【海通医药】再鼎医药重磅产品Efgartigimod上市申请获CDE受理

【海通医药】再鼎医药重磅产品Efgartigimod上市申请获CDE受理 再鼎医药核心产品Efgartigimod就重症肌无力适应症提交的上市申请获CDE受理。Efgartigimod是首个且目前唯一获FDA批准的FcRn拮抗剂，Efgartigimod针对重症肌无力治疗获批上市，并有针对免疫性血小板减少症、寻常性天疱疮等5个适应症在研。今年6月，efgartigimod成功落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，成为国内三十年来重症肌无力新药。 再鼎医药及其合作伙伴近期发布了多项在研产品的优异临床数据，包括CLN-081、Optune、Adagrasib等。同时2022年6月，BMS宣布或以 41 亿美元的收购再鼎医药合作伙伴Turning Point Therapeutics。 2022年H2公司催化剂众多，包括： KarXT数据读出，Optune治疗NSCLC临床III期数据读出，Sulbactam-Durlobactam在中国提交上市申请，Bemarituzumab一线治疗胃癌及胃食管交界处癌在中国开展注册性临床启动，ZL-1102治疗慢性斑块状银屑病启动全球II期临床。 我们认为公司管线丰富，目前拥有28款产品，重磅产品Optune、Efgartigimod、KarXT以及ZL-1102 22年均有重要进展，再鼎医药已成为于香港联交所及纳斯达克全球市场双重主要上市的公司，并且将于近期进入沪港通。我们推荐关注。