2022年6月第二周创新药周报（附小专题：全球首款Trop2 ADC中国上市）

请务必阅读正文后的重要声明部分 ，[Table_IndustryInfo] 2022年06月12日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（6.6-6.12） 2022年6月第二周创新药周报 （附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市）  [Table_Summary] 新冠口服药研发进展 目前全球3款新冠口服药获批上市，1款药物提交NDA，10款药物处于临床III期（包括老药新用，其中3款药物获得EUA）。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市，国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。 A股和港股创新药板块本周走势 2022年6月第二周，陆港两地创新药板块共计44支个股上涨，16支个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(+26.05%)、康诺亚-B(+23.92%)、荣昌生物-B(+18.89%)。跌幅前三为和誉-B(-12.75%)、三叶草生物-B(-7.47%）、迈博药业-B(-6.25%)。本周A股创新药板块上涨5.23%，跑赢沪深300指数1.57pp，生物医药上涨4.37%。近6个月A股创新药累计下跌20.55%，跑输沪深300指数4.89pp，生物医药累计下跌26.21%。本周港股创新药板块上涨1.76%，跑输恒生指数1.68pp，恒生医疗保健上涨9.24%。近6个月港股创新药累计下跌21.89%，跑输恒生指数13.85pp，恒生医疗保健累计下跌25.74%。 国内重点创新药进展 6月国内共有1款新药获批上市，本周国内共有1款药物获批上市。云顶新耀的注射用戈沙妥组单抗获NMPA批准上市，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 海外重点创新药进展 6月FDA共有2款新药获批上市，本周无新药获批。6月欧洲无款新药获批上市。6月日本无新药获批上市。 本周小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市 2022年6月，基于IMMU-132-01研究，戈沙妥珠单抗获得NMPA批准，用于接受过至少2种系统治疗（其中至少1种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除局部晚期或转移性TNBC成人患者。IMMU-132-01研究结果显示，ORR为33.3%，包括3例CR(2.8%)，mPFS为5.5个月。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成6起重点交易，披露金额的重点交易有2起。1）AL01811是一种新型GBA2抑制剂，用于潜在治疗帕金森病。Biogen将向Alectos Therapeutics预付1500万美元，以获得AL01811的独家全球许可和其他未命名的备用分子。2）Olema将为先前存在的Aurigene计划的权利支付800万美元的前期许可。根据年度净销售额，Aurilene将有资格获得高达6000万美元的潜在临床开发和监管里程碑，以及高达3.7亿美元的潜在商业里程碑，以及从中位数到低两位数的版税。 风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 349 行业总市值（亿元） 58,337.67 流通市值（亿元） 56,152.18 行业市盈率TTM 23.8 沪深300市盈率TTM 12.6 相关研究 [Table_Report] 1. 医药行业周报（6.6-6.10）：超跌板块迎来反弹，持续看好中药消费品 (2022-06-12) 2. 医疗行业深度报告：创新驱动，ADC药物发展加速 (2022-06-10) 3. 创新药周报-2022年6月第一周（5.30-6.5） (2022-06-06) 4. 医药行业周报（5.30-6.3）：不悲观，医药仍有结构性行情 (2022-06-05) 5. 2021&2022Q1血制品批签发：进口人白持续恢复，静丙批签发增长较快 (2022-06-04) 6. 医药行业2022年6月投资月报：短期疫情扰动，医药重点看好三个方向 (2022-06-02) -36%-28%-21%-13%-5%3%21/621/821/1021/1222/222/422/6医药生物 沪深300 医药行业创新药周报（6.6-6.12） 请务必阅读正文后的重要声明部分 目 录 1 新冠口服药研发进展 ................................................................................................................................................................................... 1 2 A股和港股创新药板块本周走势............................................................................................................................................................... 4 2.1 A股创新药板块本周走势.................................................................................................................................................................... 4 2.2港股创新药板块本周走势................................................................................................................................................................... 5 3 6月上市创新药一览 ..................................................................................................................................................................................... 5 3.1国内上市创新药 .................................................................................................................................................................................... 5 3.2美国上市创新药 .................................................................................................................................................................................... 6 3.3欧洲上市创新药 .................................................................................................................................................................................... 7 3.4日本上市创新药 .................................................................................................................................................................................... 7 4 本周国内外重点创新药进展...................................................................................................................................................................... 8 4.1国内重点创新药进展概览................................................................................................................................................................... 8 4.2海外重点创新药进展概览.................................................................................................................................................................10 5 本周小专题——全球首款Trop2 ADC中国上市 .................................................................................................................................18 6 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 ......................................................................................................................22 7 风险提示 .......................................................................................................................................................................................................23 医药行业创新药周报（6.6-6.12） 请务必阅读正文后的重要声明部分 图 目 录 图1：海外累计确诊人数、增速趋势图(周线).......................................................................................................................................... 1 图2：新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展（截至6月12日）...................................