Kiora Pharmaceuticals Inc. 2025年度季度报告

索引 第一部分 - 财务信息 项目1。财务报表4截至2025年3月31日（未经审计）和2024年12月31日的压缩合并资产负债表4 2025年3月31日止第一季度的未审计综合经营情况表和综合（亏损）收益表（2024年）5资产负债表摘要（未经审计）2025年3月31日止三个月及2024年62025年3月31日止的三个月及2024年现金流量表（未经审计）7注释：缩略合并财务报表（未经审计）8项目2。管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析26项目3定量和定性关于市场风险的信息披露30第4条控制与程序31第二部分 - 其他信息 目录表 前瞻性陈述 这份1933年证券法（修订后）第27A节或证券法、1934年证券交易法（修订后）第21E节或交易法中的前瞻性陈述，包含非历史事实陈述。这些前瞻性陈述主要，但不仅限于，“第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他可能使我们的实际结果、表现或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、表现或成就实质性不同的因素。前瞻性陈述包括但不限于关于管理层信心或期望、以及非历史事实的我们计划、目标、期望和意图的陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“能够”、“会”、“预期”、“计划”、“预计”、“相信”、“目标”、“可预见的”、“看到”、“估计”、“项目”、“打算”、“认为”、“潜力”、“目标”、“乐观的”、“策略”等术语识别前瞻性陈述，这些术语旨在识别前瞻性陈述。这些陈述反映了我们对未来事件的当前看法，并基于假设，受风险和不确定性影响。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于： •••••••••••••••我们及我们的合作伙伴所进行的临床前研究和临床试验的时机和成功情况；获得和维持我们产品候选人的监管批准的能力，以及任何已批准产品的标签产品产品候选人的开发与商业化范围、进度、拓展和成本我们产品候选人的潜在市场规模及其增长，以及服务于这些市场的能力。关于我们的支出和收入预期，我们现金资源的充足度以及需求额外融资；任何批准产品的市场接受率和程度我们对竞争的预期；我们的预期增长策略我们的吸引或保留关键人才的能力我们的建立和维护发展伙伴关系的能力。我们对联邦、州和外国监管要求方面的期望美国及外国国家的监管发展我们获取和维护产品候选人的知识产权保护的能力。预期的业务和市场发展趋势以及我们运营中所面临的挑战；我们评估产品候选人的里程碑实现概率以及其他进步的能力。 我们详细讨论了这些风险中的许多，在“第1A项。风险因素”标题下，从我们于2025年3月25日提交给证券交易委员会（简称SEC）的年度报告10-K的第17页开始，或称为年度报告。您应仔细审查所有这些因素，以及其他描述在 目录表 我们的公开文件，您应该知道，可能存在其他因素，包括我们目前尚未意识到的因素，这些因素可能导致这些差异。 此外，这些前瞻性陈述仅代表截至本报告发布日的我们的估计和假设。即使在未来我们的情况可能发生变化，除非根据联邦证券法，我们有义务更新和披露与之前披露信息相关的重大发展，否则我们可能不会更新这些前瞻性陈述。 Kiora Pharmaceuticals, Inc. 在本文中被称为“我们”、“我们的”、“我们公司”和“公司”。 目录表 科伊拉制药公司，股东权益浓缩合并财务报表截至2025年3月31日和2024年（未经审计）三个月 科拉制药股份有限公司，缩编合并财务报表说明（未经审计）2025年3月31日 1. 商务、演示和最近的会计准则公告 概览 科伊拉制药公司（“科伊拉”或“公司”）于2004年12月28日作为特拉华州公司成立。科伊拉是一家处于临床试验阶段的专科制药公司，专注于开发和商业化眼科疾病的疗法。 自从成立以来，Kiora把几乎所有努力都投入到了商业规划、研发和融资上。 未经审计的临时财务信息 公司相应的未经审计的财务报表摘要是根据美国普遍接受的会计原则（“美国GAAP”）对中期财务信息的规定以及10-Q表格说明和《S-X规则》第8-03条编制的。依据这些规则和规范，它们不包括美国GAAP对完整财务报表所要求的所有信息和注释。根据管理层意见，为了公允地展示公司财务状况和经营成果，对所有必要的调整（包括正常重复性调整）均已包括。所述期间的运营结果并不必然预示全年度的预期结果。我们认为，本报告中的信息披露足以确保在读取这些未经审计的财务报表摘要与公司2025年3月25日提交的2024年年度报告10-K表格的经审计合并财务报表和注释相配合时，所呈现的信息不会误导读者。截至2024年12月31日的资产负债表是从公司经审计合并财务报表中推导出来的，但不包含美国GAAP要求的所有披露信息。 会计准则的采用 2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了ASU 2023-09《收入税》（主题740）——收入税披露的改进。新标准要求公司扩大其现有的收入税披露，特别是关于税率调整和已缴纳的收入税。该标准对我们自2025财年起生效，适用于截至2025年12月31日的年度报告期。预期新标准将具有前瞻性应用，但允许追溯性应用。公司于2025年1月1日开始采用ASU 2023-09。采用ASU 2023-09对缩略合并财务报表及其相关披露没有产生重大影响。 待批会计准则 在2024年11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新2024-03《利润表费用的分解》（“ASU 2024-03”）。ASU 2024-03中的指南要求以表格形式披露新的财务报表信息，对任何相关利润表费用科目下规定的各个类别的信息进行细分。该准则自2026年12月15日后开始的会计年度以及2027年12月15日后开始的会计年度内的会计期间生效，并允许提前实施。一旦采用，ASU 2024-03可以向前或向后适用。公司目前正在评估采用ASU 2024-03可能对其简明合并财务报表的披露产生的影响。 流动性及资本资源 截至2025年3月31日，公司拥有无限制现金及现金等价物380万美元和短期投资2030万美元，累计亏损1.456亿美元。Kiora自成立以来一直亏损且现金流为负，预计未来仍将亏损。然而，管理层认为，截至2025年3月31日的公司资本资源将足以支持公司计划运营至少12个月，自这些未经审计的简明合并财务报表发布之日起。 科拉制药股份有限公司，缩编合并财务报表说明（未经审计）2025年3月31日 重要的会计政策 现金流及现金等价物 公司认为，在购买时原始到期日为三个月或更短的流动性极高的投资被视为现金等价物。现金及现金等价物包括现金、随时可用的支票账户、储蓄账户、货币市场基金以及购买时到期日为三个月或更短的上市证券。现金及现金等价物在未经审计的简明资产负债表中报告的账面价值按成本计价，这大致相当于公允价值。 短期投资 短期投资主要分为国债、公司债务证券、政府及机构债券。公司将这些投资归类为可供出售证券，因为这些投资可能需要在到期之前出售以实施管理策略，因此将这些购买日到期超过三个月的投资视为附属未审计的简化合并资产负债表中的流动资产。任何购买时的溢价或折价将以直线法摊销/加到利息收入中，作为对收益率的调整。投资按照其估计的公允价值进行报告。未实现的利润或损失被计入累计其他综合(损失)收入中，作为股东权益的一个组成部分，直到实现为止。 信贷损失准备金 对于处于未实现损失状态的待售证券，公司首先评估其是否打算出售，或者是否很可能在恢复其摊销成本基础之前被迫出售该证券。如果满足关于出售意图或要求的任一标准，则通过收益将证券的摊销成本基础减记至公允价值。对于不符合上述标准的待售证券，公司将评估公允价值下降是否由信用损失或其他因素导致。在做出这项评估时，公司考虑了损失的程度、利率的变化、市场状况、基础信用评级的变动以及预测的回收等因素。未实现损失中与信用相关的部分以及任何随后的改善，通过准备金账户记录在利息收入中。任何未通过信用损失准备金记录的减值损失，包括在简并合并资产负债表的其他综合（损失）收入中。 公司排除适用于可供出售证券的应计利息，从公允价值和摊余成本基础上进行减值识别和计量。投资证券的应计利息收款在简化的合并资产负债表中的预付款项和其他流动资产中进行记录。公司的会计政策是不测量应计利息收款的信贷损失准备，并及时将任何无法收回的应计利息收款作为利息收入的冲销，这被视为确定应计利息将无法收回的会计期间。 收入确认 根据美国财务会计准则委员会（FASB）的ASC 606《客户合同收入》，公司在其客户获得承诺的商品或服务控制权时确认收入，金额反映实体预期因这些商品或服务而收到的对价。为了确定公司认为属于ASC 606范围的安排的收入确认，公司执行以下五个步骤：(i)识别与客户的合同；(ii)识别合同中的履约义务；(iii)确定交易价格；(iv)将交易价格分配到合同中的履约义务；(v)当实体满足履约义务时确认收入。 公司在对合同执行五步骤模型进行确定时，如果认为有很大概率将收集到应得的报酬以换取转移给客户的货物或服务。合同签署时，一旦合同被认定为适用 ASC 606 范围，公司将对货物进行评估。 目录表 科拉制药股份有限公司，缩编合并财务报表说明（未经审计）2025年3月31日 或者每个合同中承诺的服务，并确定哪些是履约义务，评估每项承诺的商品或服务是否独立。公司随后在满足履约义务时（或作为）确认交易价格分配给相应履约义务的金额为收入。 在包含多项履约义务的合同中，我们必须制定需要判断的估计和假设，以确定每个履约义务的基本独立销售价格，这决定了交易价格如何在履约义务之间分配。独立销售价格的估计可能包括关于预测收入或成本的估计、开发时间表、折现率和技术及监管成功的概率。我们评估每个履约义务，以确定它是否可以在某个时间点或一段时间内得到满足。对履约义务完成进度估计的任何更改，因此，确认的收入也会被记录为估计变更。此外，还必须评估可变对价，以确定它是否受限制，因此从交易价格中排除。 在满足收入确认标准之前收到的金额在公司的资产负债表中被确认为递延收入。预计在资产负债表日期后的十二个月内确认为收入的金额被归类为递延收入的流动部分。预计在资产负债表日期后的十二个月内不会确认为收入的金额被归类为递延收入，扣除流动部分。截至2025年3月31日和2024年，公司没有递延收入余额。 合作收入 如果判定我们知识产权的许可与其他合同中标识的履约义务不同，公司将在许可转让给许可方且许可方能够使用并从许可中获得利益时，确认该交易价格中分配给许可的收入。对于与其他承诺捆绑的许可，公司运用判断来评估组合履约义务的性质，以确定组合履约义务是在一段时间内满足还是在某一时间点满足，如果是在一段时间内满足，则确定从分配的交易价格中确认收入时的适当进度测量方法。公司在每个报告期内评估进度测量，如有必要，调整业绩测量和相关收入或费用确认，作为估计变更。 在每项包括里程碑支付的安排启动时，公司评估这些里程碑是否有可能实现。如果出现重大收入逆转的可能性不大，则相关里程碑价值包含在交易价格中。那些不受公司或合作方控制的事项，如监管审批，通常在收到这些审批之前不被视为可能实现。在每个报告期末，公司重新评估受公司或合作方控制事项的里程碑实现概率，例如运营发展里程碑和相关限制，如有必要，调整我们对整体交易价格的估计。此类调整将按累积追补基础记录，这将影响调整期的合作收入和利润。公司对交易价格估计的修订也可能导致调整期出现负面的合作收入和利润。 对于包含基于销售额的版税安排，包括基于销售额水平的商业里程碑付款，以及许可被视为与版税相关的占主导地位的项目的，公司将在以下较晚的时间点确认收入：（一）相关销售额发生时；（二）分配给部分或全部版税的性能义务已满足或部分满足时。 一月份，公司与全球眼科专业公司Théa旗下的姊妹公司Théa开放创新（“TOI”）签订了一项战略发展与商业化协议（“许可协议