医药行业创新药周报：2022年7月第二周创新药周报（附小专题~再鼎医药FcRn拮抗剂上市申请获NMPA正式受理）
请务必阅读正文后的重要声明部分 ，[Table_IndustryInfo] 2022年07月17日 强于大市(维持) 证 券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（7.11-7.17） 2022年7月第二周创新药周报 （附小专题-再鼎医药FcRn拮抗剂上市申请获NMPA正式受理） [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球3款新冠口服药获批上市，1款药物提交NDA，10款药物处于临床III期（包括老药新用，其中3款药物获得EUA）。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交上市申请，国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的VV116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。 A股 和港股创新药板块本周走势 2022年7月第二周，陆港两地创新药板块共计7支个股上涨，54支个股下跌。其中涨幅前三为艾迪药业(+10.99%)、前沿生物-U(+8.88%)、首药控股(+4.68%)。跌幅前三为迈博药业-B(-22.54%)、圣诺医药-B(-18.21%)、嘉和生物-B (-15.75%)。近6个月A股创新药累计下跌9.82%，跑输沪深300指数9.18pp，生物医药累计下跌13.06%。近6个月港股创新药累计下跌15.91%，跑输恒生指数15.00pp，恒生医疗保健累计下跌13.73%。 本周小专题-再鼎医药 FcRn拮抗剂 上市申请获NMPA正式受理 7月13日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理了同类首创的FcRn拮抗剂efgartigimod的新药上市申请，用于治疗全身型重症肌无力。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有5起。1）SK Holdings和Eurofarma Laboratórios 签订Cenobamate在拉丁美洲的许可协议，作为回报，SK Holdings收到1500万美元并将有资格获得4700万美元，该协议加强了该公司在开发治疗中枢神经系统疾病的药物以及为该地区和世界各地的癫痫社区提供治疗选择方面的承诺和能力2）Orion和MSD将通过其子公司默克夏普公司共同开发和商业化ODM-208。MSD将向Orion支付2.9亿美元的预付款，该笔款项将由默沙东在2022年第三季度支出，并计入非GAAP结果。3）德国杜塞尔多夫和西班牙巴塞罗那电Neuraxpharm将从Sanofi收购两个针对中枢神经系统疾病、疼痛和血管疾病的产品组合。Neuraxpharm将加强其作为一家专注于中枢神经系统的领先欧洲特种制药公司的地位。4）甫康药业与英国公司Karus Therapeutics Ltd.签署收购协议，获得CVL237(KA2237)的全球专利、开发 及商业 化权 益，此 前甫康 药业 已获得 该产品 的大 中华权 益。5）Ionis Pharmaceuticals与Roche形 成 长 期 合 作 伙 伴 ，Roche将授权并推进IONIS-FB-LRx，一种研究性反义药物，进入免疫球蛋白a肾病（IgAN）患者的3期临床研究。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 西 南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：汤泰萌 电话：021-68416017 邮箱：ttm@sw sc.com.cn [Table_QuotePic] 行 业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基 础数据 [Table_BaseData] 股票家数 349 行业总市值（亿元） 61,035.99 流通市值（亿元） 59,353.16 行业市盈率TTM 25.0 沪深300市盈率TTM 12.3 相关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（7.11-7.15）：医药政策边际缓和，持续关注中报业绩 (2022-07-17) 2. 中药行业投资逻辑全图谱：政策边际向好，三维度看中药细分领域 (2022-07-13) 3. 2022年7月第一周创新药周报（附小专题-诺诚健华BCL2抑制剂申报临床） (2022-07-11) 4. 医药行业周报（7.4-7.8）：医药行情百花齐放，Q2业绩仍是核心催化剂 (2022-07-10) 5. CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪专题 (2022-07-06) -35%-28%-20%-13%-5%2%21/721/921/1122/122/322/522/7医药生物 沪深300 医 药行业创新药周报（7.11-7.17） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................... 4 2.2 港股创新药板块本周走势 ................................................................................................................................................................. 5 3 7月上市创新药一览 ..................................................................................................................................................................................... 5 3.1国内上市创新药.................................................................................................................................................................................... 5 3.2美国上市创新药.................................................................................................................................................................................... 6 3.3欧洲上市创新药.................................................................................................................................................................................... 7 3.4日本上市创新药.................................................................................................................................................................................... 7 4 本周国内外重点创新药进展...................................................................................................................................................................... 8 4.1国内重点创新药进展概览 .................................................................................................................................................................. 8 4.2海外重点创新药进展概览 ................................................................................................................................................................10 5 本周小专题——再鼎医药 FcRn拮抗剂 上市申请获NMPA正式受理 ......................................................................................13 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 ......................................................................................................................14 7 风险提示 .......................................................................................................................................................................................................17 rQsRpOsQtQqMtOqRrNpPxO9PdN9PpNoOmOoMeRoOoRiNnMzRbRmNoRvPmRqNwMoNmO 医 药行业创新药周报（7.11-7.17） 请务必阅读正文后的重要声明部分 图 目 录 图1：海外累计确诊人数、增速趋势图(周线).......................................................................................................................
