结构心+外周介入领军企业，国际化业务加速

主要观点： 报告日期：2025-07-31 公司是结构心+外周介入高值耗材领域的领军企业，公司目前主营业务呈现“3+N”业务布局，分3大产品线和N个战略合作业务：三大产品线分别是结构性心脏病业务，外周血管介入和起搏电生理业务，战略合作业务是指公司未来2-3年有望战略合作及增资多个BD项目，以此拓展公司产品版图。根据2024年年报，公司营业收入实现13.04亿元，同比增长2.88%，是国内为数不多的高值耗材收入体量达到10亿元的头部企业之一。截至2024年12月31日，公司已实现高质量专利布局2,426项，累计15款产品获NMPA批准进入“创新医疗器械特别审查程序”；外延BD项目有望进一步拓展国内产品协同性及海外收入增速。 ⚫困境反转，国内价格调整见底，冠脉+电生理迎来国际化业务加速 2024年，国家医保局要求12家国内外企业（含公司）重新制定胸主动脉覆膜支架产品的价格，旨在压缩流通环节的过高加价，实现价格透明化；此外，多省市针对封堵器和腔静脉滤器进行集采。集采导致的价格调整致公司相关产品出厂价下滑，是造成公司24H2收入及利润同比下滑的主要原因。我们预计为期一年的价格调整有望在25H2逐步出清，困境反转。在国际化业务方面，公司秉承“创新”+“国际化”的发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位；截至2024年年底，公司拥有7个境外子公司，海外取得注册证达1059个，销售网络覆盖全球117个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。产品迭代方面，我们预计公司多款二代主动脉支架产品有望在25-26年获批海外注册证；重磅FIC产品方面，IBS冠脉铁基支架的海外获批带来国际化收入的快速放量；BD合作方面，剑虎医疗战略合作下公司享有电生理海外独家经销权亦会带来收入增量。 执业证书号：S0010524110002邮箱：qiankun@hazq.com ⚫二十年磨一剑，铁基支架平台有望颠覆现有治疗格局 可降解支架可以避免患者终生服用抗凝药，是支架技术的巨大突破；然而，以聚乳酸或镁基的可降解支架存在支撑力较差、支架内壁较厚、适应症窄的临床痛点。元心科技（孙公司）作为全球唯一从事铁基可吸收材料研发的企业，自2006年起研发铁基可吸收材料，通过在高纯铁中渗入约0.05wt.%的氮，使得仅50微米壁厚的铁合金支架可同时获得足够的支撑力，并在2年后降解，临床3期结果证明其性能与雅培XiencePrimes相当，有望颠覆冠脉支架现有治疗格局。目前，IBS Angle已获得马来西亚注册证及欧盟CE认证，并在美国获得同情使用；IBS Titan也获得美国同情使用；IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统国内完成三期临床入组，并在国内和欧洲地区分别递交NMPA和CE注册申请，有望于25-26年获批。 ⚫投资建议 我们预计公司2025-2027年营业收入有望分别实现14.03/15.28/17.36亿元，同比增长8%/9%/14%；归母净利润分别实现3.16/3.88/5.26亿元，同比增长42%/23%/35%；对应EPS为0.07/0.08/0.11元；对应PE倍数为31/25/19x。看好公司长期深耕血管介入领域的行业地位和极强产品力，看好国内部分产品困境反转及国际化业务快速增长的潜力。首次覆盖，给予“买入”评级。 ⚫风险提示 高值耗材集采收入下滑风险，核心产品获批进度不及预期，国际贸易摩擦风险。 正文目录 1国内心血管介入领导者................................................................................................................................................51.1专注结构心和外周血管领域...................................................................................................................................51.2公司发展历程.........................................................................................................................................................51.3治理架构合理，股权结构分散...............................................................................................................................61.4公司经营稳健增长，短期受到政策影响.................................................................................................................72结构心及外周血管综合性企业.....................................................................................................................................92.1结构性心脏病业务奠定基石...................................................................................................................................92.1.1先心封堵器由国产头部垄断，公司位列第一梯队............................................................................92.1.2左心耳封堵器市场巨大，公司产品抢占先机.................................................................................112.2覆膜支架形成产品矩阵，“精细化+个性化”纵深发展.........................................................................................132.3打造外周血管疾病整体解决方案..........................................................................................................................162.4IBS铁基支架3期数据优异，有望颠覆冠脉治疗格局..........................................................................................173国际化渐入佳境，内生外延双轮驱动........................................................................................................................193.1公司国际化进度加快，海外收入占比提升...........................................................................................................193.2与剑虎医疗战略合作，进军电生理领域...............................................................................................................204盈利预测与投资建议..................................................................................................................................................214.1收入拆分与盈利预测............................................................................................................................................214.2可比公司估值.......................................................................................................................................................224.3投资建议..............................................................................................................................................................225风险提示....................................................................................................................................................................22财务报表与盈利预测......................................................................................................................................................23 图表目录 图表1公司发展历程.......................................................................................................................................................5图表2公司股权结构（截至2024年年报）....................................................................................................................6图表3公司高级管理人员情况.........................................................................................................................................6图表4公司营业收入及增速（左轴：亿元，右轴：%）..........................................................................