核心观点与关键数据
临床试验概况
- 试验类型:多数试验基于遗传突变或 alterations,其中大部分为首次人体试验或关键性临床试验,旨在通过监管提交获得初步市场批准。
- 赞助方:约 46% 的行业赞助试验由前 20 名制药公司(根据 Scrip 100 2022 年药品销售额排名)进行,其中默沙东(Merck & Co.)占据主导地位,其次是阿斯利康、百时美施贵宝和罗氏。
地理分布
- 试验地点:美国是试验开展最多的地区,占比超过 64%,其次是中国和西班牙。
疾病与分期
- 研究癌症类型:非小细胞肺癌是研究最多的癌症类型,其次是乳腺癌和结直肠癌。
- 试验分期:多数试验处于 II 期,其中 46% 的 II 期试验已完成。
药物机制
- 主要机制:免疫肿瘤学(IO)机制是药物开发的前沿,PD-1/L1 抑制剂是该领域首选药物,多数 ASCO 2024 展示的试验集中在免疫肿瘤学药物。
其他关键发现
- 试验标签/属性:包括患者预选/分层、生物标志物/疗效、生物标志物识别/评估、首次人体试验、IO/细胞毒性联合用药、IO/IO 联合用药等。
- 主要赞助方:默沙东、阿斯利康、百时美施贵宝、罗氏等。
- 国家分布:美国、中国、西班牙等。
- 疾病分布:非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。
研究结论
- 行业赞助的临床试验主要集中在免疫肿瘤学领域,特别是 PD-1/L1 抑制剂,非小细胞肺癌是研究最多的癌症类型,美国是试验开展的主要地区。