度。经过20多年的发展,中国医药的制造装备水平,质量、EHS体系管理水平逐步高于印度,整体供应链竞争能力强于印度,近期受地缘政治和去库存等因素影响,原料药的市场需求和价格均收到了影响,但这不意味着印度抢走了原料药业务,多数品种按照市场份额占比角度来看,中国供应商的市场份额占比是上升的。我们认为更多的周期影响,不会长期持续,再说成本压力可以通过绿色技 术改进工艺来解决,当然也可以调产品结构提高竞争力。 问题十、请分享一下公司盈利能力持续改善的趋势,并展望一下明年整体业务发展趋势? 从前三季来看,公司盈利能力持续改善提升,主要的得益于强化项目管理,提高交付能力,推进技术平台建设和绿色工艺技术改进,预计全年盈利能力维持在较高水平。 从大环境来看随着加息周期结束,国内经济转好,投融资环境大概率见底向上,从医药企业发来看,本轮行业周期的影响也会减少,有利于医药企业回归正常。对于我们来说,海外大客户的基本盘是稳定增长的,大环境的好转肯定会推进其他客户、项目落地,都是增量。对于明年发展我们还是有信心。