中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者诊疗需求调研白皮书

目录引言...........................................................................................................2调研目的与方法第一章．基于患者旅程的诊疗需求1.到院确诊.................................................................................................52.术后复发风险评估...................................................................................83.术后辅助治疗及长期管理.......................................................................15第二章．患者对新药的期待1.早期乳腺癌患者对新药特点的期待........................................................242.早期乳腺癌患者对新药的接受度............................................................25第三章．患者的信息需求及信息渠道偏好1.早期乳腺癌患者的信息需求...................................................................272.早期乳腺癌患者的信息渠道偏好............................................................28第四章．结语-直面挑战，点亮患者的希望之光参考文献...................................................................................................32 1.......................................................................................3......................................................5...............................................................24........................................27...........................31 引言乳腺癌已成为中国女性健康的头号威胁。据国际癌症研究机构数据显示癌新发病例近42万，居女性恶性肿瘤及全球首位。更令人担忧的是，我国乳腺癌发病呈现年轻化趋势，发病年龄较西方国家提前了10年期阶段，且激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）型的病例占比超过了60%[3]和疾病负担，下文中提到的早期乳腺癌均指HR+/HER2-这一亚型。过去，内分泌治疗与化疗是早期乳腺癌辅助治疗的标准方案，但仍有部分患者出现疾病复发进入到晚期阶段，无法实现治愈治疗的CDK4/6抑制剂，已证实可改善部分淋巴结阳性（具有≥4个阳性腋窝淋巴结转移或1~3个腋窝淋巴结且伴随有高危因素）早期乳腺癌患者的预后[5]。瑞波西利基于NATALEE研究的积极结果，有望将辅助强化治疗的获益人群进一步扩展至所有淋巴结阳性和部分淋巴结阴性但伴有高危因素的早期乳腺癌患者，其适应症已在美国和欧洲获得批准，目前在中国正处于药品监督管理局的审查阶段[6]。此外，生活质量的改善同样是早期乳腺癌患者重要的治疗目标之一。鉴于中国早期乳腺癌患者发病年龄相对年轻，其在追求治疗疗效的同时，亦有强烈的回归社会和家庭的需求。因此，如何有效利用新型辅助强化治疗方案，以期更好地控制病情、降低复发风险并提升患者生活质量，具有重要的临床意义和社会价值。为了进一步帮助中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者改善预后及生活质量，由诺华中国资助、艾昆纬牵头实施、CSCO患者教育委员会提供指导的专项患者调研，正式形成《中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者诊疗需求调研白皮书》。该白皮书旨在通过对患者诊疗旅程、复发风险认知、治疗满意度、新药期望等方面的深入研究，为患者、家属、医务人员和社会公众提供科学、全面的参考，推动早期乳腺癌患者的教育和管理，助力患者早日康复，重获高质量生活。声明：本文信息均来自于公开出版物或调研结果，文中如有错误和疏漏，望各位读者积极指出，不吝赐教。 2[1]，2020年中国女性乳腺[2]。在所有乳腺癌患者中，约80%的患者确诊时仍属早，是最主要的亚型群体。因此，本研究将聚焦于早期、HR+/HER2-乳腺癌患者的诊疗现状[4]。阿贝西利作为国内首个获批用于HR+/HER-早期乳腺癌辅助强化 调研目的与方法调研目的：本白皮书通过定量研究方式，面向中国早期HR+/HER2-乳腺癌患者及相关科室的临床医生开展问卷调研，旨在深入了解此类患者在完整诊疗旅程中的体验、需求与挑战，挖掘当前辅助诊疗路径中存在的关键问题与潜在优化空间，为推动更具患者中心理念的乳腺癌管理模式提供真实数据基础。调研设计及方法：本次调研采用线上定量问卷的方式进行数据收集，针对两类目标人群开展：一是确诊为II-III期早期HR+/HER2-乳腺癌、已接受根治性乳腺切除术并处于术后辅助治疗阶段的女性患者；二是相关科室的临床医生。患者问卷涵盖患者基本人口学信息、疾病诊断情况、复发风险认知、辅助治疗现状、对新药的期待、信息及渠道偏好等多个方面；医生问卷则聚焦其临床决策过程、对患者治疗反应的观察及未满足需求的判断。所有问卷均通过专业线上调研平台发放，确保覆盖范围广泛、填写过程便捷。调研于2024年9月开展，历经3个阶段，共收集800份患者有效问卷及30位临床医生问卷。所有参与者均为自愿参与，且在填写问卷前均签署知情同意，所有数据在采集后均经过匿名化处理，确保隐私保护。样本配额：为减少线上调研可能带来的样本偏倚，本研究在设计阶段即对调研对象进行了分层抽样，确保结果具备代表性。在患者样本中，分层维度包括：地理区域（东部、中部、西部）、城市级别（一级、二级、三级及以下）、年龄（18–40岁、40–65岁、65岁以上）、教育水平、淋巴结状态（N0/N+）、家庭年收入（年收入5万元以下、年收入5-20万元、年收入20万元以上）、是否接受CDK4/6抑制剂治疗。数据质量控制：在数据采集阶段，研究团队通过前期筛选与回收审核，确保调研对象符合纳入标准，且问卷填写完整、逻辑合理。问卷填写时长普遍控制在30分钟左右，以平衡信息完整性与参与者接受度。所有调研数据均采用匿名编号方式进行处理与存储，杜绝主观干预，提升数据分析的客观性和可追溯性。局限性说明：尽管本次调研共获得800例患者和30位医生的有效样本，具备较强的数据基础，但仍存在一定局限性。首先，由于采用线上问卷方式，样本结构可能对网络可达性和操作能力存在依赖，老年患者或信息技术使用能力较低人群的代表性可能不足。其次，问卷时间和篇幅有限，部分潜在影响因素尚未深入挖掘，存在信息维度覆盖不全的可能。第三，作为一项观察性调研，受访者回答或存在主观偏差，如社会期望性或记忆误差。综上，本研究结果仍需结合其他研究和真实世界数据进行综合验证，以增强其外部适用性和科学性。 3 患者基线情况：本研究中，800例患者样本的基线情况如图1所示：图1.患者基线情况（N=800） 第一章．基于患者旅程的诊疗需求对于中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者而言，其诊疗旅程是一场与疾病漫长且艰难的斗争。从入院确诊、手术治疗，直至术后复发风险评估、辅助治疗及长期随访，每个环节的准确管理均至关重要。本章节将以患者旅程为主线，深入剖析各阶段患者未被满足的诊疗需求。1.到院确诊我国早期乳腺癌患者因体检筛查就诊的比例仍处于较低水平，多数患者倾向于转诊至大型三甲医院进行确诊及手术治疗。而面对专业的诊断报告，患者常因复杂的术语而难以准确理解自身疾病状态。•我国乳腺癌患者通过体检筛查就诊的比例仍处于较低水平，与此同时，科学规范的乳腺自查方法亦需进一步推广普及。本次调研数据显示（图2），因常规体检发现乳腺异常而就诊的患者仅占32%（252/800例），该比例显著低于发达国家水平（以美国为例32%）。相较而言，乳腺肿块自查仍是我国患者就医的首要驱动因素，占比约为56%（449/800例），另有12%（99/800例）的患者在诊治其他疾病时发现乳腺癌。更值得关注的是，“自查”的449例患者中，35%（159/449例）在出现疼痛、乳头溢液等明显症状后方才意识到需寻求医疗诊治，而此类症状驱动下的就诊，一方面可能伴随着更高的疾病负荷与相对不良的预后，另一方面也反映出目前患者自查方式的科学性和及时性不足。基于医生调研结果显示：在所有新发乳腺癌患者，有88.8%的患者会前往医院就诊，可确诊的比例达87.8%。而针对II-III期HR+HER2-乳腺癌患者，接受根治术的患者比例为66%；在接受根治术后接受辅助治疗的患者比例为85.5%。 5[7]，为56% vs 6⚫大型三甲医院始终是患者寻求确切诊断答案的“灯塔”。本次调研结果显示，尽管大部分患者在地级市三甲医院或基层医院发现乳腺癌，但最终97%的患者都会选择直辖市/省会、或所在地级市的三甲医院进行最终的确诊并接受手术。由此可见，凭借其先进的诊断技术和专业医疗团队，大型三甲医院乳腺癌诊疗过程中始终是患者最信任选择。⚫专业诊断报告往往让患者感到困惑，难以理解诊断结果和该结果对后续治疗的意义。面对专业的诊断报告和复杂的医学术语，患者常感理解困难。尽管主治医生会尽力进行释义，但受限于时间和精力，往往难以全面解读。同时，患者有限的医学知识也使其难以独立理解诊断结果。本次调研中（图3），高达82%（658/800例）的患者在理解诊断报告时存在障碍，其中74%（486/658例）认为“报告专业性过高”是主要阻碍。患者对诊断报告的困惑不仅可能增加其心理负担，更可能影响其后续治疗决策的科学性。因此，优化诊断结果的沟通方式，帮助患者更好的理解其疾病，亦具有重要的意义。 关键启示总结（一）：鉴于当前患者到院确诊阶段所面临的挑战，为早期乳腺癌的早诊和早治，应充分考量以下关✓加快推广常规体检中乳腺筛查的覆盖率，以提高早期发现率✓加强乳腺健康教育，普及科学自查方法，提升患者的自我识别乳腺异常的能力✓强化以患者为中心的疾病教育与诊断结果沟通机制，采用患者友好的语言，并积极开发指导工具（如针对早期乳腺癌患者的患者指南），解决患者在理解诊断报告和疾病上的困难 键要素 2.术后复发风险评估2.1患者复发风险认知现状我国早期乳腺癌患者在复发风险认知方面仍存在较大提升空间。尽管本次调研中，超94%的患者认为已基本了解复发风险，但深入分析发现，多数患者不仅对实际复发概率缺乏精准认知，还错误估计了自身对复发风险的认知水平。N+（存在区域淋巴结转移）患者的复发风险自我评估⚫短期复发风险（≤5年）认知准确率（图4）：在认为自己对短期复发风险至少“基本了解”的N+患者（448例）中，近50%的患者对自身短期复发风险存在明显误判◼52%（234/448例）的此类患者认知与既往研究结果相符（5年累积复发风险为15-34%[8]），即认为其5年复发概率在15-35%之间◼28%（126/448例）的此类患者低估了短期复发风险，即认为其5年复发概率低于15%◼20%（88/448例）的此类患者高估了短期复发风险，即认为其5年复发概率高于35%⚫长期复发风险（≥20年）认知准确率（图4）：在认为自己对长期复发风险至少“基本了解”的N+患者（442例）中，近70%对自身长期复发风险认知错误，且低估风险者居多◼31%（135/442例