Arcellx公司：EHA'25会议显示Anito-cel安全性优势显著，近期重点为BLA申报

阿克塞尔克斯公司安全性/耐受性概况仍然具有吸引力，未报告新的安全信号，我们预计这将成为商业化的关键差异化因素；近期重点在于BLA申报以支持2026年下半年潜在的商业化上市。EHA'25：Anito-cel安全性概况依然引人注目；近期/中期关注BLA申报•未观察到anito-cel引发的免疫介导的肠炎，这表明其具有良好的胃肠道安全性特征。除了已知的靶点毒性，如细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）外，已获批的CAR-T疗法也与胃肠道毒性相关，如肠炎，这些毒性也被认为与免疫效应细胞相关（出版物并且来自王健的笔记:LEGN - barclays speaking the science conference call要点, 06/05/25).■KOL指出，目前针对CAR-T患者的免疫介导性结肠炎的临床管理存在挑战；结肠炎可能严重且难以管理，有时会导致住院时间延长、反复感染，甚至危及生命的并发症（例如，败血症、截肢）。此外，还没有标准化的治疗方案，干预措施的反应也各不相同。我们感谢您在2025年Extel全美研究调查中，在生物技术/中小型公司类别中给予的5星评价。查看我们的分析师» 为巴克莱投5星»°我们注意到迄今为止；Arcellx尚未报告任何免疫介导的肠炎病例，这表明anito-cel可能具有更优的胃肠道安全性特征。随着卓越的耐久性，Arcellx的anito-cel持续展现出引人注目的安全性特征；未报告延迟性神经毒性或免疫介导的肠炎，这加强了与已批准BCMA-CAR-T产品的差异；并且根据KOLs的观点，它可能是关键，有助于更早线期的使用。完成：25-06-16，00:17 GMT请参见第4页开始的分析师资质认证和重要披露。发布：25-06-16, 11:00 GMT 限制 - 外部我们从前端公司关于iMMagine-1数据在EHA的口头报告和专家讨论中获得的关键要点：■KOL专家小组强调，免疫介导的肠炎已成为某些CAR-T细胞疗法的一种严重且日益受到关注的副作用。巴克莱资本有限公司及其附属公司中的任何一家均与其研究报告中所涵盖的公司进行交易，并寻求进行此类交易。因此，投资者应注意该机构可能存在利益冲突，从而影响本报告的客观性。投资者应将本报告视为其投资决策的单一因素。 I，美国ACLX积极 °• 更好的安全性特征将促进anito-cel在早期治疗线中的应用。毒性关注（例如，延迟性神经毒性、结肠炎）使医师们谨慎早期在标准风险患者中使用CAR-T。替代方案（例如，达鲁单抗-基于组合) 在二线治疗中提供有效、风险较低的选择。虽然学术界医生对二线CAR-T的使用更开放，尤其是针对高风险病人，社区医师由于感知到原因，更不愿意早期转诊病人复杂性和毒性。许多患者和医生倾向于将CAR-T留给后续治疗线为了避免早期接触潜在的长期毒性。°有些患者需要积极的干预措施（例如，大剂量皮质类固醇、环磷酰胺），结果不一致。°KOLs指出，经批准的CAR-T疗法中出现了一种高于预期的延迟性神经毒性事件发生率，并且难以预测和管理这些毒性。°专家强调，卡瑞利替和阿贝卡姆（Abecma）等CAR-T细胞疗法目前更常用于三线和四线治疗。二线使用仅限于高风险（例如移植物后早期复发、侵袭性疾病）或年轻、健康的预后不良患者。•延迟神经毒性在12个月之后仍然不存在，与预期的发病窗口期一致。我们注意到，延迟神经毒性的平均发病时间发生在治疗后的60天左右；Arcellx自然地继续报告12.6个月时没有新的延迟神经毒性病例。°KOLs指出，如果更新的CAR-T疗法如anito-cel继续显示出明显更好的安全性特征、相当或更优的疗效以及更快的生产速度（例如，17天周转时间），那么早期治疗线的采用预计会增加。•耐久性数据继续显示深刻且持久的反应。我们注意到Carvykti在CARTITUDE-1研究中实现了34.9个月的mPFS，中位随访时间为27.7个月，而anito-cel在1期研究中报告了30.2个月的mPFS，随访时间为38.1个月。 2 来源：公司报告和巴克莱研究巴克莱 | Arcellx, Inc.2025年6月16日图1. 晚期多发性骨髓瘤治疗中BCMA CAR-T疗法的临床数据 2025年6月16日D: 巴克莱银行股份有限公司和/或其关联公司在过去12个月内已从本发行人处获得投资银行服务的补偿。B：巴克莱 PLC 的员工或非执行董事是该发行人的董事。分析师认证:阿卡莱克斯公司（ACLX，2025年6月13日，66.00美元），增持/正面，E/J/LC E：巴克莱银行有限公司和/或其附属公司在该发行人发行的股票证券中是做市商。信息披露情况：J：巴克莱银行有限公司和/或其附属公司是流动性提供方和/或定期交易该发行人的证券和/或任何相关的衍生品。巴克莱银行PLC和/或其关联公司曾担任发行人公开证券发行的主管经理或联合主管经理披露图例：巴克莱 | Arcellx, Inc.CD：汇丰银行有限公司和/或其附属机构是本发行人发行的债务证券的交易做市商。H：该发行人直接拥有巴克莱公司（Barclays PLC）任何类别普通股证券超过5%。重要披露：主要股票（代码，日期，价格）A:过去12个月。FE:巴克莱银行有限公司和/或其集团公司在与该发行人有关联，并且这些利益合计等于或超过该发行人市值的1%，根据香港法规计算。GD:GE:该基本面股票覆盖团队的一名研究分析师（以及/或其家庭成员）在本公司普通股证券。CH:巴克莱银行有限公司和/或其集团公司就本发行人，在证券（根据香港证监会行为守则第16.2 (k) 段定义）方面进行市场操作，或将会进行市场操作。FC:巴克莱银行有限公司和/或其关联公司根据欧盟法规计算，持有一个类别股票证券中超过0.5%的空头头寸。除非另有说明，价格来源于彭博，反映相关交易市场的收盘价，该收盘价可能并非发布时最新的可用收盘价。我，彼得·劳森，牛津大学哲学博士，特此证明（1）本研究报告中所表达的观点准确地反映了我对本研究报告中提到的任何或所有证券或发行人的个人观点，以及（2）我的任何补偿部分均未直接或间接地与本研究报告中所表达的特定建议或观点相关。FD:巴克莱银行有限公司和/或其附属公司根据韩国法规计算，拥有该发行人一个类别权益证券的1%或更多。E:巴克莱银行集团有限公司和/或其附属机构预计将在未来3个月内从该发行人处获得投资银行服务费用或打算寻求投资银行服务费用。如果任何公司是本研究报告的主题，关于这些公司的最新重要披露请参考 https://publicresearch.barclays.com 或另邮寄书面请求至：Barclays Research Compliance, 745 Seventh Avenue, 13th Floor, New York, NY 10019 或致电 +1-212-526-1072。巴克莱研究部门提供各种类型的研究，包括但不限于基本面分析、与股票挂钩的分析、定量分析和交易观点。巴克莱研究中一种类型的建议可能与另一种类型的巴克莱研究中的建议不同，这可能是由于不同的时间范围、方法论或其他原因造成的。为了获取关于研究传播政策和程序的巴克莱声明，请参考https://publicresearch.barclays.com/S/RD.htm。为了获取巴克莱研究冲突管理政策声明，请参考：https://publicresearch.barclays.com/S/CM.htm。巴克莱研究由巴克莱银行PLC的投资银行及其附属公司（统称及各自单独称“巴克莱”）制作。除非另有说明，本研究报告的所有作者均为研究分析师。报告顶部的出版日期反映报告制作地的当地时间，可能与GMT提供的发布日期不同。FB:巴克莱银行PLC和/或其关联公司根据欧盟法规计算，拥有该发行人某类别权益证券超过0.5%的净多头头寸。负责准备这份研究报告的分析师已根据多种因素获得报酬，这些因素包括公司的总收入——其中一部分来自投行业务——市场业务的盈利能力和收入，以及公司投资客户的潜在兴趣，他们对分析师所覆盖的资产类别的研究感兴趣。该基础信用覆盖团队的一名研究分析师（以及/或者其家庭成员）持有该发行人的普通股证券多头头寸。I:巴克莱银行PLC和/或其附属公司是与此发行人签订协议的一方，以向巴克莱银行PLC和/或其附属公司提供金融服务。FA:巴克莱银行PLC和/或其附属机构按美国法规计算，拥有该发行人某类股权证券1%或以上的权益。分析师定期进行实地考察以了解受覆盖公司的物料运营情况，但巴克莱的政策禁止他们接受任何受覆盖公司为其此类考察旅行支付的费用或报销。 4 以下是构成“行业覆盖范围”的公司列表：巴克莱 | Arcellx, Inc.Q: 巴克莱银行PLC和/或其附属机构是此发行人的企业经纪人。U：该加拿大发行人的股权证券包括次级投票受限股。L：该发行人是，或在过去12个月内曾是，巴克莱银行PLC的投资银行客户和/或关联公司。巴克莱基本面股票评级体系指南：股票评级T：巴克莱银行有限公司和/或其附属公司正在向该发行人提供投资者关系服务。O：未使用。信息来源披露(项)风险披露(s)行业观点2025年6月16日美国中小型生物技术V：该加拿大发行人的权益证券包括无表决权限制股。中性 - 行业覆盖范围基本面/估值稳定，既没有改善也没有恶化。正面-行业覆盖范围宇宙基本面/估值正在改善。S：该发行人是巴克莱PLC的券商。r:巴克莱资本加拿大公司过去12个月已从本发行人处获得投行业务的补偿。负- 行业覆盖面基本面/估值正在恶化。K:巴克莱银行PLC和/或其关联公司在本的12个月内已从该发行人处获得与投资银行业务无关的补偿（如适用，包括经纪服务补偿）。体重过轻- 预计该股票在一个12个月的投资时间范围内，其表现将低于行业覆盖范围内的未加权预期总回报。N:该发行人目前是，或在过去12个月内曾是巴克莱银行股份有限公司的非投资银行业务客户（非证券相关服务）和/或关联公司。彭博®是彭博财务有限公司及其附属公司（统称“彭博”）的商标和服务标志，彭博指数是彭博的商标。彭博或彭博的授权方拥有彭博指数的所有专有权利。彭博不认可或支持本材料，也不保证本文中的任何信息的准确性或完整性，也不对由此可能获得的结果作出任何明示或暗示的保证，在法律允许的最大范围内，彭博对本材料相关的任何损害或损失概不负责。4D分子疗法公司（FDMT）Arcellx公司（ACLX） avidity生物科学公司（RNA）BioCryst制药公司（BCRX）蓝图药物公司（BPMC）细胞动力学公司（CYTK）Exelixis公司（EXEL）免疫核心控股公司（IMCR）M:该发行人是，或在过去12个月内曾是，巴克莱银行PLC的非投资银行客户（证券相关服务）和/或关联公司。P:巴克莱资本加拿大有限公司的合伙人、董事或高级管理人员在过去12个月内，已向目标公司提供报酬服务，不包括正常投资咨询或交易执行服务。除了股票评级外，我们还提供行业观点，对行业覆盖范围内的前景进行评级，分为正面、中性或负面（见下定义）。使用诸如买入、持有和卖出等术语的评级系统并不是我们评级系统的等同物。投资者应仔细阅读整个研究报告，包括所有评级的定义，不应仅凭评级就推断其内容。等权重- 预计该股票将表现出与行业覆盖范围内的无权重预期总回报一致的业绩，时间范围为12个月的投资周期。肥胖- 预计该股票在12个月的投资周期内将超越行业覆盖范围内未加权预期总回报。评分暂停- 由于市场事件导致承保不可行，或为遵守适用的法规和/或公司政策，在某些情况下（包括巴克莱银行控股有限公司作为并购或涉及该公司的战略交易的顾问），评级和目标价格已被临时暂停。有限合伙企业（MLP）是作为上市公司结构化的通过式实体。在税务目的上，分配给MLP单位持有者可能被视为本金返还。投资者应在投资MLP单位前咨询自己的税务顾问。我们的覆盖率分析师使用一个相对评级系统，其中他们将股票评级为增持、中性或减持（定义见下文），相对于分析师或一组被视为同一行业的分析师所覆