九洲药业机构调研纪要

调研日期: 2025-10-16 浙江九洲药业股份有限公司成立于1998年,总部位于浙江台州,是全球领先的创新药CDMO企业,为全球药企提供创新药临床前CMC,临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA至商业化上市的一站式的药物研发、生产解决方案和专业服务,树立了国内传统仿制原料药企业转型为创新药CDMO企业的成功典范。作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,为客户提供行业领先的技术解决方案,提高研发效率和成功率,降低研发成本。九洲药业致力于成为全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业,持续赋能合作伙伴加速创新药上市进程,造福全球病患。 一、公司 2025年三季度业绩情况介绍 2025年,公司坚持技术驱动,加大研发平台建设,推动新兴业务快速发展,我们持续深化全球业务布局,不断打造技术领先的研发和生产平台。 本报告期,公司主营业务趋势向好,大客户业务持续保持稳定;公司盈利能力增强,公司第三季度单季净利润达 2.22 亿元,比上年同期增长 42.30%,主要得益于销售业务增加和产品毛利增加所致。同时,公司经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末达到13.42亿元,比上年同期增长105.19%,主要系收到的货款增加所致。接下来,公司将持续加强与客户合作的广度与深度,进一步提升核心大客户的项 目管线渗透率,积极开拓新客户的订单量。 二、投资者提问情况 问题一、今年三季度新签订单情况如何? 答:随着地缘政治影响常态化、美国进入降息周期,三季度开始国内外投融资明显转好,以及今年以来的创新药 BD 交易对创新药产业链上下游带来积极效应,具体到CDMO企业,有三个现象可以分享:一是新工厂产线产能利用率超出年初预期;二是第三季度关键临床批和 NDA 项目数量上升较快;三是除了传统大客户外,新兴客户项目数量也在上涨,整体形势乐观向上。从目前在手订单来看,预计未来 1-2 年内能保持较快的增速水平。 问题二、当前的产能利用率情况? 答:公司目前商业化车间的利用率相对较高,对于新工厂新车间,目前主要承接新项目导入阶段,不能简单地以反应釜体积计算,按照车间承接项目的导入数量来衡量更有参考意义。以九洲药业(台州)新工厂为例,客户产品正在排队进行验证,同时约有十余个项目开展验证,产值的释放需等到产品获批商业化生产才能完全体现。 问题三、CDMO 业务海外和国内需求分析? 答:行业整体来看,CXO行业需求向上是确定的,受益于国内外投融资环境好转和地缘政治影响常态化、美国进入降息周期以及创新药 BD 交易持续。中国医药产业链优 势和工程师红利在全球医药产业链仍具有很强的吸引力。 公司海外订单占比接近 80%。海外大客户业务增长确定性强,同时,通过持续开拓日韩市场,预计日韩市场未来 1-2 年内能保持 30%左右的增速水平。此外,美国市场业务也实现快速增长,合同项目数和合同金额均有增长 30%以上。 公司在国内 CDMO 业务布局较早,尤其在为头部创新药企业提供原料药服务方面表现出色。随着业务发展,我们持续推动与国内知名药企的商业化项目落地。此外,九洲药业(台州)快速导入国内项目,有多个项目在做验证批次。 问题四、TIDES业务进展? 答:TIDES 业务被视为公司未来的业务成长曲线。目前,海外多肽新签项目增速较 快。公司持续加大资源投入,特别是解决多肽产能瓶颈问题,二期商业化产能建设预计在2025年11月投入生产,产能规模将达到 800 公斤/年,将解决产能瓶颈。目前已有相当比例的产能被订单项目锁定。小核酸业务方面,公司已在国内外设有研发平台,承接海外客户的早期项目,已经准备在国内建设小核酸商业化产能。 问题五、原料药各品种价格和趋势展望,以及制剂收入及展望? 答:三季度原料药比预期要差,个别产品价格较二季度有所回落,比如培南类、降糖类产品价格仍在底部震荡,预期Q4有所改善。 CDMO制剂方面,新引入 10多家国内外优质制药企业,新增服务项目 30多个,大部分为高技术壁垒、高附加值领域。未来重点推进吸入制剂、脂质体等技术平台,规划 高活制剂车间。仿制药业务方面,目前制剂管线共有 22 个项目,其中 8 个项目已经获批,9 个项目递交了上市申请。随着集采政策调整,预计仿制药业务未来将带来增量。预计全年制剂业务收入保持较快增长。 问题六、CDMO 海外收入占比拆分,关税的影响情况?答:CDMO业务海外占比在 80%以上。大部分海外收入来自欧洲。直接出口美国业务占比非常低,不到2%。目前关税政策对公司的影响有限。 问题七、CDMO 大客户新品种导入情况? 答:公司CDMO业务中大客户占比较高,客户结构没有发生大改变。近年来,由于 受地缘政治、安全生物法案的影响,以往没有业务合作的海外大药企,短时间内成为他的核心供应商难度很大,很难有大品种委托业务,我们更多从承接早期项目开始,逐步切入,海外主要大客户非商业化项目数量前三季度明显好于去年同期,我们除了持续做好诺华、罗氏等大客户业务外,也加快海外 Biotech 客户业务,前三季度美国、欧洲市场业务项目数同比增长较快。 问题八、请分享公司在海外市场的业务扩展及海外产能拓展展望? 答:我们2022年开始加大日韩市场开拓,业务发展势头很好,我们已成为日本前十大药企中半数以上企业的核心供应商,虽然业务体量不大,但是近年来保持着30-40%增速。在美国市场方面,前三季度业务快速增长,以早期项目业务订单为主,也有跨国大 药企商业化项目。 公司目前推进全球化布局战略,目前,日本、德国研发中心已投入运营,美国中试车间扩建完成,多个项目已导流至国内工厂。未来,公司重点关注海外原料药商业化生产基地并购,以完善本地化供应能力,并购工作还在持续推进中。 问题九、分享一下各项费用率趋势展望,各板块毛利率趋势?公司近期资产减值预期? 答:各项费用率的全年趋势是基本持平,整体上较2024年费用率有所下降。CDMO业务的毛利率趋势近几年较为稳定,维持在 40%左右,预计今年全年也会保持这一水平;仿制药业务方面,由于行业竞争激烈和产能过剩问题,价格波动较大,预计四季度会有 所好转。公司前三季度信用减值、资产减值合计计提了约6978万元,公司按照会计准则要求开展正常计提。 问题十、今年以及明年资本开支规划及人员扩张计划? 答:2025 年计划资本性支出计划 10 亿元。前三季度固定资产等支出约 5 亿元,国内推进建设小分子多功能车间及多肽商业化车间,海外考虑并购原料药商业化生产基地,并整合CDMO产业链上下游延伸(如小核酸、多肽)。计划未来 3 年继续保持研发人员增长,重点引进多肽、小核酸领域高端人才。