2024年度医药专利无效数据总结
一、医药专利无效数量及结果
2024年共有190件医药专利无效案件纳入统计，其中无效决定发文113份（宣告专利权全部无效36份、部分无效22份、维持有效55份），无效结案通知书发文51份，26份案件处于口审状态。合并相同专利号后，2024年共有144件医药专利有无效决定发文/无效结案通知书发文或在2024年进入口审。其中，33件专利被宣告专利权全部无效（占比35.5%），19件专利被宣告专利权部分无效（占比20.4%），41件专利被宣告维持专利权有效（占比44.1%），维持有效的比例较2023年有所提升。
二、医药专利无效案件涉及的领域分类
涉及的144件专利中，化药专利109件（占比75.1%）、生物医药专利24件（占比16.7%）、中医药专利11件（7.6%）。化药专利仍是无效的主战场。
三、无效宣告请求人、专利权人类型及排名
66%的无效宣告请求案件以公司名义提出，34%以个人名义提出。约60%的医药专利无效案件的专利权人属于国外企业。正大天晴、齐鲁是涉及无效案件数量最多的无效宣告请求人；阿斯利康是涉及专利数量最多的专利权人。
四、无效决定涉及专利类型及全部无效/部分无效/维持有效的比例
制剂专利是无效决定发文最多的专利类型（占比23.9%），其次是组合物、制备方法（分别占比15.0%），晶型专利占比13.3%，医药用途专利占比12.4%，化合和序列专利无效决定发文总占比11.5%。93件专利中，1件化合物专利被全部无效，6件晶型专利被全部无效，6件医药用途专利被全部无效，1件盐型专利被全部无效。
五、无效宣告请求人使用的法条及无效决定中的法律依据
A22.3（创造性）、A26.4（支持或清楚）、A26.3（说明书公开充分）是无效宣告请求人最为常用的法条。
六、无效案件审理周期
2024年医药专利无效案件的平均审理周期约为256天（约8.5个月），与2023年基本持平。
七、药品专利无效次数
被无效次数最多的专利可达10次，涉及诺欣妥的晶型专利和达格列净的相关专利。
八、无效案件涉及中国上市药品专利信息登记平台中登记专利的情况
43.8%的纳入统计的医药专利属于登记在中国上市药品专利信息登记平台上的药品专利。
九、重点专利无效案例及简评
报告挑选了多个重点无效案例进行详细分析点评，包括药物相关化合物专利（索磷布韦、磷酸芦可替尼、卢卡帕利樟脑磺酸盐）、药物晶型专利（达格列净、呋喹替尼、奥玛环素）、医药用途专利（地加瑞克、塞瑞替尼）、药物制剂/组合物专利（哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿帕他胺、德谷胰岛素）、药物制备方法专利（苏金单抗）和基因编辑（CRISPR-Cas9系统）。
十、总结
医药领域相关的专利无效案件对相关企业乃至公共健康具有重要意义。报告通过对2024年医药专利无效决定的系统梳理，呈现了当前无效审查实践的趋势，为企业在专利布局、风险防控及策略制定方面提供了有益参考。
