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核药创新药全面进入收获期,建议关注东诚药业、远大医药等 2025年04月20日 证券分析师朱国广执业证书:S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn 增持(维持) ◼本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-0.4%、-1.5%,相对沪深300的超额收益分别为-1.0%、2.7%;本周A股化药(+0.5%)、中药(+0.6%)、及医药商业(0.0%)等股价有所上涨,生物制品(-2.2%)、医疗器械(-1.2%)医疗服务(-0.7%)等有所下跌;本周A股涨幅居前双成药业(+56%)、立方制药(+47%)、荣丰控股(+32%),跌幅居前ST吉药(-51%)、哈三联(-19%)、长药控股(-19%)。本周板块表现特点:市值医药个股表现更强,创新药、核药表现更强,其中百利天恒、益方生物、新诺威、热景生物等屡创新高。 ◼创新药股价屡创新高,其中核药创新药备受关注。核药RDC相较于ADC具备独特优势:RDC无需通过细胞内吞或溶酶体降解释放有效载荷,而是利用放射性核素在衰变时产生的射线;RDC不需要进入肿瘤细胞或断裂连接子,体内稳定性和安全性更好;配体形式多样,包括抗体、多肽、小分子等,减小药物体积从而保障癌细胞直径范围内的药物高度聚集,同时减少周围正常组织的损害。全球核药龙头诺华Pluvicto 2022年3月在美国获批用于前列腺癌mCRPC的3L末线治疗,2025年3月拓展至2L治疗通过FDA获批。目标将Pluvicto从2L逐步推进到1L治疗。2024年其销售约14亿美金,2025年及销售峰值分别30亿、60亿美金。东诚药业作为国内核药龙头全面进入收获期,PSMA/FAP进入关键临床二期、99mTc替曲膦上市、氟化钠上市、与礼来合作Aβ上市等。 相关研究 《医药板块,看好内需国产替代+自主可控》2025-04-13 《关税战背景下,医药板块确定性更高》2025-04-06 ◼诺诚健华新一代泛TRK抑制剂申报上市;礼来口服小分子GLP-1R激动剂III期研究成功;4月16日,诺诚健华宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)患者的新药上市申请(NDA)。4月17日,礼来宣布III期ACHIEVE-1研究取得积极结果,该研究评估了orforglipron与安慰剂相比在饮食和运动单独控制不佳的2型糖尿病成人中的安全性和疗效。Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,服用时无需食物和水限制。礼来表示未来该药如果获批,将对其能够在全球范围内推出orforglipron且不受供应限制充满信心。 ◼具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等。具体标的选择思路从成长性角度选股,主要集中在核药、创新药领域,建议关注东诚药业、三生制药、百利天恒、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、信达生物、歌礼制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,建议推荐佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,建议关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。 ◼风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。 内容目录 1.本周及年初至今各医药股收益情况..................................................................................................42.诺华Pluvicto引领核药RDC产业链机遇........................................................................................72.1.核药RDC相较ADC具备独特优势........................................................................................72.2.诺华:不断收并购走向核药龙头,Lutathera销售7亿美金,Pluvicto销售亿美金;我们判断Pluvicto今年中国上市将激发我国核药产业链.....................................................................82.3.看好我国核药领域发展.............................................................................................................93.研发进展与企业动态........................................................................................................................123.1.创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床)...............................................123.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况...........................................................................163.3.重要研发管线一览...................................................................................................................224.行业洞察与监管动态........................................................................................................................235.行情回顾............................................................................................................................................235.1.医药市盈率追踪:医药指数市盈率为29.8,较历史均值低8.9........................................235.2.医药子板块追踪:本周化药上升0.5%,优于其他子板块.................................................245.3.个股表现...................................................................................................................................256.风险提示............................................................................................................................................257.附录....................................................................................................................................................26 图表目录 图1:RDC的配体可选择性较多.........................................................................................................8图2:诺华核药香港M&A....................................................................................................................8图3:诺华Pluvicto临床数据凸显RDC优异疗效.............................................................................9图4:蓝纳成创新核药在研管线.........................................................................................................10图5:我国PSMA靶点核药格局........................................................................................................10图6:全球FAP靶点核药格局...........................................................................................................10图7:远大医药核药RDC管线..........................................................................................................11图8:中国同辐主要核药上市产品.....................................................................................................12图9:中国同辐在研管线.....................................................................................................................12图10:医药行业2021年初至今(2025年4月18日)市场表现..................................................23图11:2007年7月至今(2025年4月18日)期间医药板块绝对估值水平变化.......................24图12:子行业估值情况.......................................................................................................................24 表1:本周建议关注组合.......................................................................................................................4表2:本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表.....