Citius Oncology Inc. 2025年度季度报告

请在括号内通过勾选标记指出，登记人（1）是否在过去的12个月内（或登记人需提交此类报告的较短期间内）根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节提交了所有要求提交的报告，以及（2）登记人过去90天是否受此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 标明是否有申请人在过去的12个月内（或申请人被要求提交此类文件的时间段）按S-T条例第405条规定（本章节§232.405）提交了所有应提交的互动数据文件。是☒ 否☐ 请在括号内勾选，以表明注册人是否为大加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、较小报告公司或新兴增长公司。请参阅《证券交易所法案》第12b-2条中对“大加速报告公司”、“加速报告公司”、“较小报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 如果是一家新兴增长公司，请通过勾选标记表明注册人是否选择不使用根据《证券交易所法案》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则。☐ 请在括号内用勾号标明注册人是否为空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月9日，发行人已发行并流通的普通股为715524020股，每股面值0.0001美元。 Citius Oncology, Inc. 第10-Q表目录2025年3月31日 第一部分：财务信息： 项目1。财务报表（未经审计）1截至2025年3月31日和2024年9月30日的缩编合并资产负债表12025年3月31日和2024年3月31日止三个月和六个月的浓缩合并利润表22025年3月31日及2024年3月31日止三个月和六个月股东权益变动表（缩表）32025年3月31日止六个月及2024年现金流量表合并摘要4注释：缩编合并财务报表5 项目2。管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析11 条款 3。定量和定性关于市场风险的信息披露16. 项目4。控制和程序1 6 第二部分。其他信息 17 项目1。法律程序17 项目1A。风险因素17 项 2。未注册股权证券的销售及所得款项的使用17 项目3。默认老年证券17 条款 4。矿山安全披露17 项目5。其他信息17项第6条展览品18 解释说明 在本10-Q季度报告中，除非上下文另有要求，“公司”、“Citius Oncology”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Citius Oncology，Inc.及其全资子公司Citius Oncology Sub Inc.，“Citius Oncology Sub”，整体而言。 商标（注册）标志LYMPHIR（丹尼利尤金二毒素）是我们的注册商标。本季度报告中出现的所有其他商名、商标和服务标志均为各自所有者的财产。我们 假设读者明白所有此类术语均指代来源。因此，此类术语在本报告中首次提及时，将带有商名、商标或服务标志的声明，然后在本报告的其余部分仅为了方便而省略此类声明，不应被视为用于描述性或通用意义上。 注意事项：关于前瞻性陈述 本10-Q季度报告包含“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于表达我们意图、信念、预期、策略、预测或其他与我们的未来活动或其他未来事件或条件相关的陈述。这些陈述基于我们对业务的当前预期、估计和预测，部分基于管理层做出的假设。这些陈述并非对未来表现的保证，并涉及难以预测的风险、不确定性和假设。因此，实际结果和可能显著不同于前瞻性陈述中所表达或预测的内容，这可能是由于本报告和其他我们向证券交易委员会提交的文件中不时讨论的众多因素所致。此外，此类陈述可能受到以下风险和不确定性的影响： ● 我们独立注册的公众会计师事务所的报告包含一个解释性段落，说明对我们继续作为持续经营的实体存在重大疑虑。 公司对大量额外资金的需求及其筹集这些资金的能力； ●公司识别合并（如本文件所述）预期收益的能力，这些收益可能无法实现如果可能的话，完全地，或者可能比预期需要更长的时间来实现。 ●我们正在进行的战略替代方案评估 ●公司商业化LYMPHIR的能力，包括覆盖许可支付和产品成本制造和其他第三方商品及服务； ●公司恢复符合纳斯达克股票市场LLC持续上市要求的资格的能力纳斯达克 ●LYMPHIR或我们未来候选产品对目标患者群体生活质量的影响能力； ●估计的LYMPHIR市场或我们任何未来候选产品的市场接受度； ●我们的采购cGMP商业规模供应的能力 我们的对第三方供应商的依赖 ● 由LYMPHIR及其未来任何可能获得批准的产品候选人可能参与的领域发生变化而产生的风险； 研发活动结果相关的风险，包括现有和新管线资产带来的风险。 ●●获取、执行和维护融资和战略协议及关系的能力；公司的经营成果和财务表现 公司未来候选产品在临床前和临床试验、批准和商业化过程中相关的疑虑 ●●●公司管理和扩大我们业务的能力，以及执行我们的商业和增长战略。生命科学和生物技术行业的竞争环境未能维护、保护和捍卫公司的知识产权； 政府法律法规的变化，包括知识产权相关法律及其执行对公司业务的影响； ● 总体经济状况的变化，地缘政治风险，包括任何意外全球关税、疫情或国际冲突的影响，包括中东地区以及俄罗斯和乌克兰之间 ●交易对公司的商业关系、运营成果以及一般业务的影響。 公司证券价格因多种因素波动，包括公司无法实施其商业计划或达到或超过我们的财务预测。 ● 与合并相关或由此产生的任何诉讼的结果，或其中任何不利的发展、延误或由此产生的成本；以及● 在我们截至2024年9月30日的财政年度最近一份10-K年度报告“风险因素”部分中讨论的其他因素，该报告于2024年12月27日提交给证券交易委员会，并于2025年1月27日修订，以及在本报告的其他部分。 任何前瞻性陈述仅代表其作出之日期，并且除非适用证券法要求，我们不对任何前瞻性陈述进行更新，以反映本报告提交日期之后的事件或情况。 第一部分 - 财务信息 CITIUS ONCOLOGY, INC. 关于截至2025年3月31日及2024年六个月合并财务报表的附注（未经审计） 1. 运营性质、报表基础及主要会计政策概览 商业 Citius Oncology, Inc.（“Citius Oncology”，公司，“我们”或“本方”）是一家专业制药公司，致力于开发和商业化针对未满足需求的重症监护产品，重点关注肿瘤学产品。我们正在商业化E7777（地尼单抗），一种经批准的针对皮肤T细胞淋巴瘤（“CTCL”）的肿瘤学免疫疗法，CTCL是非霍奇金淋巴瘤的一种罕见形式。我们已获得E7777的商标名称为LYMPHIR。 自公司成立以来，我们投入了几乎所有精力用于商业规划、研发以及招聘管理和技术人员。我们面临许多与制药行业公司共有的风险，包括但不限于公司获得额外融资的能力、公司或其竞争对手研发阶段产品的风险、其任何获准上市产品的市场接受度、来自大型公司的竞争、对关键人员的依赖、对关键供应商和战略合作伙伴的依赖，以及公司遵守政府和其他法规的情况。 自公司成立以来，Citius Pharmaceuticals, Inc.（“Citius Pharma”）(纳斯达克：CTXR)一直为该公司提供资金，并继续为其提供资金。Citius Pharma和该公司是修订并重述的共享服务协议（以下简称“修订共享服务协议”）的当事人，该协议规定了Citius Pharma为公司提供的一些管理和科学服务。 合并 2021年8月23日，Citis Pharma成立了全资子公司Citis Acquisition Corp.（简称“SpinCo”），并在此基础上收购了LYMPHIR。SpinCo自2022年4月开始运营，此时Citis Pharma将有关LYMPHIR的资产转移给了SpinCo，包括相关的许可协议和资产购买协议（参见注释5）。 2023年10月23日，Citius Pharma公司和SpinCo与开曼群岛豁免公司TenX及其全资子公司特拉华州公司TenX合并子（统称“合并子”）达成合并与重组协议（“合并协议”）。 2024年8月12日，根据《合并协议》的相关条款和条件，合并子公司与SpinCo合并并成为其组成部分，并由SpinCo作为TenX的全资子公司继续存在（此为“合并”），随后更名为Citius Oncology Sub，Inc. 合并在完成之前，按照特拉华州总公司法第388条和开曼群岛公司法（修订版）（以下简称“公司化”）进行，TenX移至特拉华并进行了公司化。作为公司化的一部分，TenX变更了其名称为“Citius Oncology，Inc”（纳斯达克代号：CTOR）。立即在合并完成后，Citius Pharma公司拥有公司流通股约92.3%的股份。 尽管合并子公司是公司的法律收购者，但在会计目的上，公司被视为会计收购者。因此，在会计目的上，合并被视为等同于公司发行股票以收购合并子公司的资产和负债，并伴随资本重组。合并和重组后，公司的总股份增至71,552,402股。合并实体的净资产按历史成本计算，未记录商誉或其他无形资产。此外，公司的历史财务报表成为公司的历史财务报表。 合并净额为2753,795美元，计入了额外实收资本，其中包括TenX在合并日净负债395,015美元（现金163,500美元减负债559,015美元）及直接相关的交易费用2,358,780美元。 作为合并的一部分，Citius Pharma 通过现金出资3827,944美元用于支持与合并相关的交易，并通过将来自Citius Pharma的、应归入公司的33,180,961美元内部应收账款重新分类为额外已缴资本，对公司在合并中进行了资本投资。同时，根据应付票据条款，Citius Pharma 向公司额外预付了3,800,111美元（见注释8）。 基础报告和重要会计政策摘要 准备基础附带的未经审计的简明合并财务报表包括Citius Oncology, Inc.及其全资子公司Citius Oncology Sub, Inc.的经营情况，该子公司是在合并过程中成立的。在合并报表中，所有重大的公司间余额和交易都已消除。 公司随附的未经审计的简明合并财务报表是根据与年度合并财务报表相同的基础编制的，且根据管理层的意见，反映了为公正反映公司截至2025年3月31日的简明合并财务状况、2025年3月31日和2024年3月31日止的三个月和六个月经营结果及现金流量所需的所有调整，其中包括仅包括正常重述调整。截至2025年3月31日止的三个月和六个月的经营结果不一定预示着截至2025年9月30日的年度经营结果。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司于2024年9月30日结束的财年提交给美国证券交易委员会（“SEC”）并于2024年12月27日、2025年1月27日修订的年度报告10-K中包含的经审计合并财务报表和附注一起阅读。 使用估算美国公认会计原则（GAAP）下准备财务报表的过程要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债报告金额、财务报表日或有资产和或有负债的披露以及报告期间收入和费用的报告金额。具有相对较高重要性的估计包括在产品研究开发费用、基于股票的薪酬、存货可变现净值和所得税。实际结果可能与这些估计存在差异，估计的变化也可能发生。 基本及稀释每股净亏损基本及稀释后的每股净亏损是指将每一期间适用于普通股东的净亏损除以该期间内流通的普通股加权平均股数计算得出的。在所提供的期间，由于反稀释效应，股票期权等普通股等价物未包括在每股稀释亏损的计算中。 近期发布的会计准则 除了我们在10-K表格中披露的内容外，我们 unaware of any other recently issued accounting standards that have not yet been adopted and may have a material impact on our financial statements. 2. 持续经营的不确定性与管理层的计划 随附未经审计的简明合并财务报表基于持续经营假设