医药行业周报：中国创新药逐步进入收获期，关注技术革新与BD潜力

证券研究报告|行业周报 医药生物 2025年04月06日 医药生物 医药行业周报：中国创新药逐步进入收获期，关注技术革新与BD潜力 优于大市（维持） 证券分析师 投资要点： 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 市场表现 医药生物沪深300 29% 22% 15% 7% 0% -7% -15% -22% 2024-042024-082024-12 数据来源：聚源数据，德邦研究所 相关研究 1.《医药行业周报：减肥赛道持续景气，关注信达生物、博瑞医药、歌礼制药等》，2025.3.30 2.《医药行业周报：生命科学产业链需求端逐步回暖，关注并购催化，关注毕得医药、泰坦科技等》，2025.3.23 3.《医药行业周报：流动性改善+基本面反转，看好港股高值耗材后续行情，重点关注归创通桥、心泰医疗、微创脑科学等》，2025.3.17 4.《昆药集团2024年报点评：核心品种快速增长，品牌+渠道建设稳步推进》，2025.3.12 5.《医药行业周报：医药板块哪些子行业和公司预期一季度业绩好，重点关注创新药、力诺药包、浙江医药等》，2025.3.9 三生制药：核心品种稳健增长，创新管线逐步收获。康方生物PD-1/VEGF双抗 AK112成为第一个头对头III期临床击败K药的药物，目前研发进度靠前。未来 同样有较大概率实现海外授权。同时目前ADC+免疫（IO）联合治疗是极具潜力的癌症治疗策略，可提高肿瘤治疗效果并克服耐药性。三生制药与百利天恒达成战略合作，共同推进707与百利天恒BL-B01D1联合用药，未来可在肺癌、肠癌等领域开辟新思路。其他业务具备良好的安全边际，特比澳、蔓迪等稳健增长，公司有更广阔的成长空间。 科济药业：CAR-T疗法星辰大海，通用型平台技术领先。公司首款产品泽沃基奥仑赛注射液（CT053，BCMA），显示出具有竞争力的有效性和安全性，于2024 年2月获NMPA批准上市。公司另一款产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）为全球潜在同类首创的Claudin18.2CAR-T，中国胃癌（3L+）确证性II期临床试验已完成入组，预计将于2025年上半年递交NDA。美股通用型CART研发公司AllogeneTherapeutics验证了通用型CART技术的不断突破，科济药业特异性CAR-T技术有较大潜力。 益方生物：D-2570数据亮眼，看好BD潜力。银屑病患者庞大，生物类制剂作用于IL-23/IL-17等通路，疗效佳副作用小，但竞争格局已逐步激烈，截至2024.2 中国共有21款用于银屑病治疗的生物药获批，32款临床阶段的管线。而小分子口服靶向药物具备良好的格局与依从性，Tyk2靶点安全性与有效性俱佳，根据医药魔方数据库，目前获批药物仅BMS一家，益方生物D-2570目前处于临床II期，进度位列国产第三。II期临床研究数据显示，D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗IL-23抗体）相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择，具备较大BD潜力。 行情回顾：本周（2025年3月31日-2025年4月3日）申万医药生物板块指数上涨1.2%，跑赢沪深300指数2.57%，医药板块在申万行业分类中排名第3位；2025年初至今申万医药生物板块指数上涨4.77%，跑赢沪深300指数6.64%，在 申万行业分类中排名第7位。本周涨幅前五的个股为多瑞医药（56.32%）、伟思医疗（31.80%）、哈三联（31.15%）、润都股份（27.01%）、圣诺生物 （21.54%）。 整体投资策略及配置思路：AI的发展带动AI医疗的全面普及，大量医疗企业接入 DS、华为等AI模型，开始摸索AI在医疗的应用。我们认为，1）拥有大量底层病人数据的企业将有很大的C端G端应用落地空间，2）拥有医保数据的企业有望深入应用AI，3）AI制药继续升级，建议关注此类公司。此外，积极关注1）创新药及其产业链的技术革新与BD潜力；2）有业绩，基本面出现拐点的企业。 月度投资组合：康方生物、再鼎医药、科伦博泰、信达生物、人福医药、泰坦科技、昆药集团、山东药玻、华大智造、热景生物，固生堂。 风险提示：行业政策风险；供给端竞争加剧风险；市场需求不及预期风险。 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1.中国创新药进入收获期，关注技术革新与BD潜力4 1.1.三生制药：核心品种稳健增长，创新管线逐步收获4 1.2.科济药业：CAR-T疗法星辰大海，通用型平台技术领先4 1.3.益方生物：D-2570数据亮眼，看好BD潜力5 2.医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.3.31-2025.4.3）6 2.1.A股医药板块本周行情6 2.2.下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪：8 2.3.港股医药本周行情10 3.风险提示11 图表目录 图1：三生制药研发管线4 图2：科济药业研发管线5 图3：本周申万医药板块与沪深300指数行情6 图4：2025年初至今申万医药板块与沪深300行情6 图5：本周申万行业分类指数涨跌幅排名6 图6：本周申万医药子板块涨跌幅情况7 图7：申万各板块估值情况（2025年4月3日，PE-TTM整体法）7 图8：申万医药子板块估值情况（2025年4月3日，PE-TTM整体法）7 图9：近20个交易日申万医药板块成交额情况（亿元，%）8 图10：本周恒生医疗保健指数与恒生指数行情10 图11：2025年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情10 表1：申万医药板块涨跌幅Top10（2025.3.31-2025.4.3）8 表2：新药板块新股情况8 表3：恒生医疗保健涨跌幅Top10（2025.3.31-2025.4.3）10 1.中国创新药进入收获期，关注技术革新与BD潜力 1.1.三生制药：核心品种稳健增长，创新管线逐步收获 康方生物PD-1/VEGF双抗AK112成为第一个头对头III期临床击败K药的药物，极大增强了PD（L）-1/VEGF双抗研发热度，AK112、普米斯、宜明昂科、礼新等管线相继授权出海。三生制药PD-1/VEGF双抗目前有3项进展中临床，分别为①1LPD-L1+（TPS≥1）NSCLC（含NSQ与SQ）单药II期；②707联合化疗的EGFR/ALKWTNSCLC的II期；③≥3LmCRC临床II期。3项临床数据均展示出707优秀的疗效与BIC潜力，作为目前研发进度靠前的PD-1/VEGF双抗管线，未来同样有较大概率实现海外授权。同时目前ADC+免疫（IO）联合治疗是极具潜力的癌症治疗策略，可提高肿瘤治疗效果并克服耐药性。三生制药与百利天恒达成战略合作，共同推进707与百利天恒BL-B01D1联合用药，未来可在肺癌、肠癌等领域开辟新思路。 同时三生制药其他业务具备良好的安全边际，特比澳、蔓迪等稳健增长，三生国健自免管线未来陆续进入收获期，我们看好公司后续的成长空间。 图1：三生制药研发管线 资料来源：三生制药官网，德邦研究所 1.2.科济药业：CAR-T疗法星辰大海，通用型平台技术领先 公司首款产品泽沃基奥仑赛注射液（CT053，BCMA）于2024年2月获 NMPA批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤，显示出具有竞争力的有效性和安全性 （ORR92.1%,sCR/CR78.9%,mPFS22.7个月,mDOR24.0个月，≥3级CRS 0%，≥3级神经毒性2.6%）。公司另一款产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）为全球潜在同类首创的Claudin18.2CAR-T，中国胃癌（3L+）确证性II期临床试验已完成入组，预计将于2025年上半年递交NDA。 另外在通用型CAR-T方面，宿主抗移植物反应（HvGR）是目前通用型CAR-T最大的挑战，公司THANK-uCAR®或THANK-uPlus可以更好地解决HvGR，CT0590体现了可控的安全性，并且证明其在两名完全缓解的患者体内可以扩增到和自体CAR-T相当的水平。同时美股通用型CART研发公司AllogeneTherapeutics于2月13日发布I期临床数据，验证了通用型CART技术的不断突破。我们看好科济药业特异性CAR-T技术的潜力。 图2：科济药业研发管线 资料来源：科济药业官网，德邦研究所 1.3.益方生物：D-2570数据亮眼，看好BD潜力 银屑病患者庞大，2022年国内近700万人，传统治疗药物疗效差副作用大，临床应用已逐步减少。生物类制剂作用于IL-23/IL-17等通路，疗效佳副作用小，近年来陆续获批，但竞争格局已逐步激烈，截至2024.2中国共有21款用于银屑病治疗的生物药获批，32款临床阶段的管线。而小分子口服靶向药物具备良好的格局与依从性。口服靶向药主要针对PDE4、JAK与Tyk2靶点，Tyk2靶点安全性与有效性俱佳，根据医药魔方数据，目前获批药物仅BMS一家，益方生物D-2570目前处于临床II期，进度位列国产第三。 根据公司在2025年美国皮肤病学会（AAD）年会口头汇报的D-2570II期临床结果，经12周治疗后，D-2570的18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg （高剂量）组分别有90.0%、85.4%和85.0%的患者达到PASI75（皮损改善至少75%）的主要终点，显著优于安慰剂组（12.5%，p<0.001）。同时，D-2570在PASI90和PASI100应答率方面也表现突出：D-2570低、中、高剂量组的PASI90应答率分别为75.0%、70.7%和77.5%，PASI100应答率分别为40.0%、39.0%和50.0%，均显著高于安慰剂组（5.0%和2.5%，p<0.001）。安全性方面，D-2570总体耐受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他TYK2抑制剂相似，未发现新的安全性信号。上述II期临床研究数据显示，D-2570治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂，也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂，在效果上也可与抗体生物药（如抗IL-17A，抗 IL-23抗体）相媲美，总体耐受性良好，未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性疾病患者提供一种新的治疗选择。 2.医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.3.31-2025.4.3） 2.1.A股医药板块本周行情 医药板块表现：本周（2025年3月31日-2025年4月3日）申万医药生物板块指数上涨1.2%，跑赢沪深300指数2.57%，医药板块在申万行业分类中排名第3位；2025年初至今申万医药生物板块指数上涨4.77%，跑赢沪深300指 数6.64%，在申万行业分类中排名第7位。 图3：本周申万医药板块与沪深300指数行情图4：2025年初至今申万医药板块与沪深300行情 医药生物(申万)沪深300 2025/3/312025/4/12025/4/22025/4/3 3.00%医药生物(申万)沪深300 2.00% 1.00% 0.00% -1.00% -2.00% 10.0% 5.0% 1/2 1/8 1/14 1/20 1/24 2/7 2/13 2/17 2/21 2/25 3/1 3/5 3/9 3/13 3/17 3/21 3/25 3/29 4/2 0.0% -5.0% -10.0% 资料来源：Wind，德邦研究所资料来源：Wind，德邦研究所 图5：本周申万行业分类指数涨跌幅排名 3% 2% 1% 0% -1% -2% -3% 公用事业(申万)农林牧渔(申万)医药生物(申万)美容护理(申万)银行(申万) 交通运输(申万)煤炭(申万) 社会服务(申万)食品饮料(申万)纺织服饰(申万)综合(申万) 钢铁(申万)石油石化(申万)环保(申万) 建筑装饰(申万)建筑材料(申万)商贸零售(申万)通信(申万) 房地产(申