板块出现持续调整，看好主题轮动（附二线HR+、HER2-乳腺癌研究专题）

板块出现持续调整，看好主题轮动（附二线HR+/HER2-乳腺癌研究专题） 本周观点 本期周报，我们梳理了乳腺癌流行病学数据，二线HR+/HER2-乳腺癌现行治疗手段以及新疗法的探索。 2022年中国乳腺癌新发患者约34万例，其中HR+/HER2-乳腺癌约20万例。根据治疗指南，局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌，一线推荐疗法为内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂。针对前线标准治疗耐药的二线治疗，靶向PI3K/AKT/mTOR通路是有效途径之一，FDA先后批准了诺华的PI3Kα抑制剂Alpelisib和阿斯利康的AKT抑制剂Capivasertib，来凯医药AKT抑制剂LAE002的Ph1b期结果也表现出与Capivasertib相当的良好疗效及安全性。此外，HER2低表达亚型也在不断探索，2022年8月FDA批准DS-8201二线治疗HR+/HER2低表达乳腺癌患者。 投资建议 本周医药板块表现较差，下跌1.96%，跑输沪深300指数0.26pct。从交易量来看，交投活跃度微降。板块内部来看，子板块中，药用包装和设备疫苗和原料药表现相对较好，血制品、体外诊断和医疗设备则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 创新药——近期不断迎来创新药出海落地叠加医保谈判价格公布，建议关注预期差较大、核心品种参与国谈、短期催化剂较多的标的。前期君实生物特瑞普利单抗前期获FDA批准上市，成为在美上市的第二款国产抗体药，加之医保谈判结果即将揭晓，我们认为创新药板块的市场情绪有望进一步回暖。推荐重点关注预期差和弹性较大的标的如亚虹医药-U（688176）、加科思-B（1167.HK）；核心产品参与本轮国谈的标的如华领医药-B（2552.HK）；近期催化剂较多的标的如云顶新耀-B*（1952.HK）。 原料药——2023年海运价格大幅回落，截至10月已回落至2020年初水平，且2023年上游原材料成本持续下降，1-10月，我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降，10月跌幅有所收窄，同比降幅为6.9%。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平的背景下，随着Q4海外去库存逐渐接近尾声，以及原研品种规范市 场专利开始陆续到期，板块业绩有望在Q4有所恢复。建议关注明年业绩确定性较强或具备主题投资属性的个股，如：同和药业（300636）、奥锐特（605116）等。 CXO——行业内公司基本面表现有所分化，1）创新药CXO整体处于行业周期底部，从三季报来看业绩增速有所放缓或者下滑，未来从药企需求的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO以及SMO企业业绩持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来逐步进入业绩真空期，我们建议近期关注以下几点行业或公司的变化：1）港版FDA设立及大湾区国际临床试验所的建设进度；2）美联储加息预期以及投融资的边际变化；3）减肥药、ADC、AI等领域的进展。 仿制药——随着集采进入后半程风险出清及医药反腐逐步纠偏，仿制药行业集中度提升趋势明显，同时未来需求和业绩的确定性较高，我们看好仿创结合的制药龙头企业，较高的利润给公司的估值提供了安全边际，同时创新属性尚未在估值中充分体现，随着新药的放量，将不断贡献业绩增量，如京新药业（002020）、福元医药（601089）、科伦药业（002422）。同时建议关注板块内主题投资机会，例如减肥药、眼科用药等领域。 风险提示 全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。 目录 （一）本周观点...................................................................................................................5（二）投资建议...................................................................................................................9（三）行业表现.................................................................................................................10（四）公司动态.................................................................................................................11（五）行业动态.................................................................................................................12二、医药生物行业市场表现.........................................................................................14（一）医药生物行业表现比较.........................................................................................14（二）医药生物行业估值跟踪.........................................................................................15（三）沪深港通资金持仓情况汇总.................................................................................17三、风险提示.................................................................................................................18 图表目录 图表1：HER2分类............................................................................................................................5图表2：新发转移性HR+/HER2−乳腺癌患者中，HER2低表达占69.7%.....................................5图表3：全球乳腺癌发病率..............................................................................................................6图表4：HR+/HER2-治疗模式............................................................................................................6图表5：PI3K/AKT/MTOR通路...........................................................................................................7图表6：SOLAR-1的PFS......................................................................................................................8图表7：SOLAR-1的OS.......................................................................................................................8图表8：CAPITELLO-291的PFS（ITT）...............................................................................................8图表9：CAPITELLO-291的PFS（PI3K/AKT1/PTEN突变亚组）........................................................8图表10：DESTINY-BREAST04的PFS...................................................................................................9图表11：一级行业周涨跌幅（%）................................................................................................14图表12：医药生物二级行业周涨跌幅（%）................................................................................15图表13：医药生物行业个股周涨跌幅前十..................................................................................15图表14：医药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.............................................................16图表15：原料药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.........................................................16图表16：化学制剂行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................................16图表17：医药商业行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................................16图表18：医疗器械行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................................16图表19：医疗服务行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................................16图表20：生物制品行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.....................................................17图表21：中药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值）.............................................................17图表22：医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新（2023.12.11-2023.12.15）.................17 一、行业观点及投资建议