Aurinia Pharmaceuticals Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q___________________________________________ ☒按照1934年证券交易法第13节或第15(d)节的季度报告__ 截至2025年3月31日的季度OR ☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 __________________________________________从_____________到______________的过渡期佣金文件编号：001-36421 Aurinia Pharmaceuticals Inc. (注册证中指定的注册人确切名称) __________________________________________ 阿尔伯塔，加拿大(国家或其他司法管辖区/incorporation or organization)#140, 14315 - 118 AvenueEdmonton, Alberta T5L 4S6 98-1231763(I.R.S. EmployerIdentification Number) (250) 744-2487 注册人的电话号码，包括区号___________________________________________ ：以复选标记表明注册人（1）是否在 preceding 12 months（或注册人有义务提交此类报告的较短期间）期间提交了所有根据1934年《券交易法》第13条或第15(d)条必提交的告：报道），以及（2）在过去90天内一直受到此类申报要求的约束。是 否__ 标明是否注册人已根据规则S-T第405条（本章§232.405）的要求，在过去的12个月内（或更短期间，如果……）提交了所有必需的互动数据文件（Interactive Data File）。注册人被要求提交此类文件)。是 否 通过复选标记表明注册人是否为快速加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法》第12b-2条中“快速加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 ☐☐加速申报公司小型报告公司 大型加速申报公司 非加速申报公司☐新兴成长型公司 ☐ 如果一个新兴成长公司，如注册人选择不使用延长的过渡期，请用勾号表示。遵循根据《交易所法案》第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计标准。 ：标明是否为壳公司（根据交易所规则12b-2的定义）（√）是 否 ：注明截至最新可预测日期的注册人每一类普通股的已发行股份数量。截至2025年5月8日，注册人拥有1亿3510万4千3百零2万普通股。 项目1. 财务报表奥瑞尼亚制药有限公司及其子公司合并资产负债表（单位：千）3月31日，12月31日，2025年2024（未经审计） ：Aurinia Pharmaceuticals Inc.（“Aurinia”或“本公司”）是一家专注于为患有高未满足医疗需求的自体免疫疾病人群提供疗法的生物制药公司。2021年1月，该公司推出了LUPKYNIS®（伏洛孢素），首个经FDA批准用于治疗成人活动性狼疮性肾炎（LN）的口服疗法。Aurinia公司也在开发AUR200，这是一种靶向B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的双重抑制剂，用于潜在的自身免疫性疾病治疗。 2. 演讲基础和主要会计政策摘要 演示基础、合并原则及估值的使用 该公司未经审计的简明合并财务报表已根据美国公认会计原则（“美国通用会计准则，U.S. GAAP”）编制，用于中期财务信息，并依据10-Q表格的说明和S-X法规第10条的规定。因此，某些根据美国通用会计准则编制的年度财务报表所要求的特定信息和披露已被省略。根据管理层意见，所有被认为对公允列报所必需的调整均已包含在内，其中包括正常重复性调整。本简明合并财务报表应与该公司截至2024年12月31日的10-K年度报告中包含的经过审计的合并财务报表一并阅读。 随附的合并财务报表包含Aurinia Pharmaceuticals Inc.及其全资子公司Aurinia Pharma U.S., Inc.（一家特拉华州公司）的账目。合并过程中已消除所有公司间余额和交易。截至2025年3月31日三个月的经营成果不一定能反映全年或任何其他未来期间可预期的结果。 重要会计政策摘要及近期会计公告 该公司截至2024年12月31日的年度报告10-K表格中所述的重要会计政策及近期的会计公告，与此前所述者未发生变化。 近期会计公告 2023年12月，FASB发布了编号为2023-09的最终指南，所得税 (ASC 740):所得税信息披露的改进要求实体在费率调整中提供额外信息，并披露已缴纳的所得税。对于公共商业实体而言，新的披露要求将于2024年12月15日之后开始的会计年度生效，这将在我们截至2025年12月31日的合并财务报表中反映出来。 3. 每股收益（亏损） 基本每股收益（亏损）是通过将净利润（亏损）除以加权平均普通股数量（不考虑潜在普通股）来计算的。稀释每股收益（亏损）是通过将净利润（亏损）除以加权平均普通股数量加上潜在普通股来计算的。股票期权、绩效奖励、限制性股票单位（“RSUs”）以及公司员工持股计划（“ESPP”）下可发行的股票被视为潜在普通股，并且当其具有稀释效应时，采用库存股法将其纳入稀释每股收益（亏损）的计算中。当其具有反稀释效应时，潜在普通股会从稀释每股收益（亏损）的计算中排除。 截至2025年3月31日的三个月内，有430万股潜在稀释性普通股被纳入稀释每股收益的计算中，具体包括：(i) 300万股限制性股票单位；(ii) 70万股绩效奖金；(iii) 60万股股票期权。公司截至2024年3月31日的三个月处于亏损状态，因此稀释每股亏损与基本每股亏损相同。 截至2025年3月31日和2024年，分别有880万股和1990万股潜在普通股因具有反稀释效应而被排除在稀释每股收益（亏损）的计算之外。 4. 资产负债表详情 公允价值计量 下表总结按公允价值在每年重复计量的金融资产（单位：千）： 该公司归类于第二级别的投资的公允价值基于可观察的输入，这些输入可能包括基准收益率曲线、已报告的交易、发行人利差、基准证券以及包括市场研究报告在内的参考数据。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，投资产生的应计利息分别为20万美元和60万美元，分别计入合并资产负债表中的其他流动资产。截至2025年3月31日，短期投资将于2025年11月之前到期。截至2025年3月31日和2024年12月31日，未记录任何信用损失准备。 存货，净额 库存净额包括如下（单位：千）： 预付费用和押金 预付费用和存款包括以下内容（以千美元为单位）： 无形资产净额 无形资产，净值构成如下（单位：千）： 固定资产，净值 Property and equipment, net consisted of the following (in thousands): 已发生费用 已计费用包括以下项目（单位：千万元） 5. 承诺与或有事项 租赁承诺 金融租赁 Monoplant 2020年12月，公司与龙沙公司签订了一份制造服务协议，用于为伏洛孢素（“Monoplant”）建造专用制造设施。Monoplant的建设于2021年1月开始，伏洛孢素的制造于2023年6月下旬开始。Monoplant配备了最先进的制造设备，为伏洛孢素的制造提供成本和生产效率。 在扩大现有产能的同时，为满足未来商业需求提供供应保障。公司完成了对Monoplant的资本支出支付计划，总额达2370万美元，其中包括：(i) 2021年2月支付1180万美元，该笔款项被视为预付租金，并计入合并资产负债表中的其他非流动资产；(ii) 2023年6月下旬设施满足所需运营资质时支付的1190万美元。通过支付每季度360万瑞士法郎（约400万美元）的固定设施费，公司拥有Monoplant至2030年3月31日的独家使用权。 Monoplant安排被确定为嵌入式租赁，并根据ASC 842会计准则作为融资租赁进行处理。租赁期限基于承租人有权使用标的资产（“Monoplant租赁”）的非撤销期。公司确定Monoplant租赁的开始时间发生在FDA制造验证过程开始之时，该过程发生于2023年6月26日。在租赁开始时，公司记录了一项融资使用权（“ROU”）租赁资产和相应的租赁负债。截至2025年3月31日，Monoplant租赁融资ROU租赁资产和相应的租赁负债余额分别为8,690万美元和7,130万美元。8 运营租赁 罗克维尔，马里兰州 2020年3月，该公司与马里兰州罗克维尔市（“罗克维尔租赁”）签订了为期30,531平方英尺的办公空间租赁协议。罗克维尔租赁自2020年3月12日开始，并将于2031年8月31日到期。该公司有权在初始11年期限结束后，以两个5年周期延长罗克维尔租赁，并有权在7年后终止；然而，这些期权未被认定为该公司租赁负债及相应的ROU租赁资产的一部分。罗克维尔租赁要求该公司支付与租赁物业相关的某些税费、保险及运营成本（“租赁运营成本”）；然而，这些成本对公司的财务状况不具有实质性影响。 截至2025年3月31日和2024年的每个三个月期间，与融资租赁资产摊销相关的融资租赁费用均为440万美元。截至2025年3月31日和2024年的每个三个月期间，融资租赁负债的利息费用分别为110万美元和130万美元。截至2025年3月31日和2024年的每个三个月期间，计入融资现金流量表中融资租赁负债计量金额的现金支付额均为280万美元。截至2025年3月31日和2024年的每个三个月期间，计入经营现金流量表中融资租赁负债计量金额的现金支付额分别为120万美元和140万美元。 截至2025年3月31日和2024年，经营租赁费用对公司的财务状况不具有实质性影响。 制造承诺 该公司截至2024年12月31日的制造承诺与此前在该公司2024年度10-K年度报告中描述的内容并无实质性变化。 突发事件 不时，公司可能因其日常经营而成为索赔和诉讼的对象。公司并非任何重大法律诉讼的当事人，且并未获悉除第二部分“法律诉讼”第1项所述之外的任何已发生或威胁中的重大诉讼。 6. 延期薪酬及其他非流动负债 2012年3月，公司与某些前任高管达成了员工留任协议，根据该协议，公司需在特定时期内向这些前任官员根据伏洛孢素（voclosporin）的净收入进行支付。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别记录了其他递延补偿和其他非流动负债为1140万美元和940万美元。 9 7. 许可协议与合作协议 2020年12月，公司与Otsuka达成了合作与许可协议，以开发和商业化口服伏洛昔布（oral voclosporin）在日本、欧盟、英国、瑞士、俄罗斯、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰（统称为“Otsuka地区”）换取：(i) 5000万美元的预付款；(ii) 监管和商业里程碑付款；(iii) 在Otsuka地区净销售额10%至20%的版税。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司已累计收到5000万美元的监管和商业里程碑付款。 2022年8月，公司与Otsuka签订了商业供应协议，旨在：(i) 以成本加利润的方式向Otsuka供应LUPKYNIS库存；(ii) 提供制造及其他服务，包括共享Monoplant产能。截至2025年3月31日止三个月及2024年期间，公司分别确认了250万美元和220万美元的制造及其他服务合作收入，其中包括共享Monoplant产能的收入。 8. 股东权益 2024年2月15日，公司宣布董事会已批准一项高达1.5亿美元的普通股回购计划（“股票回购计划”）。 未来回购交易的时间和金额将由管理层根据其对市场状况、股