创新药系列 – 血液瘤专家交流
创新药系列-血液瘤专家交流250615_原文 2025年06月15日20:51 发言人00:00 会议即将开始，请稍后。 发言人00:03 Thankforyourpatienceonthemoneyistrytopleaseremitontheline. 发言人00:22 感谢大家参加本次会议，会议即将开始，请稍后。 发言人00:28 Thankforyourpatienceonthemoneyisreadytotry,pleaseremitontheline. 发言人00:48 感谢大家参加本次会议，会议即将开始，请。 发言人00:56 大家好，欢迎参加东吴医药创新药系列学习血液瘤专家交流。 发言人01:01 目前所有参会者均处于静音状态，下面开始播放免责声明。 发言人01:07 东吴证券研究所提醒您，本次电话会议仅面向机构投资者或受邀客户、第三方专家发言内容仅代表其个人观点，所有信息或所表述的意见均不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议。 发言人01:29 未经合法授权严禁录音转发及相关解读，涉嫌违反上述情形的，我们将保留追究法律责任的权利。 发言人01:40 感谢您给予的理解和配合，谢谢。 发言人01:58 好的，各位同事人大下下午好。 发言人02:01 欢迎大家参加本次周末学习专业学习系列204，主要是血液流专家交流。 发言人02:07 目前这两天学校里面会也逐渐披露了摘要，很多国产新药的话也会在会上披露一下数据。 发言人02:16 包括像百度的地下次检测客服经理，包括像相关的GBK9。 发言人02:21 对于这些数据的话大家也都非常关心，所以说我们邀请到了事业类的专家来进行交流。 发言人02:28 先生您好，可以听到吗？ 发言人02:31您好，听得到。 发言人02:34 好的，首先我想请教一下关于ML的问题，目前像其他本人还有拓牌片名，一些SRT3的抑制剂要公布结果，后续一线那个AL的经营格局，不是，那您大概怎么看？ 发言人02:52 关于这里讲到的，您问题里面提到的一个是葵家姓倪，它是一个SLG3抑制剂。 发言人02:59 那目前的话针对AM来说，无论是年轻患者还是老年患者，他的一个治疗一线的治疗其实都是已经比较确定的。 发言人03:08 年轻患者他是用一个强化化疗，我们叫3加7方案。 发言人03:12 会根据它不同的一个基因类型，还有一个免疫表型特征，是做一个第三种药物的联合，我们把它叫做3加7加X加的这个X15主要就是针对于性特定基因的一个靶向药。 发言人03:26 其中目前做�来疗效最好的就是这个SLT3抑制剂。 发言人03:29 所以的话在指南里面，无论是国际指南还是国内指南，其实都已经在一线当中把这个SLT3抑制剂去跟强化化疗做一个联合。 发言人03:38 但是国内目前上市的SLT3抑制剂的话，只有有一个吉瑞替尼。 发言人03:43 吉瑞替尼它主要针对的是一个复发难治的急性髓细胞白血病，而国际已经批准了用在一线的两个药物米诺妥林，还有一个就是这里提到的奎扎替尼的话，目前在国内都是没有上市的。 发言人03:56 如果说能够在国内上市的话，对于患者而言肯定是有一个疗效上面的获益的。 发言人04:03 因为从现在的临床数据上来看，联合SLT3抑制剂治疗以后，伴有SLT3突变的AML患者，他已经从最早的一个高危的基因分型变到了低危，甚至是轻微和轻微这样子的一个水平。 发言人04:18 那他后续需要一定降血干细胞移植的比例也在下降。 发言人04:20 而且这个SLT3一直是除了在诱导治疗和巩固治疗期间有一个临床应用的话，在移植之后也会有一个临床上的使用，它的使用周期都是比较长的。 发言人04:32 比如你现在上市的像奎扎替尼、密多妥灵，还有我们临床上常用的另一个泛靶点的抑制剂叫索拉菲尼而言的话，它移植后的使用中需要整整一年。 发言人04:41 而吉瑞吉尼的话在移植之后，按照现在的临床研究的设计的话，是要用两年的时间。 发言人04:48 所以整体的一个应用的范围还是会比较广的，并且对于患者来说是确实有一个生存获益的。 发言人04:55 然后这里还提到的一个是虾本案。 发言人04:59 那那本案的话，目前我们看到的数据上面主要还是跟一个减低剂量的一个化疗。也就是按照包装为麦克拉去做一个组合。 发言人05:04 也就是按照包装为麦克拉去做一个组合。 发言人05:08 然后用在复发难治的，急性白血病患者当中，包括千红的那个KHRB107，也就是CDK9的抑制剂，它的应用场景其实和其他本案也是比较类似的，都是用在不适合强化化疗的病人的一个， �现难治或者复发以后的一个临床应用。 发言人05:26 那从它无论是KHR107披露的临床数据，还是西达本胺联合的这个VAC方案的一个临床数据上面来看，它的一个对于复发难治患者的一个再诱导的一个治疗反应率都是比现有的。 发言人05:43 除了针对某些特定基因的一些靶向药物的药物来相比的话，它的疗效都是有明显的优势的。 发言人05:50 并且它的一个生存从现在的情况来看，是比现有的治疗方案是有一个比较显著的延长的。 发言人05:59 好，明白，谢谢宣传。 发言人06:00 对，我们刚刚其实也提到了南京复发的那个。 发言人06:04 目前的话主要的各种疗法的话，应该是首先是看能不能做进行强化的，然后之后再看那个能不能再用一些。 发言人06:12 比如说针对特定基因突变的患者，比如说CRC或者癌症突变的患者，用一些药。 发言人06:19 这些药目前的疗效或者说对如果说不用，就没有这些基因突变的患者，如他们的湿疹期大概现在是一个什么样的情况。 发言人06:32 A因为本身是一个抑制性比较大的疾病。 发言人06:36 如果说对于能够接受易经造血干细胞移植的年轻患者而言的话，它的三年生存率大概在70%左右。 发言人06:46 这个数据还是虽然说不是那么理想，但是比起老年患者而言，还是有一个比较显著的优势的那对于60岁以上的老年的爱呢患者而言，目前因为离职的一那种相对来说没有那么广泛。 发言人07:01 因为对于老年患者而言，也许前的预处理的毒性非常大，所以会有很高的移植相关死亡率。 发言人07:10 那在老年患者当中，如果是采用减机器量化疗，也就是按照高跟价为耐克拉这样的治疗模式的话，患者的中位生存时间是只有14.7个月，也就是一年半的时间都不到，整体的疗效还是非常不理想的。 发言人07:26 并且患者的一个中位无复发生存，只有十个月都不到的时间。 发言人07:30 所以对于这部分老年患者而言，他的一个疗效，其实一年轻患者差距是非常大的。 发言人07:41 明白，因为CBK9其实这个打点现在全球没有成药。 发言人07:41 明白，因为CBK9其实这个打点现在全球没有停药的。 发言人07:45 然后目前大概可能猜测的原因更多的是跟安全性相关的。 发言人07:45 然后目前大概可能猜测的原因更多的是跟安全性相关的。 发言人07:49 所以您在临床上面看到，就是实验上面看到CK9它的具体安全性大概是怎么样的。 发言人07:49 所以您在临床上面看到，就是实验上面看到CC9它的具体安全性大概是什么样的。 发言人07:58 我们从我们主他现在接触到的就是天弘他们做的这个QHRD107。 发言人08:05 从他最早的是从澳大利亚一个实验室里面筛选�来的药物，然后天虹是购买以后获得的，后面他们就开始做这个呃血液肿瘤的一个体外，包括后面一些上市的临床研究。 发言人08:21 从这个药物整体的一个安全性角度来说，我们观察到的最大的一个不良反应是胃肠道的一个症状。 发言人08:28 主要的症状就是服药之后的一个恶心呕吐，还有一个腹泻。 发言人08:33 这些胃肠道症状都是呈现一个叫剂量依赖性的。 发言人08:37 随着这个用药的剂量的不断的增加，它是�现了一个胃肠道反应的加重，还有腹泻次数的增加。 发言人08:45 其他的包括像肝肾毒性骨髓抑制都没有一个非常显著的。 发言人08:51 跟其他的一些口服靶向药物上面那个差异会主要的的一个，我觉得他用药以后，患者最主要的 �现的一个不良反应还是集中在胃肠道方面的。 发言人09:06 明白，好的，谢谢陈总。 发言人09:07 那接下来请我们组织�口质问。 发言人09:14 好的，要不然更加您还是帮我们先介绍，就是给一些可能没有要背景的投资人介绍一下，关于AML这个疾病。 发言人09:25 这个就是包括国内或者是全球还有每年有多少人，以及目前的一些标准的疗法，还有这个临床上其实还有哪些未被满足的一个临床需求，就先简单介绍一下这个疾病。 发言人09:44 好的，AML的话我们中文把它叫做急性髓细胞白血病，它是一种恶性的血液细胞肿瘤，简单来说你就可以把它称之为血癌。 发言人09:56 这个疾病的话，从我们目前掌握的数这上面来说，它在中国的话估计每年的新发病例大概是在4万人左右。 发言人10:06 中位的一个发病年龄是68岁，也就是说有一半的新发的白血病的病人，他的年龄是在68岁以上的那我们把60岁作为一个年龄界限的话，我们是可以看到AAML这个疾病的话其实还是一个老年患者为主的一个疾病类型。 发言人10:33 那从美国的数据上面来说，他们的数据的话和我们也是差不多的。 发言人10:41 中位的诊断年龄也是在68岁。 发言人10:43 那在年龄校正以后，小于60岁的患者的发病率差不多是每10万人当中是两个。 发言人10:50 而大于等于65岁的老年人的发病率，每年每10万人当中大概是20个。 发言人10:56 从这样子的一个数据上面来说，我们可以看到的，首先急性学习白血病，它是一个老年患者发病率比较高的一个疾病类型。 发言人11:04 最重要的没有被满足的一个治疗需求，其实也是在老年患者这部分人群当中的那因为对于AML 而言的话，目前的一个治疗还是一个化疗联合靶向药物。 发言人11:16 在试管一个造一经造是干细胞移植作为他的一个治愈的手段。 发言人11:21 但是对于年龄60岁以上的老年患者而言，他能够接受一经造血干细胞移植的比例不足30%。 发言人11:30 剩下的在老年患者当中，有百分之分之70的人群就是没有办法通过一经造血肝移植来获得一个疾病的治愈。 发言人11:39 对于这部分人群而言，就只能通过一些减低强度的化疗，靶向药物的应用来延长它的一个生存期。 发言人11:47 对于年轻患者而言，目前的一个治疗探索，其实主要就是在我们现在已经应用的一个强化化疗，也就是我们俗称的3加7方案的基础上，跟一个马上治疗药物进行一个联合，来提高它的疗效。 发言人12:02 3加7的方案的诱导缓解率，也我们就从简单来说，就是他的一个诱导治疗的成功率大概在70%左右。 发言人12:11 那通过马上要物的联合，是可能能够将他的这个诱导治疗的缓解率提高10到15个百分点。 发言人12:19 只有在这个患者他获得一个完全缓解，就是疾病控制以后，他才能够接受一个后续的一些造血干细胞移植。 发言人12:26 所以对于你年轻患者而言，目前的治疗探索主要是在如何通过强化化疗的调整和靶向药物的联合，来提高他的一个诱导治疗缓解率。 发言人12:38 能够让他进行后续的移植来获得一个长期的生存。 发言人12:43 而对于老年患者而言的话，在2020年以前，其实基本上是没有一个针对性的治疗方案的。因为老年患者他没有办法接受强化化疗的治疗。 发言人12:51 因为老年患者他没有办法接受强化化疗的治疗。因为强化化疗的毒性，对一个脏器像心脏、肝脏的毒性，会导致部分患者�现一个早期死亡，也就是他的死亡风险比他的治疗过程来的大。 发言人
