Milestone Pharmaceuticals Inc 2025年季度报告

以对勾标明，注册人（1）是否在过去的12个月（或注册人被要求提交此类报告的更短期间）已提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 标明是否注册人已根据S-T条例第405条（本章§ 232.405）的规定，在过去的12个月（或注册人提交此类文件的较短期限内）已以电子方式提交了所有必需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 通过复选标记标明注册人是否为大加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或成长型新兴公司。参见《交易所交易法》第12b-2条中“大加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型新兴公司”的定义。 ☐☒加速申报者Smaller reporting compan Large accelerated filer ☐ ☒☐新兴增长公司 如果一个新兴成长公司，请勾选表明注册人已选择不使用根据交易所法第13(a)条提供的任何新的或修订的财务会计标准的过渡期。☐ 通过复选标记表明注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月14日，注册人拥有534,642,733股无面值的普通股。 目录 页关于前瞻性声明的特别说明1第一部分。财务信息3第一项。财务报表（未经审计）3浓缩合并资产负债表3简并亏损合并报表4合并股东（赤字）权益的简要合并报表5合并现金流量表6审计报告附注——未经审计的合并财务报表7第二项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析17第三项。关于市场风险的定量和定性披露30第四项。控制与程序30PART II.OTHER INFORMATION31事项1. 法律诉讼31项目1A。风险因素31第二项。未注册的股权证券销售和募集资金用途34Item 3. 高级证券违约34第四项。矿山安全披露34第五项。其他信息35第6项。附件35 “Milestone Pharmaceuticals”和Milestone标志在本10-Q季度报告中出现为未注册商标，属于Milestone Pharmaceuticals Inc.所有。本10-Q季度报告中出现的其他商标、商号和服务标志均为其各自所有者的财产。仅为了方便起见，本10-Q季度报告中的商标和商号可以不使用®和™符号进行指代，但此类指代不应被视为任何表明其各自所有者不会主张其权利的指标。 本季度报告10-Q表包含对美元和加元的提及。除非另有说明，所有提及的金额均以美元表示。\" $\" 的提及是指美元，而 \"C$ \" 的提及是指加元。 关于前瞻性声明的特别说明 ：本10-Q季度报告包含关于我们和我们的行业的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。本10-Q季度报告中除历史事实陈述之外的所有陈述，包括有关我们战略、未来财务状况、未来运营、预计成本、前景、计划、管理层目标以及预期市场增长的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过“旨在”、“预计”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“应”、“估计”、“预期”、“目标”、“意图”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“定位”、“潜力”、“寻求”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等术语或其他类似表达来识别前瞻性陈述，这些术语是未来事件和未来趋势的预测或表明，或这些术语的否定形式或其他可比术语。 我们主要基于对未来事件和财务趋势的当前预期和预测，这些趋势我们相信可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求，而作出这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受多种已知和未知的风险、不确定性和假设的影响，其中涉及的事项包括“风险因素”部分以及本10-Q季度报告其他地方所述的风险： the initiation, timing, progress and results of our current and future clinical trials of etripamil, including our Phase 3 clinical trials of etripamil for the treatment of paroxysmal supraventricular tachycardia, our ● Phase 2 clinical trial of etripamil for the treatment of atrial fibrillation and rapid ventricular rate, and of our research and development programs; our ability to develop and, if approved by regulatory authorities, commercialize etripamil in China, Hong ● Kong, Macau and Taiwan through our license agreement with Corxel Pharmaceuticals, or “Corxel,” formerly Ji Xing Pharmaceuticals Limited, JIXING; ● our plans to develop and commercialize etripamil and any future product candidates; ● ourestimates regarding expenses, future revenue, capital requirements and needs for additional financing; ● our ability to establish collaborations or obtain additional funding; ● our ability to obtain regulatory approval of our current and future product candidates; our expectations regarding the potentialmarket size and the rate and degree of market acceptance of ● etripamil and any future product candidates; our ability to fund our working capital requirements and expectations regarding the sufficiency of our ● capital resources; the implementation of our business model and strategic plans for ourbusiness, etripamil and any future ● product candidates; 目录 ● 我们的知识产权地位以及专利权的持续时间；● 我们知识产权或其他专有权利的发展和争议；● 我们对政府和第三方支付人覆盖范围和报销的预期；● 我们在我们所服务市场的竞争能力；● 政府法律法规的影响；● 与我们的竞争对手和行业相关的发展；● 国际贸易政策的影响，包括关税、制裁和贸易壁垒；以及 ● 可能影响我们财务结果的其它因素。 上述风险清单并非详尽无遗。本10-Q季度报告的其他部分以及题为“风险因素”的部分在第一部分，第1A项中已披露。在我们10-K年度报告中可能包含可能损害我们业务和财务表现的附加因素。此外，我们在一个非常竞争激烈且快速变化的环境中运营。新风险因素不时出现，我们的管理层无法预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与包含在或暗示于任何前瞻性声明中的结果产生重大差异的程度。 鉴于本前瞻性声明中存在重大不确定性，您不应依赖前瞻性声明作为未来事件的预测。尽管我们相信我们对本10-Q季度报告包含的每项前瞻性声明都有合理的依据，但我们无法保证前瞻性声明中反映的未来结果、活动水平、业绩或事件和情况将得以实现或发生。您应参考题为“风险因素”的部分在第一部分，第1A项中已披露。在我们的年度报告10-K表格中，已于2025年3月13日向SEC提交，并在Milestone的SESDAR+资料库（www.sedarplus.com）上披露，用于讨论可能导致我们实际业绩与前瞻性声明所表述或暗示的业绩发生重大差异的重要因素。此外，如果我们的前瞻性声明被证明不准确，该不准确可能构成重大事项。除法律规定要求外，我们无义务因新信息、未来事件或其他原因公开更新任何前瞻性声明。 PART I—财务信息 Milestone Pharmaceuticals Inc. 简明合并资产负债表（未经审计）（以千美元为单位，除股东权益数据外） 里程碑制药公司简明合并损益表（未经审计）（以千美元为单位，除股份和每股数据外） 随附的注释是这些中期合并财务报表的组成部分。 里程碑制药公司简明合并现金流量表（未经审计）（以千美元计） 目录 里程碑制药公司 notes to condensed consolidated financial statements for the three months ended march 31, 2025 and 2024 (未审计)（以千美元计，除非另有注明，以及对于股份和每股数据） 1 组织与业务性质 里程碑制药有限公司，或简称“里程碑”，或称“该公司”，是一家根据《商业公司法》(魁北克). Milestone总部目前位于加拿大魁北克蒙特利尔。我们的普通股于2019年5月9日在纳斯达克全球精选市场开始交易。我们的普通股交易代码为“MIST”。Milestone专注于心血管药物的研发和商业化。公司的领先产品候选药物etripamil是一种新型、强效速效钙通道阻滞剂，公司设计并正在开发其为速效鼻喷雾剂供患者使用。公司正在开发etripamil用于治疗阵发性室上性心动过速、心房颤动和其他心血管适应症。 2 重大会计政策摘要 a) 整合的基础 合并的简要财务报表包括本公司和Milestone Pharmaceuticals USA, Inc.的账目。所有公司间交易和余额均已抵消。 b) 报告基础及会计估计的使用和重要会计政策 这些未经审计的期中合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则，即“美国公认会计原则”（U.S. GAAP）编制的，并且是在与公司遵循并披露于其最新年度合并财务报表注释2中会计原则一致的基础上编制的。某些信息，特别是按照美国公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的附注，已被省略或简化。因此，这些未经审计的期中合并财务报表不包括编制完整年度财务报表所需的所有信息，因此，应与截至2024年12月31日的年度合并财务报表及其附注一并阅读。 根据公司管理层意见，随附的未经审计的中期合并财务报表包含了所有调整，均为正常经常性调整，对于公允列报其2025年3月31日的资产负债表以及截至2025年3月31日和2024年3月31日的三个月的利润表、股东权益（赤字）表和现金流量表是必要的。 截至2024年12月31日的合并资产负债表是根据经审计的年度合并财务报表编制的，但并未包含美国普遍接受的会计原则所要求的所有脚注披露。 这些未经审计的中期合并财务报表以美元列示，该货币为公司的计账货币。 根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）编制未经审计的中间简化合并财务报表需要公司作出估计和判断，这些估计和判断会影响合并财务报表日资产和负债的特定报告金额，以及或有资产和负债的披露，以及期间收入和费用的报告金额。公司基于当前事实、历史经验和它认为在具体情况下合理的各种其他因素，来作出估计和假设，以确定那些不易从其他来源获得的资产和负债的账面价