全球细胞和基因疗法(CGT)市场预计将在2026年达到约570亿美元,年复合增长率超过50%,预计到2026年将拥有近200种疗法,占全球药品市场总收入的4%以上。CGT正成为治疗镰状细胞病、2型糖尿病和阿尔茨海默病等常见疾病的标准治疗方案,但当前面临监管不确定性、高昂价格、小批量生产和苛刻的运输储存条件等挑战。
CGT的分布需要从传统的线性模式转变为以患者为中心的协同生态系统。该生态系统要求透明、协作和最小化接触点,并强调严格的 产品追踪、实时沟通和严格的交付窗口。这需要跨职能和跨利益相关者的参与,而不仅仅是IT平台。
关键问题包括:治疗的商业策略和关键成功因素、患者和提供者的主要需求、可用的分销选项以及执行策略的最佳方式。制造商需要考虑治疗中心的数量和位置、主要利益相关者的财务影响、利益相关者的角色和责任,以及所需的培训。
由于全球协调至关重要,但分销策略必须适应每个市场的独特监管和利益相关者环境,因此公司需要灵活地调整其方法,并从其他国家的经验中学习,同时根据条件的变化调整其现有策略。