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化学制药创新药动态更新
医药生物
2025-08-05
山西证券
D***
AI智能总结
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GLP-1+Amylin疗法:GLP-1RA+Amylin类似物在超重/肥胖III期临床达到主要终点,国产GLP-1/GIPRA+Amylin类似物潜力已现
核心观点
GLP-1RA+Amylin类似物/AMYR激动剂是潜在的新型减重疗法
,通过提升肌肉保留率、血糖调控与食欲控制作用,对超重/肥胖患者具有显著疗效。
诺和诺德GLP-1RA司美格鲁肽+Amylin类似物卡格列肽复方制剂CagriSema
在III期临床中达到减重主要终点,展现良好效果。
诺和诺德AMYR/GLP-1R双重激动剂Amycretin
在临床中展现突破性减重效果。
博瑞医药GLP-1/GIPRABGM0504+Amylin类似物BGM1812
在临床前模型中展现减重潜力。
关键数据
CagriSema III期临床
:
无糖尿病肥胖/超重人群(n=3417),68周后体重减少22.7%,优于卡格列肽组(-11.5%)和司美格鲁肽组(-14.9%);34.7%受试者体重减轻≥25%,23.1%减重≥30%。
2型糖尿病肥胖/超重人群(n=1206),68周后体重减少15.7%,22.9%受试者减重≥20%。
Amycretin临床
:
超重或肥胖Ib/IIa期临床(n=125),60mg组36周后体重减少24.3%。
超重或肥胖I期临床(n=144),100mg组12周后平均体重下降13.1%。
BGM1812临床前模型
:
DIO大鼠模型中,BGM0504与BGM1812联用体重减轻28%,优于CagriSema、BGM0504(-15%)或BGM1812(-13%)。
研究结论
GLP-1+Amylin疗法耐受性良好
,CagriSema在无糖尿病和有糖尿病人群中不良事件导致的停药率分别为5.9%和8.4%,胃肠道副作用发生率为79.6%和72.5%。
国产GLP-1/GIPRA+Amylin类似物BGM1812具有开发潜力
,其在临床前模型中展现的减重效果优于现有疗法。
风险提示
:全球经济增长不及预期、司美格鲁肽仿制药竞争加剧、临床前模型无法直接外推临床疗效等。
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