Apimeds Pharmaceuticals US Inc 2025年季度报告

对于从 _______________________ 到 _________________________ 的过渡期 001-42545Commission File Number: Apimeds Pharmaceuticals US, Inc.(Exact name of registrant as specified in its charter) 根据法案第12(b)条注册的证券： \"加速申报者\"、\"小型报告公司\"和\"新兴增长公司\"在《交易法》第12b-2条中。 若为新兴成长型公司，请勾选表示，若注册人已选择不使用延长过渡期以遵循根据交易法第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计准则，☐ Apimeds Pharmaceuticals US, Inc.未经审计的简要经营报表 20252024For the three monthsended3月31日， Apimeds Pharmaceuticals US, Inc. 审计未审合并财务报表附注 1. 业务描述 业务描述 Apimeds Pharmaceuticals US, Inc.（以下简称“公司”或“Apimeds”）于2020年5月成立，并在特拉华州注册。2021年8月21日，公司股东Apimeds Korea（即Apimeds Inc.）与Apimeds Pharmaceuticals US Inc.签订业务协议，根据该协议，公司被指定运营一家制药业务，该业务向生物制药商业交易领域的客户提供名为Apitox™的生物制剂。 Apimeds是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发其专有的经皮给药的蜂毒毒素Apitox™，该产品于2018年完成了一项针对治疗骨关节炎相关疼痛的III期临床试验，并已进入美国食品药品监督管理局（FDA）关于后续审批步骤的讨论中。未来，该公司计划研究Apitox™在治疗多发性硬化症（MS）方面的潜在用途，并打算开展非注册的企业赞助研究以识别合适的MS患者群体。Apitox™目前由Apimeds Korea在韩国（大韩民国）以“Apitoxin”品牌进行市场推广和销售，用于治疗骨关节炎。Apimeds Inc.持有该公司大部分的流通普通股，并为Inscobee Inc.（“Inscobee”）的子公司。 公司的成功取决于其产品候选物的必要监管批准、产品市场推广以及实现盈利运营。研发活动的持续进行及其产品的商业化（若获批准），取决于公司成功完成这些活动以及通过融资活动与运营相结合的方式获得额外融资的能力。无法预测未来研发或商业化计划的结果，也无法预测公司资助这些计划的能力。 2. 演讲依据及重要会计政策摘要 演示基础 公司已根据由财务会计准则委员会颁布的会计准则编号（《会计准则汇编》）和会计准则更新（《会计准则更新》）中规定的美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”，简称“US GAAP”）编制了未经审计的简明财务报表。除本文所述外，截至2024年12月31日和2023年12月31日年度报告中包含的财务报表附注中披露的信息未发生重大变化。因此，未经审计的简明财务报表及相关披露内容应与本公司2024年10-K表格年度报告一并阅读。 流动性 截至2025年3月31日，该公司累计亏损金额达到479.4321万美元。该公司在截至2025年3月31日的三个月内实现净亏损402.397万美元，并预计未来将继续承受重大亏损。2025年5月12日，该公司完成了其3,375,000股普通股的首次公开募股（“IPO”），每股发行价格为4.00美元，为该公司带来净收入1190万美元。基于可供公司运营的现金，连同IPO所得款项，以及公司未来运营的预测，该公司认为其现金将足以资助公司当前的运营 自随附的简明财务报表发行之日起，至少计划十二个月。 使用估算值 遵循美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出某些估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响到财务报表日资产和负债的报报金额，以及或有资产和负债的披露，同时也会影响到报告期内费用的报报金额。随附的未经审计的简明财务报表中作出的重大估计和假设包括但不限于基于股票的报酬和与可转换工具相关的估计。实际结果可能与这些估计存在差异，并且这些差异可能对财务报表产生重大影响。 公允价值计量 公司的金融资产和负债的公允价值反映了管理层对公司在计量日与市场参与者之间进行的有序交易中，出售资产可能收到的金额或转移负债可能支付金额的估计。在计量其资产和负债的公允价值时，公司力求最大限度地使用可观察输入（从独立来源获得的市场数据）并尽量减少使用不可观察输入（关于市场参与者如何对资产和负债定价的内部假设）。以下公允价值层次结构用于根据用于对资产和负债进行估值的可观察输入和不可观察输入，对资产和负债进行分类： 活跃市场中相同资产或负债的报价。活跃市场是指一个资产或一级— 负债是一种市场，其中资产或负债的交易频率和数量足够高，以便持续提供定价信息。 除了一级输入之外的可见输入。二级输入的例子包括报价价格在Level 2— 活跃的类似资产或负债的市场以及非活跃市场中相同资产或负债的报价。 Level 3— 基于公司对市场参与者在资产或负债定价中可能使用的假设的评估而不可观察的输入。 在某些情况下，用于衡量公允价值的输入可能被归类于公允价值层次结构的不同层级。在这些情况下，公允价值计量在其 entirety 被归类于公允价值层次结构中，基于对公允价值计量具有重大意义的最低层级输入。 普通股反向股票拆分 2025年2月7日,：董事会批准并实施了1拆2.6的反向股票拆分比例，规定其已发行和流通的普通股的每2.6股将自动合并为one：已发行和在外的普通股股份数量，每股面值未发生变化。随附的未经审计的简明财务报表和中注中的所有金额和每股金额已就反向拆股进行追溯调整。 信用风险集中度 可能使公司面临信用风险集中问题的金融工具包括金融机构中的现金账户，这些账户有时可能超过联邦存款保险公司规定的250,000美元保险限额。截至2025年3月31日，公司尚未在这些账户上遭受损失，管理层认为公司在这些账户上没有面临重大风险。 分段信息 该公司作为一个单一运营和可报告的业务板块运营，这与其首席执行官（被指定为首席运营决策者）评估业绩和配置资源的方式相一致。该公司是一家专注于开发一种专有皮内给药的蜂毒疗法治疗手段的临床阶段实体。截至2025年3月31日，该公司尚未产生任何收入，亦无任何长期资产。首席运营决策者主要通过对运营费用的分析（特别是研发费用和一般及行政费用等关键类别）来评估公司的业绩。鉴于该公司处于预收入阶段，这些费用类别构成了主要的财务驱动因素。 向CODM提供的财务信息及其利用情况与公司按GAAP编制的财务报表保持一致，包括反映亏损的营业报表。唯一的管理团队直接向CODM汇报，并全面监督整个业务。资源分配、绩效评估、激励设置和预测活动在公司层面进行，依据财务报表和统一预算执行。因此，公司尚未启动商业运营，且因当前的流动性和资金限制活动有限，故不按地理区域或产品线评估绩效。所有运营均基于美国，所有资产和运营费用——包括与研发及一般行政职能相关的费用——均归入公司唯一可报告业务单元。 现金 该公司将所有在购买日原始期限为三个月或更短的流动性强投资视为现金等价物。截至2025年3月31日和2024年12月31日，该公司没有现金等价物。 应计费用 应计费用包括持有与关联方的可转换票据和本票的应计利息、应付供应商的款项，以及其他费用，例如税务当局和员工的费用。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应付账款和递延费用余额包括以下内容： 可转换证券 该公司根据ASC 815《衍生工具和套期保值活动》的规定，评估并核算可转换工具中嵌含的转换选择权。 ：适用的美国通用会计准则要求公司将转换期权与其主合同分开，并根据特定标准将其作为独立的衍生金融工具进行核算。这些标准包括以下情况：(a) 嵌入的衍生工具的经济特征和风险与主合同的经济特征和风险不明确且不密切关联；(b) 混合工具 该包含嵌入式衍生工具和主合同的复合工具在其他美国会计准则下不以公允价值重新计量，公允价值变动在其发生时计入损益，并且 (c) 具有与嵌入式衍生工具相同条款的单独工具将被视为衍生工具。 ：该公司对于可转换工具（在我们确定嵌入的可转换期权不应与其主体工具分离时）的会计处理如下：公司根据票据交易承诺日期的基础普通股的公允价值与票据中嵌入的有效转换价格之间的差额，在必要时记录可转换票据的内在价值对冲期权所导致的债务工具折价。在此类安排下的债务折价，在相关债务的期限内向其规定的偿还日期逐期递增摊销。 如果一项证券或工具仅在发生公司无法控制的未来事件时才可转换，或者从一开始即可转换，但包含在发生未来事件时会变更的转换条款，则任何或有权益转换特征应在触发事件发生且或有事项已解决时进行计量和确认。 专利成本 所有与申请和审查专利相关的成本均根据支出回收的不确定性在发生时计入费用。发生的金额在随附的营业报表中归类为一般和行政费用。 租约 该公司在拥有权期间能够主导资产的使用并获取大部分经济利益时，将其计入租赁合同。公司确定其使用权资产（“ROU”）和租赁负债的初始分类和计量时间，并在租赁开始时及后续变更时确定。使用权资产和负债应按租赁期内未来最低租赁付款的现值列示于资产负债表。公司已选定会计政策，不适用ASC 2016-02中的确认要求。租约（ASC 842）适用于短期租赁。短期租赁是指租赁期限为12个月或更短，且不包括公司在合理程度上确定会行使的购买标的资产选项的租赁。公司对短期租赁的租赁支付款项在租赁期间采用直线法进行确认。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司没有符合经营租赁资产（ROU assets）资格的租赁。 关联方 The Company follows ASC 850, “关联方披露用于识别相关方和披露关联方交易。 一般与行政 管理费用主要包括管理人员成本、专业服务费以及其他一般运营和设施成本，包括与公司管理职能相关的租金和保险。 研究与开发 研发费用主要由咨询、监管及制造相关成本、第三方许可费用以及委托进行临床前开发活动的供应商的外部成本构成。这些 成本按发生时计入费用，而为未来研发活动将使用或提供的商品或服务的不可退还的预付款项则被递延并资本化为预付费用及其他流动资产。 该公司与合同研究组织就药效学和临床试验事宜达成协议。此类协议通常规定在启动项目前支付款项，或在服务执行期间根据预定里程碑进行支付。作为编制公司财务报表过程的一部分，管理层需预估预付临床试验费用及应计临床试验费用。服务开始日期、特定日期前已完成的服务水平及此类服务的成本，通常基于管理层根据合同条款及公司对服务持续性监控所掌握的事实与情况做出的主观判断来确定。公司依据合同条款及对服务持续性监控所掌握的事实与情况做出这些判断。 根据ASC 450下建议的指引，应急措施和 ASC 730，研究与开发，所有研发成本将根据发生时进行费用化处理。开发与监管里程碑支付则通过估计里程碑达成的可能性进行核算。 基于股票的薪酬 该公司根据FASB ASC 718关于公允价值确认的规定，核算股权薪酬。补偿 — 股票补偿（ASC 718），该准则规定了在获取员工服务的情况下，针对所有基于股权的支付交易的会计和报告标准。这些交易包括承担负债、发行或拟发行股票、期权以及其他股权工具，例如员工持股计划和股票增值权。员工股权支付，包括授予员工股票期权，根据估计的授予日公允价值，在不经过审计的简明财务报表中确认为补偿费用。该项费用在员工为获得奖励而必须提供服务期间（称为必要服务期，通常是归属期）内予以确认。本公司按实际发生情况核算作废情况。本公司在其经营报表中将股权补偿费用按照奖励接收者的现金补偿成本的分类方式进行分类。 鉴于公司不存在活跃的股权交易市场，公司及董事会被要求在每次