创新药临床审评有望加速，持续关注AI医疗+创新药

投资要点 行情回顾：本周医药生物指数下跌-4.35%，跑输沪深300指数3.9个百分点，行业涨跌幅排名第29。2025年初以来至今，医药行业上涨4.57%，跑赢沪深300指数6.81个百分点，行业涨跌幅排名第6。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.27倍，相对全部A股溢价率为79.69% (-7.49pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为38.47% (-4.2pp)，相对沪深300溢价率为124.05%（-12.54pp)。本周相对表现最好的子板块是疫苗，下跌0.4%，年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品，涨跌幅分别为+19.1%、+16.0%、11.5%。 鼓励高端医疗器械创新发展，建议持续关注AI医疗。6月20日，药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械的创新发展，包括医用机器人、高端医学影像设备、AI医疗器械和新型生物材料医疗器械等。同时国产大模型DeepSeek-R1的全面开源与多领域适配，标志着AI医疗迈入技术融合与行业重构的新阶段，关注AI医疗板块的加速发展与投资机会，相关标的：AI健康管理—美年健康、乐心医疗；AI医疗信息化CDSS辅助临床决策—迈瑞医疗、金域医学、润达医疗；AI医学影像辅助诊断—联影医疗、祥生医疗、安必平、迪安诊断；AI手术机器人—微创机器人、天智航、康基医疗；AI基因测序—华大智造、华大基因等。 创新药迎利好，IND审批缩短至30日。6月16日，药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，拟将创新药临床试验审评审批时限从60日缩短至30日，具体包含1）国家支持的重点创新药， 2）入选儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种和3）全球同步研发品种。本次《公告》将加快创新药IND审批速度、一定程度上缩短创新药研发周期、利好创新药产业高质量发展。持续关注创新药板块“研发进展”、“BD出海”、“盈利改善”等主线。此外，ADA大会将于本周末（6.20~6.23）举行，建议关注多款创新减肥药物的减重披露数据。 推荐组合：恒瑞医药(600276)、美年健康(002044)、云顶新耀(1952)、再鼎医药(9688)、赛诺医疗(688108)、首药控股(688197)。 稳健组合：上海莱士(002252)、联影医疗(688271）、上海医药(002252)、云南白药(000538)、贝达药业(300558)、和黄医药(0013)、济川药业(600566)。 风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。 1投资策略 行情回顾：本周医药生物指数下跌-4.35%，跑输沪深300指数3.9个百分点，行业涨跌幅排名第29。2025年初以来至今，医药行业上涨4.57%，跑赢沪深300指数6.81个百分点，行业涨跌幅排名第6。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.27倍，相对全部A股溢价率为79.69%(-7.49pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为38.47%(-4.2pp)，相对沪深300溢价率为124.05%（-12.54pp)。本周相对表现最好的子板块是疫苗，下跌0.4%，年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品，涨跌幅分别为+19.1%、+16.0%、11.5%。 鼓励高端医疗器械创新发展，建议持续关注AI医疗。6月20日，药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械的创新发展，包括医用机器人、高端医学影像设备、AI医疗器械和新型生物材料医疗器械等。同时国产大模型DeepSeek-R1的全面开源与多领域适配，标志着AI医疗迈入技术融合与行业重构的新阶段，关注AI医疗板块的加速发展与投资机会，相关标的：AI健康管理—美年健康、乐心医疗；AI医疗信息化CDSS辅助临床决策—迈瑞医疗、金域医学、润达医疗；AI医学影像辅助诊断—联影医疗、祥生医疗、安必平、迪安诊断；AI手术机器人—微创机器人、天智航、康基医疗；AI基因测序—华大智造、华大基因等。 创新药迎利好，IND审批缩短至30日。6月16日，药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，拟将创新药临床试验审评审批时限从60日缩短至30日，具体包含1）国家支持的重点创新药，2）入选儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种和3）全球同步研发品种。本次《公告》将加快创新药IND审批速度、一定程度上缩短创新药研发周期、利好创新药产业高质量发展。持续关注创新药板块“研发进展”、“BD出海”、“盈利改善”等主线。此外，ADA大会将于本周末（6.20~6.23）举行，建议关注多款创新减肥药物的减重披露数据。 推荐组合：恒瑞医药(600276)、美年健康(002044)、云顶新耀(1952)、再鼎医药(9688)、赛诺医疗(688108)、首药控股(688197)。 稳健组合：上海莱士(002252)、联影医疗（688271）、上海医药(002252)、云南白药 (000538)、贝达药业(300558)、和黄医药(0013)、济川药业(600566)。 表1：推荐组合、稳健组合公司盈利预测 1.1上周推荐组合分析 恒瑞医药：出海佳绩不断，BD收入稳定增厚业绩 云顶新耀：商业化拐点，耐赋康销售峰值剑指50亿元亿帆医药：自有产品高增长，创新管线商业化进程推进 再鼎医药：艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准，多项里程碑事件催化在即赛诺医疗：24年业绩符合预期，创新产品引领长期增长 首药控股：三代ALK三期临床已开始入组，RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据 组合收益简评：上周推荐组合整体下跌-6.9%，跑输大盘6.4个百分点，跑输医药指数2.5个百分点。 表2：上周推荐组合表现情况 1.2上周稳健组合分析 上海莱士：自营血制消化高基数，利润快速增长上海医药：研发投入持续加大，创新业务表现亮眼云南白药：药品增长强劲，提质增效效果显著 济川药业：2023年利润增速超预期，盈利能力持续提升 贝达药业：净利润快速增长，创新成果持续兑现 和黄医药：业绩符合预期，综合收入2025年全年指引为3.5至4.5亿美元长春高新：板块表现分化，看好25年新品放量 华东医药：Q2业绩超预期，创新转型持续兑现 组合收益简评：上周稳健组合整体下跌-3.7%，跑输大盘3.3个百分点，跑赢医药指数0.6个百分点。 表3：上周稳健组合表现情况 2医药行业二级市场表现 2.1行业及个股涨跌情况 本周医药生物指数下跌4.35%，跑输沪深300指数3.9个百分点，行业涨跌幅排名第29。2025年初以来至今，医药行业上涨4.57%，跑赢沪深300指数6.81个百分点，行业涨跌幅排名第6。 图1：本周行业涨跌幅 图2：年初以来行业涨跌幅 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.28倍，相对全部A股溢价率为79.69%(-7.49pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为38.47%(-4.2pp)，相对沪深300溢价率为124.05%（-12.54pp)。 图3：最近两年医药行业估值水平(PE-TTM) 图4：最近5年医药行业溢价率(整体法PE- TTM 剔除负值) 图5：行业间估值水平走势对比(PE- TTM 整体法) 图6：行业间相对沪深300超额累计收益率 本周相对表现最好的子板块是疫苗，下跌0.4%，年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品，涨跌幅分别为+19.1%、+16.0%、11.5%。 图7：本周子行业涨跌幅 图8：年初至今医药子行业涨跌幅 图9：子行业相对全部A股估值水平(PE-TTM) 图10：子行业相对全部A股溢价率水平(PE-TTM) 个股方面，本周医药行业A股(包括科创板)有40家股票涨幅为正，440家下跌。 本周涨幅排名前十的个股分别为：昂利康(+21.2%)、 悦康药业(+19.3%)、 创新医疗(+19%)、济民健康(+12.4%)、爱朋医疗(+11.4%)、ST百灵(+10.6%)、易明医药(+10%)、启迪药业(+8.9%)、沃森生物(+8.6%)、康华生物(+8%)。 本周跌幅排名前十的个股分别为：澳洋健康（-26.3%)、康惠制药（-20.9%)、浩欧博（-19.4%)、百洋医药（-19%)、华纳药厂（-17%)、科兴制药（-16.9%)、千红制药（-15.6%)、诺诚健华-U（-15.3%)、奥赛康（-15.1%)、一品红（-14.8%)。 表4：2025/06/16-2025/06/20医药行业及个股涨跌幅情况 5月M2同比增长8%。短期指标来看，R007加权平均利率近期波动，本周与股指倒数空间基本持平。 图11：短期流动性指标R007与股指市盈率的关系 图12：2015年至今的M2同比数据与股指市盈率的关系 图13：净投放量和逆回购到期量对比图(亿元) 图14：投放量和回笼量时间序列图(亿元) 图15：最近2年十年国债到期收益率情况与大盘估值 图16：最近5年十年国债到期收益率情况(月线) 2.2大宗交易情况 本周医药生物行业中共有13家公司发生大宗交易，成交总金额为267.5百万元，大宗交易成交前三名鱼跃医疗、三友医疗、康泰医学，占总成交额的54.94%。 表5：2025/06/16-2025/06/20医药行业大宗交易情况 2.3期间融资融券情况 本周融资买入标的前五名分别为：常山药业、翰宇药业、博瑞医药、通化金马、恒瑞医药。 本周融券卖出标的前五名分别为：恒瑞医药、爱尔眼科、东阿阿胶、迈瑞医疗、信立泰。 表6：2025/06/16-2025/06/20医药行业融资买入额及融券卖出额前五名情况 2.4医药上市公司股东大会召开信息 未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有49家。 表7：医药上市公司未来三个月股东大会召开信息(2025/06/23-2025/09/23) 2.5医药上市公司定增进展信息 截至2025年6月20日已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有39家。 表8：医药上市公司定增进展信息(截至2025年6月20日已公告预案但未实施汇总) 2.6医药上市公司限售股解禁信息 截至2025年6月20日公告信息，未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有39家。 表9：医药上市公司未来三个月限售股解禁信息(2025/06/23-2025/09/23) 2.7医药上市公司本周股东减持情况 截至2025年6月20日公告，本周共9个医药上市公司股东减持。 表10：本周医药上市公司股东减持信息(截至2025年6月20日) 2.8医药上市公司股权质押情况 截至2025年6月20日，医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药、珍宝岛、海王生物、万邦德、恩威医药、哈药股份、南卫股份、老百姓、百洋医药、河化股份。 表11：医药上市公司股权质押前20名信息(截至2025年6月20日) 3最新新闻与政策 3.1新药上市新闻 1）6月16日，九强生物获得药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品为胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的胱抑素C（Cys-C）含量。 2）6月17日，美诺华子公司美诺华天康药品沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局批准上市，该药用于治疗原发性高血压和慢性心力衰竭。 3）6月18日，赛托生物控股子公司斯瑞药业近日收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的地塞米松原料药CEP证书。地塞米松具有抗炎、抗过敏、抗休克及免疫抑制作用，广泛用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病以及过敏性疾病。 4）6月19日，上海医药下属上药泰国的普瑞巴林胶囊获得泰国药监局颁发的药品注册证书，批准上市。该药品主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛、脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治