集采背景下创新药崛起、成本重构——2025年化学制药企业组织效能报告

集采背景下创新药崛起、成本重构化学制药行业进入新周期 ——2025年化学制药企业组织效能报告 版权及免责声明 §本研究成果属于北京顺为人和企业咨询有限公司（以下简称“顺为咨询”）版权所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用发布，需注明出处为顺为咨询，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。顺为咨询保留对任何侵权行为和有悖报告原意的引用行为进行追究的权利。 §本研究内容及观点仅供交流与参考，因依赖本研究成果所导致的任何错误、损失，顺为咨询均不负责，亦不承担任何法律责任。 §此书面材料为顺为咨询所有。在获得顺为咨询书面同意之前，这一书面材料的任何部分都不可被复制、影印、或以电子版本方式进行复制等。 联系方式 于立文 鄢芮琪 李慧妍 顺为人和分析员电话：17810284378邮箱：service@shunweiot.com 顺为人和合伙人电话：13810637047邮箱：yuliwen@shunweiot.com 顺为人和高级顾问电话：188 1156 8799邮箱：lihuiyan@shunweiot.com 数据来源及调研样本说明 §截至到2025年8月8日，顺为咨询通过iFind等数据库收集到158家化学制药上市标杆企业的组织效能数据，其中化学制剂企业111家，原料药企业47家。 §综合考虑企业影响力和营业收入，剔除净利润为负（如百济神州、能特科技），选取了A股上市企业中营收靠前的10家化学制药企业作为标杆企业进行组织效能分析。 §此外，为了体现行业全貌，所选企业涵盖创新药研发领域，如恒瑞医药、人福医药；高端仿制药与国际化制剂领域，如复星医药、科伦药；特色原料药及复杂制剂领域，如普洛药业、丽珠集团。 目录/CONTENTS 全球GDP：2024年GDP增速为3.9%，前十国家GDP占比45%，加权增速为4% 全球GDP：全球GDP基本维持4%左右的同比增速，2024年全球十大国家GDP增速略高于平均水平。 n未来预测：2025年全球GDP总量预计继续增长，但增速可能进一步放缓。 n全球各国GDP：2024年中美领跑，拉动GDP总量，中国以1287百亿美元位居排名第二。排名前十国家只有日本出现负增长。 中国vs美国：中国人均GDP尚未达到美国的1/6，依然存在巨大增长潜力 n2022年前，中国的人均GDP增速高于美国，2022年起该趋势发生逆转，美国反超中国；至2024年，中美增速差呈现收窄态势。由于中美贸易摩擦持续发酵、国内新旧经济动能转换承压、房地产行业增速显著回落等结构性因素，对中国经济增长形成阶段性制约，导致人均GDP增速阶段性低于美国。 人口老龄化影响：人口老龄化程度加剧，医疗器械需求放大，2024年65岁及以上人口比重达到15.6% n老龄人口占比从2015年的10.5%升至2024年的15.6%，9年上升5.1个百分点，年均增幅0.6个百分点，社会老龄化压力显著。n受到人口结构变化影响，居民对于高品质医疗服务的需求日益增长，创新技术研发也将不断深入，我国化学药品制造行业的发展潜能将会得到进一步释放。 顺为观察 中国卫生总费用：政府与社会主导模式强化，中国整体医疗支出持续增加 n政府与社会支出占比扩大，2023年政府支出（2.4万亿）和社会支出（4.2万亿）合计占比超70%，体现医保覆盖深化；个人现金支出占比压缩，从2015年占比29.3%，至2023年略降至占比27.3%，初步显示出“减负”成效。n人均卫生费用增速在2020年有所回落之后，在2022年增速明显加快，2022年同比+11.1%，财政倾斜公共卫生；2023年增速回落至+6.2%，可能受经济调整影响。顺为观察 中国医疗保险：中国基本医保基金持续贯彻“量入为出”方针，基金运行整体稳健 n截至2024年底，基本医疗保险参保人数达13亿人，参保质量持续提升，参保结构更加优化，参保率巩固在95%，增速放缓，反映覆盖接近饱和。 n2024年基本医疗保险基金总收入、总支出分别为34,913亿元、29,764亿元。医保扩容有效降低居民医疗自付比例，但人口老龄化、创新药纳入等将持续考验基金可持续性。 顺为观察 政策解读 n医保筹资工作：各级财政继续加大对居民医保参保缴费补助力度，同时居民个人缴费增幅适当降低。 n居民医保待遇：明确要求稳步提升基本医疗保障水平、增强大病保险精准保障能力、加强居民医保生育医疗费用保障。 n连续参保激励：连续参保激励是连续参保满4年，之后每连续参保1年，可以享受连续参保激励，按照规定提高大病保险最高支付限额；零报销激励是当年基金零报销，次年可享受激励，按规定提高大病保险最高支付限额。 化学制药相关政策推进：国家高度关注与化学制药相关的原料药、创新药等技术发展，政策持续聚焦“鼓励发展创新药”、“推进带量采购提质扩面” 顺为观察 n近年来，我国针对化学制药行业的政策持续聚焦“鼓励发展创新药”，其目标是促进国内化学制药的发展，优化创新药的审批与上市流程，加速将创新治疗推向市场，以满足我国日益增长的医疗需求。 发展历程：中国化学制药行业经历了从普药到创新药生产的转变，未来相关企业将加大研发投入，开发出更多具有自主知识产权的创新药物 顺为观察 n化学制药行业的发展为国家提供了重要的医药保障，在改善人类健康状况和推动经济发展方面发挥着关键作用。中国化学制药行业经历了从普药到创新药生产的转变，未来相关企业将加大研发投入，开发出更多具有自主知识产权的创新药物。 行业规模：全球化学制药市场近年呈稳健增长态势，中国总体规模增长迅猛 n全球化学药市场规模从2019年的10380亿美元增长至2023年的11277亿美元。中商产业研究院分析师预测，2024年全球化学药市场规模将达到11556亿美元。 顺为观察 n在老龄化加剧、慢性病增加和医疗支出增长等多方面因素的带动下，我国化学药品市场规模持续增长。中商产业研究院数据显示，2022年，我国化学药市场规模为8839亿元，同比增长4.4%，2024年中国化学药市场规模将增至9450亿元。 产业链：化学制药主要包括化学原料药和化学药制剂 化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。从产业链来看，化学制药行业的上游主要为化工行业，中游可以细分为两个子行业化学原料药和化学制剂，下游则是医药流通行业。2023年我国原料药和化学药品制剂市场份额分别为34.43%和65.57%。 顺为观察 化学制药指将矿物或动植物中提取的有效成分经过一系列化学合成和物理处理制成化学药物的过程。化学原料药是以化学合成、植物提成等技术制备用来作为药用的粉末、结晶和浸膏等，但病人无法直接服用的原料药；化学药制剂是指原料药和辅料如淀粉、葡萄糖等通过进一步加工得到的可以直接用于疾病的化学药品类制剂。 原料药市场规模：2024年，全球原料药市场规模达2261亿美元，保持稳定增长 n原料药是药品生产的核心物质基础，是药物发挥治疗作用的核心部分，直接影响药效和安全性，在医药行业中占据着重要地位。中国作为全球最大的原料药生产国和出口国，在抗生素、维生素、解热镇痛药等领域占据主导地位。2024年，全球原料药市场规模达2261亿美元，保持稳定增长态势。 顺为观察 目前，全球化学原料药市场主要集中在西欧、北美、日本、中国和印度五大区域。其中中国、印度依靠成本优势在原料药市场中占据重要地位，未来将逐渐向原料药高端价值链延伸。 公开数据显示，全球原料药市场规模除2020年受新冠疫情影响有所下降外，保持稳定增长态势，2024年市场规模达2261亿美元，同比增长5.3%。 未来，全球药品市场持续增长、大批专利药到期及新兴市场持续扩容等多的素叠加，医药产业链原料药的长期增长韧性。 原料药市场规模：2024年，中国化学原料药产量达395万吨，同比增长3.9% 中国作为全球最大的原料药生产国和出口国，在抗生素、维生素、解热镇痛药等领域占据主导地位。 顺为观察 n原料药板块仍旧面临行业竞争加剧、产品价格下降的压力，但价格下降幅度逐渐收窄。2024年，原料药板块营业收入实现稳健增长，达1177亿元。2020年，头部药企凭借资金和技术优势，加速建设高标准生产基地，产能逐步释放，我国原料药市场开始恢复增长，疫情影响，增长缓慢增速约为4.2%。2021年起，随着行结构优化及国内政策支持，我国原料药市场增速加快。 进出口情况：2024年我国西药进出口总额达1064.6亿美元，其中西药进出口额最大，西药原料药出口较多，西成药进口较多 n海关披露数据中，西成药即化学制剂，原料药包括化学原料药和生物原料药，以化学原料药为主。2024年西药出口以原料药为主，占比为80%，出口额为428.92亿美元，相比去年同比增速为5%；其次为西成药，出口额为69.47 n亿美元，相比去年同期增速为10%，占比为13%。2024年西药进口以西成药为主，占比达到了43%，进口额为228.29亿美元，同比去年下滑了6.99%；其次为西药原料药，进口额188.52亿美元，同比增速为7.89%，占比为36%。 顺为观察 竞争格局：我国化学制药行业竞争激烈，市场集中度较低，CR5小于20% nCR5占比按企业营收占整体市场规模估算。n中国化学制药行业竞争激烈，企业数量众多，但市场份额较为分散，行业集中度仍处于较低水平，CR5小于20%。当前化学制药行业形成了多个聚集区，主要集聚在以上海为首的长三角城市群、粤港澳大湾区等高新技术集聚地，也有以山东为主的老牌药厂所在地。根据《药品监督管理统计年度数据（2023）》数据显示，截至2023年底全国共有4494家化学药生产企业，其中江苏省排名第一，共有489家；其次是广东省，共有342家；排名第三的是山东省，共有303家。 顺为观察 竞争格局：化学制药行业具有较高竞争壁垒，市场集中度将加速提升 n化学制药行业直接关系国民健康安全，因此面临贯穿全产业链的严格政策监管约束，企业必须具备系统性合规能力以应对持续强化的监管要求。该行业构建了高复合型资源壁垒，体现为持续高额资金投入、尖端设备配置、核心专利技术储备及跨学科专业人才集聚。在政策淘汰落后产能的背景下，市场集中度加速提升，竞争格局呈现资源向头部企业倾斜态势。 顺为观察 趋势一：化学药创新转型化学仿制药市场份额下行，化学创新药发展蓬勃 n自国家集采全面执行以来，我国化学仿制药市场进入持续的调整周期，其规模维持在九千亿元左右。根据中国医药工业信息中心统计，受新冠疫情冲击，2020年我国化学仿制药行业整体规模有所收缩，为8,445亿元，随后恢复增长，2023年其市场规模达8,923亿元，同比增长2%。近年来，随着化学创新药的不断推出，化学仿制药的市场份额呈下行趋势，在化学制药市场中从79%下滑至74%，但仍是行业中的重要组成部分。 顺为观察 趋势二：供应链成本控制集采背景下，药品价格承压，倒逼企业加速成本控制 n近年来，随着全球化工行业的波动，原材料价格呈现出较大的波动性，以及我国集采进入常态化阶段，仿制药价格大幅下降，给企业的成本控制带来了挑战。为了应对原材料价格波动带来的风险，化学药企业通常会采取多种措施进行成本控制，包括原辅包材的集中招标采购、提高成品率及一次合格率、优化库存管理等，以最大程度地降低制造成本。 顺为观察 自2018年底“4+7”试点启动以来，集采通过“以价换量”机制，显著压缩了药品流通环节的价格水分。目前，集采已进入常态化阶段，覆盖品种从仿制药逐步扩展至生物药、中成药等领域，降价幅度普遍在50%-90%（仿制药为主），对药企盈利模式形成根本性冲击。倒逼传统药企加速构建覆盖“采购—生产—供应链—研发”的全产业链精益管理体系，优化成本控制。 趋势三：人工成本上涨化学制药行业标杆企业薪酬涨幅远超全行业平均水平，人均人工成本3年CAGR达