医药日报：诺华Inclisiran新适应上市申请获CDE受理

太平洋医药日报（20250407）：诺华Inclisiran新适应上市申请获CDE受理 报告摘要 市场表现： 2025年4月7日，医药板块涨跌幅-9.12%，跑输沪深300指数2.07pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，血液制品(+3.15%)、线下药店(-6.47%)、医疗设备（-7.49%）表现居前，医疗研发外包（-12.45%)、体外诊断(-12.11%)、其他生物制品（-10.37%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为派林生物(+10.00%)、卫光生物(+9.99%)、博雅生物(+9.67%)；跌幅榜前3位为易瑞生物（-20.04%）、麦克奥迪(-20.02%)、药康生物（-20.01%)。 ◼子行业评级 行业要闻： 4月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华（Novartis）申报的英克司兰钠注射液新适应症上市申请获得受理。英克司兰钠（inclisiran）是一款靶向PCSK9的小干扰核酸（siRNA）疗法，每年进行两次注射即可降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），是一款长效降脂siRNA疗法。该药此前已于2023年8月在中国获批，用于治疗成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合性血脂异常患者。（来源：CDE，太平洋证券研究院） 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 公司要闻： 健康元（600380）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入156.19亿元，同比下降6.17%，归母净利润为13.87亿元，同比下降3.90%，扣非后归母净利润为13.19亿元，同比下降3.99%。 相关研究报告 国药一致（000028）：公司发布2024年年报，2024年公司实现营业收入74.38亿元，同比下降1.46%，归母净利润为6.42亿元，同比下降59.83%，扣非后归母净利润为5.81亿元，同比下降62.08%。 <<和黄医药：核心产品增长强劲，开启可持续盈利篇章>>--2025-04-06<<太平洋医药日报（20250403）：默沙东Clesrovima在华申 报上市>>--2025-04-04<<康方生物：两款双抗医保放量可期，IO 2.0加速布局大适应症>>--2025-04-03 恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司与MerckKGaA达成协议，将SHR7280口服GnRH受体拮抗剂项目在中国大陆的商业化独家权利以及授权区域之外的优先谈判权有偿许可给MerckKGaA，公司将收到1500万欧元的首付款，以及一定的里程碑付款和年净销售额的双位数销售提成。 健友股份（603707）：公司发布公告，子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的腺苷注射液，3 mg/mL (60 mg/20 mL、90 mg/30 mL),（ANDA号：077425）增加生产场地的批准信，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。