EFPIA 2030年临床试验战略+

欧洲制药工业协会（EFPIA）对临床试验的展望：2030年及以后 我们的愿景是重新在欧洲建立一个极具竞争力的全球临床试验环境——一个有助于促进的环境。更快、更智能、更以患者为中心的试验。 与其他利益相关方一起，我们致力于缩小差距，以实现目标。欧洲及其他地区，扭转创新流失的趋势，并使患者能够尽早获得前沿治疗。 我们展望一个未来，其中欧洲在开创性研究的前沿，改善欧洲乃至全球患者的医疗结果，并丰富他们的生活。 临床试验策略概览 更注重患者中心化的 更智能的 更快 已准备好抓住今日的机会——并且明天。 患者是研究的核心。 聚焦于真正重要的事情。 #提高意识 #获取信息 #构建信任、包容性、早期介入、多样性 关键词03#打破壁垒 #缩短流程步骤#简化 #关键绩效指标 #协调 #精简过程优化 # 运营卓越 #新技术 #新方法 #为未来做准备 #激励#学习 #培训 •关注更多关于患者结果的信息，旨在实现全面的欧洲增进信任的方法。•增强与患者组织合作，为了对他们的挑战有更深入的了解，以及提供必要的培训，包括关于新的方法和技术。•共同提高认识在临床重要性的重要性临床试验对病患和卫生保健专业人员。•提高获取有关（可用的）临床信息访问权限。试验。•优化临床研究实施的方式及尊重患者资源（例如，嵌入以下内容）临床实践）。接受多元化的证据来源。多种用途（例如电子健康记录）•提高临床试验的接入（例如，启用跨上船登机（boarding access），提升灵活性和多样性。 •倡导者关于便利欧盟CT法规 •准备对于临床环境及医疗保健系统2030及未来•提升并加速过程验证接受和采用：（1）新试验方法（2）新兴技术，例如去中心化元素在试验中，区块链，数字化与人工智能。•对齐、教育和准备生态系统对关键创新进行识别以找到解决方案确保所有利益相关方的快速采用。•确保连接未来方法与技术和立法环境，例如，CTR/IVDR/MDR 接口。•更好的接入数据与数据的二次使用（例如）RWD/RWE). 启动和进行CT扫描，并未提出任何障碍。 •确保改善的、运作良好的系统（们）和它们之间的互操作性。•增强与利益相关者的合作与针对当前差距，例如，与伦理委员会合作，学术界、监管机构。•推广并促进所有参与者之间的互动相关方。•推广并促进一个迭代、整合的流程，无间断的多利益相关者参与。•努力降低跨行政负担端到端流程。•促进并且促进建立一个平台用于开放的多元利益相关者对话，以分享和学习经验，同时寻求常见方案关注领域