盈利水平持续改善，关注NL003上市审评进展

医药生物｜生物制品 盈利水平持续改善，关注NL003上市审评进展 2025年04月26日评级增 持评级变动首次 投资要点： 事 件：公司发布2024年年报及2025年一季报。 公司聚焦于生物工程创新药及眼科用药研发，当前主要业务收入来自于 滴 眼 液 产 品 的 生产销售、受托加工及技术服务。公司是一家聚焦于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售的创新型企业。在生物工程创新药方面，公司研发管线在研11个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目5个、重组蛋白质类药物项目6个。在眼科用药方面，公司及二级子公司汇恩兰德拥有8个滴眼液产品注册批件，并通过汇恩兰德自建滴眼液生产线实现眼科用药的生产、销售以及提供CMO/CDMO服务。目前，公司自主研发的生物工程新药项目仍处于药物研发阶段，尚未实现上市销售。因此，公司营业收入主要来源于滴眼液产品的生产销售、受托加工及技术服务。 营 收 保 持 稳 健 增 长 ，盈利水平呈现改善，利润亏损同比减少。2024年，公司实现营业收入0.72亿元，同比+20.84%；归母净利润-0.45亿元，同比+6.14%；扣非归母净利润-0.57亿元，同比-0.85%。分 业 务看，2024年，公司产品销售、CMO项目、CDMO项目分别实现收入0.25、0.40、0.06亿元，同比变动+31.74%、+13.83%、+31.86%；从 盈 利 水 平 来 看，2024年，公司整体业务毛利率为54.40%，同比+5.20pct；其中，产品销售、CMO项目、CDMO项目毛利率分别为70.06%、42.17%、75.51%，同比变动-7.98pct、+11.00pct、+2.98pct。2024年，公司期间费用率为120.24%，同比-4.29pct；其中，销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为15.67%、45.35%、60.42%、-1.19%，同比-3.14pct、+9.08pct、-12.46pct、+2.25pct。管理费用率明显提升主要由于随着上海分公司的设立和管理岗位人员增加，工资薪金和办公费用较上年同期有所增加。2025Q1，公司实现营业收入0.16亿元，同比+1.85%，环比-7.02%；扣非归母净利润-0.08亿元，同比+50.04%，环比+50.08%。公司2025Q1毛利率为65.26%，同比+12.29pct；期间费用率为104.52%，同比-21.64pct。 吴 号分 析师执业证书编号: S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 相关报告 NL003处 于 上 市 审 评 阶 段 ，有 望为公司业绩增长注入强劲动力。2024年， 公司 重点 项目NL003（塞 多明 基注 射液 ） 完成 了“用于 治 疗 Rutherford 5级（溃疡）严重下肢缺血性疾病”与“用于治疗Rutherford4级（静息痛）严重下肢缺血性疾病”的III期临床研究，揭盲结果均符合预期，有效性与安全性数据良好。2024年7月，公司完成了NL003溃疡适应症的新药注册申请并获国家药监局正式受理，顺利通过临床现场核查、生产现场核查等相关工作。2024年8月，公司组建成立上海销售分公司并引进销售管理负责人，从团队组建、市场调研、学术宣传、医保准入等方面推进NL003商业化进程。若后续NL003（塞多明基注射液）成功获批上市，将有望为公司业绩增长注入强劲动力。 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 ：2025-2027年，预计公司实现营业收入0.90/2.38/3.97亿元，实现归母净利润-0.41/-0.02/0.43亿元，当前股价对应的PS分别为50.96/19.21/11.53倍。考虑到公司核心在研项目NL003项目溃疡适应症已提交上市申请，该产品成功上市后，有望为公司业绩增长注入强劲动力。首次覆盖，给予公司“增持”评级。 风 险 提 示 ：行 业 政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不 及预期风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6－12个月内，所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明 本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格，作者具有中国证券业协会注册分析师执业资格或相当的专业胜任能力。 本报告仅供财信证券股份有限公司客户及员工使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发送，概不构成任何广告。 本报告信息来源于公开资料，本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本公司对已发报告无更新义务，若报告中所含信息发生变化，本公司可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告中所指投资及服务可能不适合个别客户，不构成客户私人咨询建议。任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人（包括本公司客户及员工）不得以任何形式复制、发表、引用或传播。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送，任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人（包括本公司内部客户及员工）对外散发本报告的，则该机构和个人独自为此发送行为负责，本公司保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址：stock.hnchasing.com地址：湖南省长沙市芙蓉中路二段80号顺天国际财富中心28层邮编：410005电话：0731-84403360传真：0731-84403438