2024年医药专利无效案件共190件，其中无效决定发文113份，无效结案通知书发文51份，31%的案件以无效结案（通常是请求人主动撤回）方式结束。合并相同专利后，共有144件医药专利有无效决定发文/无效结案通知书发文或口审未结案，其中93件有无效决定发文，35.5%被全部无效，20.4%被部分无效，44.1%被维持有效，维持有效比例较2023年提升。
案件领域分布：化药专利占比75.1%，生物医药专利占比16.7%，中医药专利占比7.6%。化药专利仍是无效主战场，主要因国内化学仿制药研发数量远超生物类似药。
无效宣告请求人：公司发起的案件占比66%，个人发起的案件占比34%。国外专利权人占比60%，国内专利权人占比40%。正大天晴和齐鲁制药是涉及无效案件数量最多的请求人，阿斯利康是涉及专利数量最多的专利权人。
专利类型及无效比例：制剂专利无效决定发文最多（23.9%），其次是组合物（15.0%）、制备方法（15.0%）、晶型（13.3%）、医药用途（12.4%）、化合和序列专利（11.5%）。化合物专利全部无效比例仅为14.3%，晶型专利为55%，医药用途专利为50%，盐型专利为25%。
无效法条使用：A22.3（创造性）、A26.4（支持或清楚）、A26.3（说明书公开充分）是无效宣告请求人最常用的法条，分别占比96.5%、71.7%、61.9%。最终无效决定中的法律依据与请求人使用的法条基本一致。
审理周期：平均审理周期约256天（8.5个月），中位数为222天（7.4个月），与2023年基本持平。
药品专利无效次数：被无效次数最多的专利可达10次，诺欣妥晶型专利被提起了9次无效请求，达格列净相关专利被提起了5次。
中国上市药品专利信息登记平台：43.8%的无效案件涉及登记专利，40.9%的无效决定发文案件涉及登记专利。
重点案例：
- 药物相关化合物专利：索磷布韦代谢物专利通过多次无效挑战和诉讼，最终维持有效；磷酸芦可替尼盐型专利通过优先权制度和法律政策改变，最终维持有效；卢卡帕利樟脑磺酸盐专利因说明书公开不充分被全部无效。
- 药物晶型专利：达格列净丙二醇一水合物专利多次经受无效挑战，最终维持有效；呋喹替尼晶型专利因说明书公开不充分被无效；奥玛环素晶型专利因说明书公开不充分被无效。
- 医药用途专利：地加瑞克专利因生理指标限定无法定义适应症分型被无效；塞瑞替尼专利因适应症分型治疗效果差异巨大而被维持有效。
- 药物制剂/组合物专利：哌拉西林钠他唑巴坦钠专利因权利要求修改不属于明显错误、实际解决的技术问题认定问题被全部无效；阿帕他胺专利因实际解决的技术问题被全部无效；德谷胰岛素专利因优先权不成立被全部无效。
- 药物制备方法专利：苏金单抗专利因技术效果与结构特征关联性被维持有效。
- 基因编辑：CRISPR-Cas9系统基因编辑专利因优先权认定问题，中国决定维持有效，但欧洲和美国同族专利被无效。
总结：医药专利无效案件虽数量不多，但对相关企业和公共健康意义重大。报告从案件分布、审查结果、案件焦点及法律适用等维度呈现当前无效审查实践趋势，为企业在专利布局、风险防控及策略制定方面提供参考。需注意，报告所引案件仅反映国家知识产权局的审查观点，可能与后续法院判决结果存在差异。
