小分子创新药研发能力突出，肝癌新药星辰大海

买入 和誉-B（2256.HK） 2025-3-19星期三 投资要点 ➢公司小分子创新药研发能力突出 公司自2016年成立以来，公司开发出由16种主要专用于肿瘤学的候选药物组成的产品管线，包括10种处于临床阶段的候选药物。公司的候选药物主要为专注于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的药物。药物发现由徐耀昌博士、喻红平博士领导，他们具有极其丰富的新药研发经验，在多个成功商业化的新药中做出了重要贡献。 ➢全球BIC产品匹米替尼数据优秀，即将商业化： 2024年11月完成国际多中心关键临床数据的读出：第25周匹米替尼的客缓解率(ORR)为54.0%，而安慰剂组为3.2%(p<0.0001)。在2023年12月，与Merck签署的许可协议。协议总金额达605.5百万美元，包括首付款7000万美元。还将收取年净销售额的两位数比例作为销售提成。匹米替尼第二个适应症：ASH年会公布其治疗慢性移植物抗宿主病患者的初步II期研究结果。尽管大多数入组患者尚未完成cGvHD缓解评估所需的6个月治疗期，但是其中接受匹米替尼20毫克QD治疗患者亚组的初步数据显示ORR已达64%。 ➢创新药储备丰富，肝癌新药依帕戈替尼前景广阔 依帕戈替尼已经获批开展用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌注册性临床试验。目前，晚期肝癌病人缺乏有效的治疗方案。FGF19过表达的患者往往预后更差，因此迫切需要新的治疗选择。全球约30%的HCC患者存在FGF19过表达。开发针对该信号通路的靶向疗法代表了治疗HCC的一种新颖的创新方法。前期临床数据显示依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠单抗队列在既往接受过ICI治疗的FGF19+ HCC患者中实现了50%的ORR，成药概率极大，国内外峰值超100亿元。创新药储备丰富，口服PD-L1及ABSK061等处于二期临床阶段，061在软骨发育不全症及多种癌症方面潜力大，市场空间广阔。 主要股东 Yaochang Family Holding Limited占比为11.77%Qiming Venture Partners VI, L.P占比6.74% 相关报告 ➢首次覆盖，给予买入评级，目标价11.50港元： 公司是小分子创新药龙头，将迎来快速增长，公司启动2亿元的回购，董事会主席增持，充分体现管理层对公司长期发展的信心。预计2025-27年收入分别为人民币6.50亿、6.80、7.30亿元，净利润分别为0.97亿、1.11亿、1.42亿元，根据DCF模型，目标价11.50港元，给予买入评级，较现价有43%的升幅。 研究部 姓名：林兴秋SFC：BLM040电话：0755-21519193Email:linxq@gyzq.com.hk 目录 目录.....................................................................................................................................................................................21.公司概况：小分子肿瘤及免疫创新药龙头......................................................................................................................32.行业概况-创新药政策支持力度加大，前景广阔.............................................................................................................53.公司核心产品管线............................................................................................................................................................64.公司创新优势明显，核心竞争力突出...........................................................................................................................125.管理团队.........................................................................................................................................................................126.财务状况.........................................................................................................................................................................137.盈利预测与投资建议......................................................................................................................................................148.风险提示.........................................................................................................................................................................15财务报表摘要....................................................................................................................................................................16 图表1：和誉-B发展进程...................................................................................................................................................3图表2：和誉-B 2020年至2024年营业收入情况（单位：人民币百万元）...................................................................5图表3：中国创新药对外授权数量及总金额（亿美元）...................................................................................................6图表4：公司的临床在研产品.............................................................................................................................................7图表5: Pimicotinib作用机制..........................................................................................................................................7图表6:临床试验中TGCT治疗药物疗效与安全性情况....................................................................................................8图表7：Pimicotinib对慢性移植物抗宿主病作用机制.......................................................................................................8图表8：肝癌发病情况（万人）.......................................................................................................................................10图表9：临床疗效对比......................................................................................................................................................11图表10：Irpagratinib临床试验情况............................................................................................................................11图表11：和誉-B研发支出（人民币亿元）.....................................................................................................................12图表12：和誉-B 2020年至2024年净利润（人民币亿元）............................................................................................14图表13：和誉-B收入分部预测（人民币百万元）..........................................................................................................14图表14：可比公司估值....................................................................................................................................................15 1.公司概况：小分子肿瘤及免疫创新药龙头 1.1公司简介 公司致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。自2016年成立以来，公司已战略性地设计及开发由15个专注于肿瘤学的候选药物组成的管线，包括五种处于临床阶段的候选药物。公司的候选产品主要为注重小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。研发是公司未来发展的核心，研发团队由约221名专业人员组成，专注于肿瘤领域，其中70%拥有研究生或以上学位，21%持有博士学位。药物发现由徐耀