Apimeds Pharmaceuticals US Inc. 2025年度季度报告

如果是一家新兴成长型企业，请通过勾选标记表示注册人是否已选择不使用根据《证券交易所法案》第13(a)节提供的新或修订的财务会计准则所规定的延长期。☐ 截至2025年5月19日，发行人已发行和流通的普通股为11,575,983股，每股面值0.01美元。 目录 第一部分——财务信息 Apimeds Pharmaceuticals US, Inc. 未审计的财务报表简要说明 1. 业务描述 业务描述 Apimeds Pharmaceuticals US, Inc.（以下简称“公司”或“Apimeds”）于2020年5月成立为一家公司，并在特拉华州注册。2021年8月21日，Apimeds Inc.（公司股东，“Apimeds Korea”）、Apimeds Pharmaceuticals US Inc.签署了商业协议，根据该协议，公司被指定运营一家提供名为Apitox™生物药物的商业交易领域的药品业务。 Apimeds是一家处于临床试验阶段的公司，正在开发Apitox™，这是一种专有的皮内注射蜂毒毒素，于2018年完成了针对骨关节炎相关疼痛的积极3期临床试验，并正在与FDA讨论审批的下一步工作。未来，公司计划研究Apitox™在治疗多发性硬化症（MS）方面的潜在用途，并打算开展非注册企业赞助研究，以确定适当的MS患者群体。目前，Apitox™由Apimeds Korea在韩国（大韩民国）以“Apitoxin”的名义进行市场推广和销售。Apimeds Inc.持有公司大部分流通普通股，是Inscobee Inc.（“Inscobee”）的子公司。 公司的成功取决于获得其产品候选人的必要监管批准、销售其产品和实现盈利运营。若获得批准，继续研发活动和产品的商业化取决于公司成功完成这些活动并通过融资活动和运营获得额外资金的能力。无法预测未来研发或商业化项目的结果，或公司为这些项目提供资金的能力。 2. 展示与总结会计政策基础 展示基础 公司已按照美国公认会计准则（“US GAAP”），根据美国财务会计准则委员会（“FASB”）发布的会计准则编码（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”），编制了这些未经审计的简化财务报表。除本披露之外，截至2024年12月31日和2023年结束的年度报告中包含的财务报表附注所披露的信息没有发生重大变化。因此，本报告中的未经审计的简化财务报表及相关披露应与我们的2024年度10-K表年报一起阅读。 流动性 截至2025年3月31日，公司累计亏损为4794321美元。2025年3月31日止的三个月，公司净亏损为402397美元，预计未来将继续发生重大亏损。2025年5月12日，公司完成了其普通股3375000股的首次公开募股（以下简称“IPO”），每股价格为4.00美元，为公司产生1190万美元的净收入。根据可用于公司运营的现金，加上IPO所获得的收益，以及公司未来运营的预测，公司认为其现金将足以至少支持公司在附随的简明财务报表发布日起的接下来十二个月的当前运营计划。 估计的使用 编制符合美国GAAP的财务报表要求管理层做出某些估计、判断和假设，这些假设会影响报表中资产和负债的申报金额以及财务报表日对或有资产和负债的披露，以及报告期内的费用申报金额。随附未审计的简明财务报表中作出的重大估计和假设包括但不限于基于股票的薪酬和与可转换工具相关的估计。实际结果可能与这些估计存在差异，这种差异可能对财务报表产生重大影响。 公允价值计量 公司的金融资产和负债的公允价值反映了管理层对公司如以有序交易方式在计量日期出售资产或转移负债所能收到的金额的估计。在测量其资产和负债的公允价值时，公司力求最大限度地使用可观察到的输入（从独立来源获取的市场数据）并尽量减少使用不可观察到的输入（关于市场参与者如何定价资产和负债的内部假设）。以下公允价值层次用于根据在估值资产和负债时使用的可观察到的输入和不可观察到的输入对资产和负债进行分类： 在活跃市场中，相同资产或负债的报价。对于资产或负债的活跃市场是指：Level 1—该市场中所进行的资产或负债交易足以频繁和大量，从而能够持续提供定价信息。 可观测输入，除了1级输入以外的。2级输入的例子包括活跃市场的报价。二级——类似资产或负债以及非活跃市场的相同资产或负债的报价。 不可观测的输入，基于公司对市场参与者会使用的假设的评估三级对资产或负债进行定价。 在某些情况下，用于衡量公允价值的输入可能被归类在公允价值层次的各个级别中。在这些情况下，公允价值计量将根据对公允价值计量有重要意义的最低级别输入，在整个公允价值层次中进行归类。 普通股反向拆股 2025年2月7日,董事会批准并实施了一项1比2.6的股票反向分割比例，即每2.6股已发行和流通的普通股自动合并为一个已发行及流通的普通股，每股面值保持不变。附带的未经审计的简明财务报表和脚注中的所有股份及每股金额均已追溯调整以反映拆股行为。 信贷风险浓度 金融工具，若使公司面临信贷风险集中，包括在金融机构的现金账户，有时可能超过联邦存款保险公司25万美元的限额。截至2025年3月31日，公司在这些账户上尚未出现损失，管理层认为公司未面临此类账户的重大风险。 段信息 该公司作为一个单一的经营和报告部门运行，这与首席执行官（指定为首席运营决策者CODM）评估业绩和分配资源的方式相一致。公司是一家处于临床试验阶段的实体，专注于开发一种自有的皮内注射蜂毒疗法。截至2025年3月31日，公司尚未产生任何收入，也不拥有任何长期资产。CODM主要通过分析运营费用来评估公司的业绩，特别是在研发和一般及行政费用等关键类别中。鉴于公司处于预收入阶段，这些费用类别构成了主要的财务驱动力。 金融信息与CODM提供和使用的，与公司的GAAP财务报表一致，包括反映损失的损益表。单一管理团队直接向CODM报告，并全面负责整个业务。资源配置、绩效评估、激励机制设置和预测活动均在公司层面，利用财务报表和统一预算进行。因此，公司尚未开始商业运营，由于当前资金流动性及融资限制，活动有限，所以它不会按照地理区域或产品线来评估业绩。所有运营都在美国，所有资产和运营费用（包括与研发以及一般和行政职能相关的费用）都被归入公司的单一报告业务部门。 现金 公司认为，在购买日期时，所有原到期日为三个月或更短的极高度流动投资均为现金等价物。截至2025年3月31日和2024年12月31日， 已计提费用 已实现的费用包括与关联方持有的可转换债券和票据的已实现利息、应付供应商的款项，以及其他，如税务机关和员工。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应付账款和应计费用余额包括以下内容： 可转换乐器 公司根据ASC 815“衍生工具和对冲活动”的规定，评估和核算可转换工具中嵌入的转换选择权。 适用的美国通用会计准则要求公司将其转换选择权与其母合约分开，并按照特定标准将其作为独立的衍生金融工具进行核算。这些标准包括以下情况：(a)嵌入式衍生工具的经济特征和风险与母合约的经济特征和风险不明确且紧密相关，(b)包含嵌入式衍生工具和母合约的混合工具在其他美国通用会计准则下不按公允价值重新计量，且公允价值的变动在发生时作为损益表中的变动报告，以及(c)与嵌入式衍生工具具有相同条款的单独工具应被视为衍生工具。 该公司按照以下方式处理可转换工具（在确定嵌入的转换期权不应与其主工具分割的情况下）： 当有必要时，公司将债务工具中嵌入的可转换期权内在价值给予可转换票据折扣，该内在价值基于债务工具交易承诺日的标的普通股公允价值与嵌入票据中的实际转换价格之差。在这些安排下的债务折扣会在相关债务的期限内进行增值，直至到期偿还。 如果一项证券或工具仅在发生公司无法控制的未来事件后才能转换为可转换形式，或者从 inception 就可以转换为可转换形式，但包含在发生未来事件时变化的转换条款，那么任何或有利的可转换特征应在触发事件发生且或有条件解除时进行衡量和确认。 专利费用 所有与申请和审查专利相关的费用，由于支出回收的不确定性，均按实际发生计为费用。发生的金额在相应的经营活动中被归类为一般和行政费用。 租赁 公司将其合同作为租赁，当它有权在一段时间内直接使用资产，同时获得资产的大部分经济利益时。公司在租赁开始日确定其使用权资产（“ROU”）和租赁负债的初始分类和计量，并在修改后进行调整。使用权资产和负债应在资产负债表上以租赁期限内未来最低租赁支付的现值表示。公司已选择作为会计政策，不适用ASC 2016-02的确认要求。租赁（“ASC 842”）短期租赁。短期租赁是指租期不超过12个月且不包含购买公司合理确定将要行权的资产选择权的租赁。公司对短期租赁的租赁付款按直线法在租赁期内进行确认。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司没有符合作为使用权资产资格的租赁。 相关方 公司遵循ASC 850，“相关方披露为识别关联方和披露关联方交易。 通用与行政 公司的一般和行政支出主要包括管理人员成本、专业服务费用以及其他一般性运营和设施费用，包括租金和保险费用，这些都涉及公司的一般和行政职能。 研发 研发费用主要由咨询、监管和制造相关成本、第三方许可费用以及被雇佣进行临床前开发活动的供应商的外部成本组成。这些费用在发生时计入费用，而用于或提供未来研发活动的货物或服务的非可退款预付款则被推迟并计入预付费用和其他流动资产。 公司会与合同研究机构就临床试验的预临床和临床试验阶段达成协议。此类安排通常在项目开始前或基于整个服务执行期间预定的里程碑提供付款。作为编制公司财务报表的过程的一部分，管理层需要估计预付和递延的临床试验费用。服务的开始日期、在给定日期或之前提供的服务水平以及此类服务的成本往往是基于合同条款和管理层所知的事实和情况，由主观判断确定的。公司会根据合同条款和公司对服务绩效的持续监控所知的事实和情况作出这些判断。 按照ASC 450所提出的指导方针应急情况并且ASC 730，研发所有研究开发成本将按照实际发生情况进行开支。开发和监管里程碑支付的核算通过估计达到里程碑的可能性来进行。 基于股票的补偿 公司根据FASB ASC 718公允价值确认条款，对基于股份的薪酬进行核算。补偿 — 股权补偿（“ASC 718”），规定了所有以股权为基础的支付交易的会计和报告标准，其中包括获取员工服务。交易包括承担负 债、发行或提供发行股票、期权和其他股权工具，如员工持股计划和股票增值权。对员工的股权支付，包括员工股票期权授予，根据估计的授予日期公允价值，在未经审计的简明财务报表中确认为薪酬费用。该项费用在员工必须提供服务以换取奖励的期间内确认，这一期间被称为必要服务期（通常为归属期）。公司按照实际发生情况核算取消权。公司以与奖励获得者现金薪酬成本相同的分类方式在其业务收入报表中分类股权薪酬费用。 鉴于公司股权缺乏活跃市场，公司和董事会需在每次授予时估计公司普通股和股权奖励的公允价值。公司和董事会根据包括影响制药行业外部市场条件在内的多个因素，确定了公司股权工具的估计公允价值。公司和董事会根据美国注册会计师协会技术实践指南框架，即《私有公司作为薪酬发行的股权证券评估》，采用了各种估值方法来估计其股权工具的公允价值。每种估值方法都包含需要公司判断的估计和假设。 收入税 公司采用资产和负债法核算所得税，这要求确认递延所得税资产和负债，以反映因财务报告目的和所得税报告目的及运营亏损和税收抵免结转金额之间的差异所带来的预计未来税务后果。递延所得税资产和负债的变化记录在所得税准备中。 公司的递延所得税资产和负债是根据预期将在这些暂时性差异预计得到回收或解决年份适用的法律税率进行衡量的。如果确定所有或部分递延所得税资产不太可能实现，则记录估值准备金以减少递延所得税资产。公司在评估递延所得税资产未来实现的可能性时考虑了许多因素，包括最近收益结果、对未来应纳税收入的预期、可结转期间以及其他相关因素。公司记录在确定估值准备