ASCO25一线晚期黑色素瘤格局更新

医药生物 2025-06-03 Jefferies 表情帝

研报重点介绍了在 ASCO25 会议中关于一线晚期黑色素瘤治疗的最新进展，主要包括新的治疗方案和现有药物的剂量调整，以及一些新型治疗模式的初步数据。

1. 新型治疗方案组合：

Sarilumab (Sari) + Ipi + Nivo + Rela：一项 II 期研究显示，该组合在不可切除的 III 或 IV 期黑色素瘤患者中展现出积极的结果。在 33 名患者中，24 周的客观缓解率 (ORR) 为 63.6%，但中位无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 尚未达到。9% 的患者因毒性而停药，12.1% 的患者出现 3-4 级免疫相关不良事件 (irAEs)。

2. 现有药物剂量调整：

Nivo + Rela 高剂量评估：RELATIVITY-020 研究比较了 Nivo 480mg + Rela 480mg 组与 Nivo 480mg + Rela 160mg 组。截至 2024 年 5 月 22 日，高剂量组的 ORR 高于低剂量组，但 mDOR、mPFS 和 mOS 无显著差异。两组的 3-4 级治疗相关不良事件 (TRAEs) 发生率相似，但高剂量组因 TRAEs 导致治疗中断的比例更高 (29% vs 19%)。

3. 实际世界数据比较：

Nivo + Rela vs Nivo + Ipi：一项回顾性分析比较了接受 Nivo + Rela 和 Nivo + Ipi 治疗的晚期黑色素瘤患者的生存结果。两组患者的 OS 利益相似，但 Nivo + Rela 组的 rwPFS 明显优于 Nivo + Ipi 组，尽管 Nivo + Ipi 组在基线时具有更差的预后因素。

4. 新型治疗模式：

DNV3 + toripalimab + 化疗：一项在 27 名患者中进行的研究显示，该组合的总体 ORR 为 37%。中位 DOR、mPFS 和 mOS 尚未达到。在 260mg/m² 剂量下，94.4% 的患者出现 TRAEs，其中 1 例死亡，9 例患者剂量减少。在 200mg/m² 减剂量下，77.8% 的患者出现 TRAEs，其中 22.2% 的患者出现严重 TRAEs，但无死亡病例。55.6% 的患者出现 irAEs，其中 22.2% 的患者出现 3-4 级 irAEs，无 5 级病例。
OH2 + Pucotenlimab + 放疗：一项 I 期研究评估了 OH2 + Pucotenlimab + 放疗在肝转移性 IV 期黑色素瘤患者中的安全性和有效性。在 17 名可评估患者中，ORR 为 29.4%，疾病控制率 (DCR) 为 52.9%。约 60% 的患者靶病灶减少，包括 65.2% 的肝内病灶和 41.7% 的肝外病灶。中位随访时间为 17 个月，OS 尚未达到。1 年和 2 年生存率分别为 60.0% 和 51.4%。未报告治疗相关死亡，2 例患者出现 3 级 TRAEs (肺炎和结肠炎)。