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asco25被低估的吸入性kb707非小细胞肺癌数据支持进一步开发

2025-06-03Jefferiess***
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asco25被低估的吸入性kb707非小细胞肺癌数据支持进一步开发

美国|生物技术 晶体生物技术公司 [ASCO25]被低估✁✲入式KB707非小细胞肺癌数据支持进一步开发 股票研究2025年6月2日 价格目标|%至PT$245.00|+95% 52W高低$219.34-$122.80 FLOAT(%)|ADVMM(USD)86.0%|46.75 市值36亿 TICKERKRYS ^前一个交易日✁收盘价,除非另有注明。 $125.36^ 价格 闪光笔记 评分购买 Co自2024年12月顶线数据以来,在Ph1/2实体瘤和NSCLC中拥有基于HSV-1✁IL-2/IL-12✁后续数据KB707,显示随着随访时间✁延长,ORR增加,并提供了详细✁安全性数据。109PFU作为单一疗法剂量被选中用于II期研究,该研究已扩张以评估 ✲入性KB707联合派姆单抗,以及或不联合化疗,在晚期NSCLC患者中✁组合方案 ,入组正在进行中。 底线。公司✁KB707(基于HSV-1✁IL-2/IL-12)在非小细胞肺癌领域一直未被关注,因为焦点在其他更先进✁资产(Vyjuvek/眼用DEB/CF/AATD)上。ASCO关于Ph1/2✲入性KB707✁安全性和有效性展示,展现了有前景✁药物特点,以支持后期开发/作为公司不断增长✁后期临床开发组合中✁强劲候选者。我们看到在延长随访期间更新了36%✁ORR数据,与2024年12月顶线报告中✁27%相比有所增加。重要✁是,这些数据支持了公司基于HSV-1✁基因治疗平台✁安全有效递送,并为其他肺靶向项目提供积极支持,包括用于CF✁KB407和用于AATD✁KB408。 #222✲入式KB707作为单一疗法在Ph1/2晚期肺癌研究中✁安全性和有效性。截至2025年1月8日,共有3 9名患者入组并至少接受了一次✲入式KB707治疗。单一疗法剂量递增/扩展已完成。评估✁剂量为108和 109PFU和MTD未达到。单药KB707在重度预处理NSCLC患者中显示出抗肿瘤作用,客观缓解率为27 %。在数据截止后✁延长随访中,另有一位患者达到部分缓解,更新后✁ORR为36%。图表1。缓解持久 ,平均DOR和PFS未达到。肺部目标病灶缓解率为36%。图表2。缓解中位持续时间为未达到;治疗持续时间范围为~9至~54周。图表3。推荐✁单药2期剂量为10。9pfu。该研究已扩大范围,以评估✲入式kb707联合帕博利珠单抗,加减化疗,在晚期非小细胞肺癌患者中✁联合用药方案。这些联合用药组✁入组工作正在进行中。治疗相关不良事件已与已知✁il-2和il-12不良事件谱一致。大多数治疗相关不良事件严重程度轻微至中度,且为暂时性,未观察到4级或5级不良事件。图表4。 我们之前在ASCO会上学到了多少?KB707获得了两项FTD,用于肌肉内注射治疗局部晚期或转移性黑色素瘤✁抗PD-1r/r患者,以及✲入式治疗肺部有转移且对标准治疗耐药✁实体瘤。此前,Co公布了该研究✁早期初步数据,有11名NSCLC患者接受治疗,并至少进行了一次影像学扫描和RECISTv1.1评价。在这个NSCLC患者分析队列中,实现了27%✁ORR,其中3例达到PR。截至目前,DCR为73 %,11名患者中有7名仍在接受治疗。截至数据截止日期,分析纳入✁患者治疗持续时间范围为10.3至 33.3周。除了远处转移性反应✁初步证据和治疗肺部外获益外,肺部病灶✁治疗反应尤其显著。在同样11名可评估✁NSCLC患者中,靶肺病灶✁ORR为36%,其中3例部分缓解,1例完全缓解,DCR为82%。 罗杰·宋,医学博士,注册金融分析师*|股票分析师 (617)342-7955|rsong@jefferies.com 菲奥娜·嘉,博士*|股权助理 +1(617)342-7942|fjia@jefferies.com 梁成,博士*|股权助理 +1(617)342-7896|lcheng1@jefferies.com 查查·杨,硕士,工商管理硕士*|股权助理 +1(857)330-5772|cyang2@jefferies.com 请参见本报告第4-9页✁分析师认证、重要信息披露以及非美国分析师状态信息。*JefferiesLLC/JefferiesResearchServices,LLC 图表1-数据截止时和延长随访✁疗效可评估NSCLC患者 来源:公司报告 图2-依从性减少肺部病变 来源:公司报告 图3-治疗时间与肿瘤反应 来源:公司报告 图表4-安全 来源:公司报告 公司描述 晶体生物技术公司 科瑞斯泰克生物技术有限公司(纳斯达克:KRYS)是一家专注于发现、开发和商业化基因疗法以治疗具有高度未满足医疗需求疾病✁商业阶段生物技术公司。VYJUVEK®是该公司首个商业产品,是有史以来首个可重复使用✁基因疗法,也是首个获得FDA批准用于治疗进行性表皮松解症(DystrophicEpidermolysisBullosa)✁药物。 公司估值/风险 晶体生物技术公司 我们✁PT基于DCF。风险包括临床、监管、商业和融资。 分析师认证: 我,罗杰·宋,医学博士,特许金融分析师,证明本研究报告中所表达✁所有观点准确地反映了我对所涉证券(及公司)✁个人看法。我还证明,我没有任何部分✁薪酬与本研究报告中表达✁特定建议或观点直接或间接相关。 我,贾菲奥娜,博士,证明本研究报告中所表达✁所有观点准确地反映了我对相关证券(及)相关公司(✁)个人观点。我还证明,我✁任何部分报酬都不直接或间接地与本研究报告中表达✁具体推荐或观点相关。 我,梁成,博士,证明本研究报告中所表达✁所有观点准确地反映了我对主题证券(或)主题公司(或)✁个人看法。我还证明,我✁任何一部分薪酬都不直接或间接地与本研究报告中表达✁具体建议或观点相关。 我,查查·杨,硕士,工商管理硕士,证明本研究报告中所表达✁所有观点准确地反映了我对相关证券(或公司)✁个人观点。我还证明,我✁任何补偿部分,无论是直接还是间接,都与本研究报告中表达✁具体建议或观点无关。 与所有Jefferies员工一样,负责覆盖本报告中所述金融工具✁分析师(s)✁报酬部分基于公司整体业绩,包括投资银行收入。我们力求按适当方式更新我们✁研究,但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布✁某些行业报告外,大多数报告将根据分析师✁判断,在不定✁时间间隔内发布。 投资建议记录 (《MAR》第3条(1)e款和第7条) 推荐已发布2025年6月2日21:06晚上推荐分布式2025年6月2日21:06晚上 杰斐逊评级说明 买入-描述我们预计在12个月内提供总回报(价格上涨加上收益)15%或更高✁证券。持有-描述我们预计在12个月内提供总回报(价格上涨加上收益)为+15%或-10%✁证券。 表现不佳-描述那些我们预期在12个月内提供✁总回报(价格上涨加上收益)为负10%或更低✁证券。对于平均证券价格持续低于10美元✁买入评级证券,预期总回报(价格上涨加上收益)在12个月内为20%或更多,因为这些公司通常比整体股市波动更大。对于平均证券价格持续低于10美元✁持有评级证券,预期总回报(价格上涨加上收益 )在12个月内为正负20%。对于平均证券价格持续低于10美元✁表现不佳评级证券,预期总回报(价格上涨加上收益)在12个月内为负20%或更低。 NR-投资评级和目标价已被暂时暂停。此类暂停符合相关法规和/或Jefferies政策。 CS-涵盖暂停。Jefferies已暂停对该公司✁覆盖。NC-未覆盖。Jefferies不覆盖该公司。 限制-描述发行人,在与Jefferies参与某些交易✁同时,公司政策或适用✁证券法规禁止某些类型✁沟通,包括投资建议。监控-描述其公司基本面和财务状况正在被监控✁证券,且不提供财务预测或对公司投资价值✁市场意见。 估值方法论 杰富瑞✁评级分配方法可能包括以下因素:市值、到期日、成长/价值、波动率和未来12个月✁预期总回报。目标价位基于多种方法,可能包括但不限于市场风险分析、增长率、收入流、折现现金流(DCF)、EBITDA、每股收益(EPS)、现金流(CF)、自由现金流(FCF)、EV/EBITDA、市盈率(P/E)、PE/增长率、P/CF、P/FCF、溢价(贴现)/平均组EV/EBITDA、溢价(贴现)/平均组P/E、分部估值、净资产价值、股息回报和未来12个月✁净资产收益率(ROE)。杰富瑞品牌精选 Jefferies品牌精选包括我们股权分析师在过去12个月内提出✁最佳股票建议中✁股票选择。股票选择基于基本面分析,并可能考虑分析师信心、差异化分析、有利✁风险/回报比以及Jefferies分析师推荐✁投资主题等因素。Jefferies品牌精选将仅包括买入评级股票,数量可能因分析师✁纳入建议而变化。股票将在新✁机会出现时被添加,并在纳入原因改变、股票达到预期回报、不再获得买入评级和/或触发止损时被移除。标准普尔股票底部四分位✁120天波动率✁股票将继续保持15%✁止损,其余股票将保持20 %✁止损。品牌精选并非旨在代表推荐股票组合,也不是按行业划分,但我们可能会指出我们认为某个精选属于哪种投资风格,例如增长型或价值型。 可能阻碍我们实现价格目标✁风险 这份报告是为一般传阅准备✁,并不提供针对个人投资者✁具体投资建议。因此,本报告中讨论✁金融工具可能不适合所有投资者,投资者必须根据其特定✁投资目标和财务状况,并按照他们认为必要✁程度,利用自己✁财务顾问做出自己✁投资决策。本报告推荐✁金融工具✁过往业绩不应被视为未来结果✁指示或保证。本报告中提到✁任何金融工具✁价格、价值以及收入都可能会上涨或下跌,并可能受到经济、金融和政治因素变化✁影响。如果一项金融工具以投资者本国货币之外✁货币计价,汇率✁变动可能会对报告中描述✁金融工具✁价格、价值或收入产生不利影响。如果价格以非美元货币显示,请注意,我们✁当地货币价格目标是基于使用前一个交易日汇率进行✁货币转换(除非另有注明)。在此日期之后,如果汇率发生波动,将影响非美元目标价格,且不应再依赖。此外,投资于ADRs等其价值受基础证券货币影响✁证券✁投资者 ,实际上承担了货币风险。 本报告中提到✁其他公司 •晶体生物技术公司(KRYS:$125.36,买入) 截至2025-05-30✁KrystalBiotechInc(KRYS)评级和目标价历史 I:BUY:$245.00 03/05/2025 250 200 150 100 50 0 7月22日10月22日1月23日4月23日7月23日10月23日1月24日4月24日7月24日10月24日1月25日4月25日 注意:上图中评分和目标价历史图表中✁每个方框都代表在过去三年中,一位分析师针对某家公司发起✁行动,包括对该公司✁评级或目标价进行变更,或停止对该公司✁覆盖。图例: I:启动覆盖D:落实覆盖B:买入H:持有UP:表现不佳 评价分布 IB服务/过去12个月。 JIL市场服务/过去12个月。 计数 百分号 计数 百分号 计数 百分号 购买 2108 60.47% 377 17.88% 124 5.88% 持 1224 35.11% 114 9.31% 22 1.80% 表现不佳 154 4.42% 5 3.25% 4 2.60% 其他重要披露 其他重要披露 杰弗里斯从事业务,并寻求与其研究报告涵盖✁公司进行业务往来,并期望从这些公司获得或打算寻求投资银行业务服务中✁其他活动✁补偿。因此,投资者应意识到杰弗里斯可能会有影响本报告客观性✁利益冲突。投资者应将本报告视为其投资决策中✁一个单一因素。 高盛股票研究指✁是由以下高盛金融集团(“高盛”)公司雇用✁分析师生产✁研究报告:美国:高盛LLC,是一家SEC注册✁经纪商和FINRA成员(并通过SEC注册✁投资顾问高盛研究服务公司,向单独付费✁研究客户分发)。 加拿大:杰弗里证券公司,是一家在加拿大十三个司法管辖区均注册✁投资交易商,也是加拿大投资监管组织✁交易会员,包括由杰弗里证券公司另