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公司信息更新报告:羟A新药上市申请获CDE受理,业绩增量释放在即

悦康药业,6886582023-12-20余汝意开源证券落***
公司信息更新报告:羟A新药上市申请获CDE受理,业绩增量释放在即

医药生物/化学制药 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 4 悦康药业(688658.SH) 2023年12月20日 投资评级:买入(维持) 日期 2023/12/19 当前股价(元) 22.90 一年最高最低(元) 27.88/15.51 总市值(亿元) 103.05 流通市值(亿元) 46.85 总股本(亿股) 4.50 流通股本(亿股) 2.05 近3个月换手率(%) 206.13 股价走势图 数据来源:聚源 羟A新药上市申请获CDE受理,业绩增量释放在即 ——公司信息更新报告 余汝意(分析师) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002  注射用羟基红花黄色素A新药NDA受理,核心大单品放量在即 2023年12月19日,CDE受理公司的中药1.2类新药“注射用羟基红花黄色素A”上市申请,可有效治疗急性缺血性脑卒中。产品成功上市后有望借助公司注射剂渠道优势快速放量,带来业绩新增量。考虑到集采及行业政策影响,我们下调2023-2024年并新增2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为1.80/3.16/4.49亿元(原预计2023-2024年为6.86/8.31亿元),EPS分别为0.40/ 0.70/1.00元/股,当前股价对应PE分别为57.2/32.6/22.9倍,维持“买入”评级。  “羟基红花黄色素A”纯度高稳定性好,新药临床疗效明显 产品质量方面,注射用羟基红花黄色素A是通过对红花中抗脑梗塞的有效单体成分“羟A”进行高度提纯(纯度达97%以上),并采用冻干粉针制剂工艺使成分保持稳定。临床疗效方面,2023年1月,全国45家中心III期临床试验研究达到方案预设的主要研究终点,结果显示对于急性缺血性脑卒中患者,注射用羟基红花黄色素A在主要和次要疗效指标均显著优于安慰剂组。  存量品种业绩稳健,集采影响逐渐出清 银杏叶提取物注射液是公司的核心品种,集采背景下业绩短期承压但需求稳健; 针对头孢类、二甲双胍和奥美拉唑产品,公司积极布局原料及辅料生产线,形成了原料、制剂一体化优势,降低生产成本、保障原料供应,增强集采下的核心竞争力,集采影响已逐步出清,未来有望轻装上阵,迎来业绩稳健增长。  在研管线丰富,科学前沿化布局,单品“组合拳”助力业绩持续增长 短期来看,两款中药1.1类新药,复方银杏叶片(治疗血管性痴呆)和紫花温肺止嗽颗粒(治疗感染后咳嗽)分别于2023年10月和11月到达III期临床研究主要终点,临床试验效果优异,有望在2024年陆续申报上市。长期来看,公司自2021年起积极布局mRNA 疫苗和小核酸药物,建设研发平台并向外推进LNP递送系统授权使用;2022年引进多项多肽药物研发管线,全方位拓展管线版图。  风险提示:政策及市场风险,产品未能通过上市审批风险,药品申报上市速度不及预期,研发创新进展不及预期。 财务摘要和估值指标 指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 4,966 4,542 4,619 5,006 5,681 YOY(%) 14.4 -8.5 1.7 8.4 13.5 归母净利润(百万元) 545 335 180 316 449 YOY(%) 23.3 -38.6 -46.2 75.5 41.9 毛利率(%) 69.2 64.6 67.3 67.9 69.7 净利率(%) 10.9 7.5 3.9 6.3 7.9 ROE(%) 13.8 8.5 4.9 8.5 11.6 EPS(摊薄/元) 1.21 0.74 0.40 0.70 1.00 P/E(倍) 18.9 30.8 57.2 32.6 22.9 P/B(倍) 2.6 2.6 2.8 2.8 2.7 数据来源:聚源、开源证券研究所 -40%-20%0%20%40%60%2022-122023-042023-08悦康药业沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 公司信息更新报告 公司研究 公司信息更新报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 4 附:财务预测摘要 资产负债表(百万元) 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 利润表(百万元) 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产 4066 3901 2724 2985 2934 营业收入 4966 4542 4619 5006 5681 现金 2436 1657 1977 1934 2073 营业成本 1527 1606 1510 1605 1719 应收票据及应收账款 866 1284 0 0 0 营业税金及附加 64 54 56 61 70 其他应收款 9 11 10 13 13 营业费用 2327 1978 2005 2153 2437 预付账款 30 60 31 67 45 管理费用 232 245 259 260 284 存货 632 738 551 819 648 研发费用 200 344 360 370 398 其他流动资产 92 151 155 152 156 财务费用 -33 -33 84 156 211 非流动资产 1661 2107 2045 2069 2169 资产减值损失 -41 -52 -34 -40 -50 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 45 81 0 0 0 固定资产 1199 1165 1172 1233 1341 公允价值变动收益 0 3 1 1 1 无形资产 277 369 390 416 447 投资净收益 4 1 0 0 0 其他非流动资产 185 574 483 420 381 资产处置收益 0 0 0 0 0 资产总计 5727 6008 4769 5054 5103 营业利润 637 358 301 350 496 流动负债 1682 1899 974 1192 1103 营业外收入 2 5 0 0 0 短期借款 9 228 228 228 261 营业外支出 9 13 100 0 0 应付票据及应付账款 800 777 0 0 0 利润总额 629 350 201 350 496 其他流动负债 873 894 745 964 842 所得税 86 11 20 33 45 非流动负债 117 112 112 112 112 净利润 544 339 181 318 451 长期借款 0 0 0 0 0 少数股东损益 -2 4 1 1 2 其他非流动负债 117 112 112 112 112 归属母公司净利润 545 335 180 316 449 负债合计 1800 2011 1086 1304 1215 EBITDA 695 469 285 444 609 少数股东权益 3 8 9 10 12 EPS(元) 1.21 0.74 0.40 0.70 1.00 股本 450 450 450 450 450 资本公积 2645 2681 2681 2681 2681 主要财务比率 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 留存收益 829 858 926 995 1058 成长能力 归属母公司股东权益 3924 3989 3674 3740 3875 营业收入(%) 14.4 -8.5 1.7 8.4 13.5 负债和股东权益 5727 6008 4769 5054 5103 营业利润(%) 29.4 -43.8 -15.8 16.2 41.5 归属于母公司净利润(%) 23.3 -38.6 -46.2 75.5 41.9 获利能力 毛利率(%) 69.2 64.6 67.3 67.9 69.7 净利率(%) 10.9 7.5 3.9 6.3 7.9 现金流量表(百万元) 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E ROE(%) 13.8 8.5 4.9 8.5 11.6 经营活动现金流 515 -121 971 525 887 ROIC(%) 31.5 11.7 7.4 13.5 19.7 净利润 544 339 181 318 451 偿债能力 折旧摊销 138 155 124 138 158 资产负债率(%) 31.4 33.5 22.8 25.8 23.8 财务费用 -33 -33 84 156 211 净负债比率(%) -59.3 -33.7 -45.5 -43.6 -44.7 投资损失 -4 -1 0 0 0 流动比率 2.4 2.1 2.8 2.5 2.7 营运资金变动 -233 -736 591 -74 86 速动比率 2.0 1.6 2.1 1.7 2.0 其他经营现金流 103 155 -10 -13 -20 营运能力 投资活动现金流 -201 -557 -61 -162 -257 总资产周转率 0.9 0.8 0.9 1.0 1.1 资本支出 200 548 62 163 258 应收账款周转率 7.2 4.4 0.0 0.0 0.0 长期投资 0 0 0 0 0 应付账款周转率 2.9 3.2 6.1 0.0 0.0 其他投资现金流 -0 -9 1 1 1 每股指标(元) 筹资活动现金流 -408 -102 -589 -407 -524 每股收益(最新摊薄) 1.21 0.74 0.40 0.70 1.00 短期借款 -151 219 0 0 33 每股经营现金流(最新摊薄) 1.14 -0.27 2.16 1.17 1.97 长期借款 0 0 0 0 0 每股净资产(最新摊薄) 8.72 8.86 8.16 8.31 8.61 普通股增加 0 0 0 0 0 估值比率 资本公积增加 0 36 0 0 0 P/E 18.9 30.8 57.2 32.6 22.9 其他筹资现金流 -257 -357 -589 -407 -557 P/B 2.6 2.6 2.8 2.8 2.7 现金净增加额 -95 -773 320 -43 106 EV/EBITDA 11.5 19.1 30.3 19.6 14.1 数据来源:聚源、开源证券研究所 公司信息更新报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 3 / 4 特别声明 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引(试行)》已于2017年7月1日起正式实施。根据上述规定,开源证券评定此研报的风险等级为R4(中高风险),因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者。若您并非专业投资者及风险承受能力为C4、C5的普通投资者,请取消阅读,请勿收藏、接收或使用本研报中的任何信息。 因此受限于访问权限的设置,若给您造成不便,烦请见谅!感谢您给予的理解与配合。 分析师承诺 负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。负责准备本报告的分析师获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性、客户的反馈、竞争性因素以及开源证券股份有限公司的整体收益。所有研究分析师或工作人员保证他们报酬的任何一部分不曾与,不与,也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系。 股票投资评级说明 评级 说明 证券评级 买入(Buy) 预计相对强于市场表现20%以上; 增持(outperform) 预计相对强于市场表现5%~20%; 中性(Neutral) 预计相对市场表现在-5%~+5%之间波动; 减持(underperform) 预计相对弱