PAVmed Inc. 美股招股说明书（2025-04-17版）

高达 280 万美元。 普通股票 我们已签订销售协议，或称“销售协议“与Maxim Group LLC，”或“Maxim关于我们普通股票的份额，每股面值0.001美元，由本补充招募说明书和随附的基本招募说明书提供。根据销售协议的条款，不时地，我们可能通过或向Maxim（作为销售代理或主体）提供和出售我们普通股票，总销售额最高可达280万美元，依据本补充招募说明书和随附的招募说明书进行。 我们的普通股在纳斯达克资本市场有限责任公司（或称“纳斯达克资本市场”）上市交易。纳斯达克在股票代码“PAVM”下。截至2025年4月16日，我们普通股的最后报告销售价格为每股0.68美元。 如果本补充招股说明书中提及，我们的普通股销售（如有）可以在根据1933年证券法（经修订）颁布的规则415(a)(4)定义的“市场报价销售”中进行。证券法根据销售协议的条款，Maxim无需出售任何特定数量或金额的证券，但将作为我们的销售代理，在Maxim和我们之间协商一致的基础上，采取与其正常交易和销售实践相符的合理商业努力，不设立任何形式的资金托管、信托或类似安排。 根据销售协议的条款，Maxim将获得固定佣金率为售出每股市值的3.0%的补偿。关于Maxim的更多补偿信息，请参阅“分配计划从本招股说明书补充文件的第S-17页开始。在代表我们出售普通股的情况下，Maxim将被视为《证券法》意义上的“承销商”，Maxim的补偿将被视为承销佣金或折扣。我们亦已同意对Maxim提供赔偿和贡献，以应对某些民事责任，包括《证券法》下的责任。 投资我方证券涉及高度风险。请参阅标题为“ ”的部分。风险因素从本招股说明书补充文件第S-10页开始，以及随附的基本招股说明书中，以及在所引用的文件中，对与投资我们证券相关应考虑的信息进行了讨论。 证券交易委员会和任何州证券委员会均未批准或反对这些证券，也未审查该招股说明书补充文件的充分性或准确性。任何与此相反的陈述均构成刑事犯罪。 Maxim Group LLC 本招股说明书补充的日期为2025年4月17日 目录 基础招股说明书 关于本增发说明书 这份补充招股说明书以及随附的基本招股说明书是我们在美国证券交易委员会，或简称“SEC”，提交的根据《证券法》S-3表格的注册声明的一部分。美国证券交易委员会（SEC）使用“货架”注册程序。在此货架流程下，我们可能不时地出售或发行附带的基准招股说明书中描述的任何一种或多种证券组合，在一个或多个发行中，最高总发行价格为高达1.25亿美元。 该基说明书为您提供了关于我们根据注册声明可能提供的证券的一般描述。本补充说明书提供了关于这次发售我们普通股280万美元股份的具体细节。本补充说明书包含有关这次发售条款的具体信息。此外，本补充说明书还可能添加、更新或更改随附基说明书中的信息。 如果本补充招股说明书中信息与随附的基础招股说明书中的信息存在不一致，您应信赖本补充招股说明书中的信息。您应阅读本补充招股说明书以及随附的基础招股说明书，并结合以下标题下所述的附加信息进行阅读，“在哪里可以找到更多信息和相关信息由参照纳入。.” 您应当仅依赖本增发说明书以及随附的基本说明书和与此发行相关的任何发行人自由写作说明书中所包含或引用的信息。我们没有授权任何人为您提供不同的信息，并且如果提供了此类信息或陈述，此类信息或陈述不得被视为经我们授权。本增发说明书、随附的基本说明书以及任何发行人自由写作说明书均不构成在任何此类人作出此类要约或招揽要约的司法管辖区内的证券出售要约或购买要约招揽。本增发说明书、随附的基本说明书以及任何发行人自由写作说明书并不包含注册声明中包含的所有信息。为了更全面地了解证券的发行，您应参考注册声明，包括其附件。 您不应假设本招股说明书补充文件中出现的或随附的基 准招股说明书中出现的任何信息在除本招股说明书补充文件或随附的基准招股说明书封面所示日期之外的任何日期都是准确的。您也不应假设本招股说明书补充文件或随附的基准招股说明书中引用的文件所包含的信息，或任何发行人自由撰写的招股说明书中包含的信息，在除这些文件各自所示日期之外的任何日期都是准确的。自该日期以来，我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能已发生变化。 除非另有说明或根据上下文要求，本招股说明书中所有对“”的引用。PAVmed，，“的“公司“和”我们,” “美国和我们的参考PAVmed Inc.，一家特拉华州公司，以及其子公司，包括Lucid Diagnostics Inc.，一家特拉华州公司，或“卢西德诊断，“和Veris Health Inc.，或“维里斯健康.” 市场及行业数据 本研究报告补充文件以及随附的基础研究报告所使用的市场、行业和竞争地位数据，均来自于我们自身的内部估算和研究，以及独立的市场研究、行业和一般出版物及调查、政府机关以及公开可获得信息，此外还包括第三方进行的调研和研究。内部估算来源于行业分析师和第三方来源公开发布的可获取信息、我们自己的内部研究以及我们对行业和市场的经验。这些估算基于我们在此类数据以及我们对我们行业和市场知识的假设，我们认为这些假设是合理的。在某些情况下，我们不明确指出数据来源。在此方面，当我们在任何段落中提及此类数据的一个或多个来源时，应假定同一段落中出现的其他数据也来源于同一来源，除非明确说明或根据上下文要求作其他解释。另外，尽管我们认为此报告补充文件及随附的基础报告中包含或引用的行业、市场和竞争地位数据是可靠的并且基于合理的假设，此类数据仍存在风险和不确定性，并可能因各种因素而变化，包括“标题为“”部分中讨论的因素。风险因素这些以及其他因素可能导致结果与独立第三方或我们做出的估计存在实质性差异。 商标 我们拥有本增资说明书、附带的原始说明书以及在本增资说明书附带的原始说明书中引用的文件中使用的商标的专有权利，包括PAVmed™、Lucid Diagnostics™、LUCID™、Veris Health™、VERIS™、Oncodisc™、CarpX。®,EsoCheck®，EsoGuard®,EsoCheck 细胞收集设备®收集 + 保护®EsoCure胃食管 Ablation Device™ 和 PortIO™。仅为我们的方便，本增发说明书及附带的母增发说明书以及在此增发说明书中引用的文件中提及的商标和商品名称，可能不会出现“®”或“™”符号，但此类引用并非旨在以任何方式表明，我们不会在适用法律允许的范围内，充分主张我们的权利或这些商标和商品名称的权利。我们无意使用或展示其他公司的商品名称、商标或服务标志，以暗示与我们、或任何其他公司存在关系、获得任何其他公司的认可或赞助。本增发说明书及附带的母增发说明书，以及在此增发说明书中引用的文件中出现的任何其他公司的商标、商品名称或服务标志，均为其各自持有者的财产。 关于前瞻性陈述和风险因素摘要的说明 本说明书、任何随附的补充说明书以及在本说明书中或其附文中引用的文件，包含根据1995年私人证券诉讼改革法定义的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。前瞻性陈述基于某些假设，提供了对未来结果和发展的当前预期。本说明书中包含的所有声明，以及在本说明书中引用的文件中的声明，除了历史事实陈述之外，包括关于我们未来经营成果和财务状况、业务战略和计划以及管理层对未来运营目标声明的声明，均属于前瞻性陈述。以下词汇或类似表达，如“可能”、“将会”、“应当”、“期望”、“计划”、“预计”、“能够”、“意图”、“目标”、“规划”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”或这些词汇的否定形式，旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。 前瞻性声明并非对未来表现的保证，实际结果和进展可能与前瞻性声明中讨论的结果和进展存在显著差异。可能引起此类差异的因素包括但不限于以下内容： ●●●●●●●●●●● 我们有限的运营历史；● 我们的财务表现，包括我们的收入生成能力；● 我们获得产品商业化监管批准的能力；我们产品的市场接受能力我们保留或招聘官员、关键员工或董事的成功，或对其所需的任何变动。我们的潜在能力，在需要时获取额外融资；我们的知识产权保护能力；我们的战略收购能力；我们的管理增长和整合收购运营的能力；我们证券的潜在流动性和交易。我们的监管和运营风险；网络安全风险；与COVID-19大流行和其他健康相关紧急情况相关的风险。 ● 我们关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计；及 ●其他在本“风险因素”中讨论或引用的风险和不确定性。 此外，我们的前瞻性陈述未反映我们可能进行的任何未来融资、收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。您应完整并理解地阅读本招股说明书、任何随附的招股说明书补充文件以及在此或其中并入的文件，因为实际结果和进展可能与我们的预期存在重大差异。我们不对更新任何前瞻性陈述承担任何义务，除非根据适用法律要求。 说明书补充摘要 本摘要包含了我们及我们业务的基本信息，但并未包含所有对您投资决策重要的信息。在做出投资决策之前，您应将此摘要与招股说明书补充文件中其他部分包含的更详细信息、附带的基准招股说明书以及此处及其中引用的文件一并阅读。投资者应仔细考虑招股说明书补充文件中标题为“风险因素”的部分，包括此处引用的文件中描述的内容。 概述 我们被构建为一家多产品生命科学公司，旨在推进一系列创新医疗技术管线。由一支具有将创新产品推向市场业绩记录的高度专业团队领导，我们专注于创新、开发、收购和商业化新型产品，这些产品针对未满足的医疗需求，并拥有广阔的目标市场机会。凭借我们的公司结构——一家母公司将设立为每个融资资产建立独立的子公司——我们在PAVmed层面有灵活性来筹集资本以资助产品开发，或者以针对适用产品的定制方式直接为每个子公司结构融资。 我们目前的工作重点是多方面的。我们继续支持我们子公司Lucid Diagnostics的旗舰产品EsoGuard的商业扩张和执行，我们仍然是拥有最大投票权的股东。此外，通过我们单独拥有的控股子公司Veris Health，我们提供Veris癌症护理平台。在短期方面，我们专注于与领先的学术肿瘤学系统建立战略合作伙伴关系，以扩大Veris癌症护理平台的普及范围，同时并行开发一个可植入生理监测器，该监测器设计为与化疗端口一同植入，并与Veris癌症护理平台相连接。在其它现有产品和技术的方面，我们采用了孵化器型平台，在必要时我们将根据每个产品寻求融资，以推动每个资产在其商业化道路上的重要转折点。最后，在资源允许的情况下，我们将继续探索满足我们的项目选择标准的外部创新，同时不限于任何特定行业、专业或条件。 近期发展 商业 EsoGuard 医疗保险覆盖 2024年11月，Lucid Diagnostics向MolDx提交了其完整的临床证据包，以支持对地方覆盖决定中“非覆盖语言”重新考虑的请求，或“液晶显示屏，“以获得EsoGuard的医疗保险覆盖。EsoGuard临床证据包包括六篇新的同行评审 发表文献：三项临床验证研究（其中两项在预期用途人群，一项病例对照研究），两项临床效用研究，以及一项分析验证研究。当前的限制性覆盖说明提供了与美国胃肠病学学会或“ 相一致的一组清晰的覆盖标准。ACG“食管癌前病变测试指南。该方案作为对LCD（当地覆盖决定）中非覆盖用语重新考虑的申请的一部分提交，以保障EsoGuard的医疗保险覆盖。” NCCN 临床实践指南更新 2025年3月，Lucid Diagnostics宣布，国家综合癌症网络的最近更新®临床肿瘤学实践指南，或简称“NCCN 指南®“专注于食管和食管胃交界处癌症（版本1.2025）的新版已增加关于Barrett食管的新章节，或称”BE,”筛查。NCCN指南®现在参考专业学会关于BE筛查的指南，包括上述最新ACG临床指南，该指南建议使用非内窥镜生物标志物检测，如在对EsoCheck收集的样本上进行的EsoGuard检测，作为检测食管癌前病变的可接受的替代侵入性上