公司概况
和誉医药是一家致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法的公司。自2016年成立以来，公司已开发出由16种主要专用于肿瘤学的候选药物组成的产品管线，包括10种处于临床阶段的候选药物。公司的候选产品主要为专注于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的药物。研发是公司未来发展的核心，研发团队由约221名专业人员组成，专注于肿瘤领域，其中70%拥有研究生或以上学位，21%持有博士学位。公司已在多个国家和地区获得近30项IND或临床试验批准，涵盖了多个药物和适应症。
行业概况
国家政策助力创新药行业发展，例如2025年内将发布第一版医保丙类目录，聚焦因超出“保基本”功能定位暂时无法纳入医保目录但创新程度很高、具有显著临床应用价值、患者获益显著的药品。中国创新药出海竞争优势明显，2023年全年，中国创新药对外授权数量为96个，总金额达到856亿美元，创历史新高。
公司核心产品管线
公司开发出由16种主要专用于肿瘤学的候选药物组成的产品管线，包括10种处于临床阶段的候选药物。公司的候选药物主要为专注于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。
- 匹米替尼（Pimicotinib）：是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专门设计用于选择性且强效地抑制 CSF1R。2024年11月完成国际多中心关键临床数据的读出：第25周匹米替尼的客缓解率(ORR)为54.0%，而安慰剂组为3.2%(p<0.0001)。与默克签署的许可协议，协议总金额达605.5百万美元，包括首付款7000万美元。匹米替尼正在开展一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估匹米替尼联合标准化疗以及匹米替尼联合化疗和特瑞普利单抗在晚期胰腺癌患者中的有效性和安全性。
- 依帕戈替尼（Irpagratinib）：是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂，被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）。前期临床数据显示依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠单抗队列在既往接受过 ICI 治疗的 FGF19+ HCC 患者中实现了 50% 的ORR。依帕戈替尼已经获批开展用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌注册性临床试验。
- 其他药物：公司创新药储备丰富，口服 PD-L1及ABSK061等处于二期临床阶段， 061在软骨发育不全症及多种癌症方面潜力大，市场空间广阔。
公司创新优势
公司优势体现于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域研发能力突出、和默克等大公司稳步推进的商业化合作进程，经验极其丰富的研发管理团队，共同构筑了公司的竞争壁垒。
管理团队
公司管理层人员均有极为丰富的创新药研发及管理经验，包括联合创始人徐耀昌博士、喻红平博士，首席医学官嵇靖博士，首席财务官张子栋博士。
财务状况
随着公司研发管线的逐步推进，pimicotinib即将商业化，和默克的合作取得首付款人民币497百万元，公司2024年年度总收入约为人民币504百万元，较2023年同期的人民币19百万元增加约人民币485百万元。净利润扭亏为盈：2024年度期内溢利人民币28百万元，而2023年度期内亏损约为人民币432百万元。
盈利预测与投资建议
公司管线丰富，研发顺利推进，公司收入也将开始快速增长。预计2025-27年收入分别为人民币6.50亿、6.80、7.30亿元，净利润分别为0.97亿、1.11亿、1.42亿元。根据DCF模型，目标市值是78.2亿港元，目标价11.50港元，给予买入评级，较现价有43%的升幅。
风险提示
- 新产品研发进度可能低于预期
- 产品商业化进展不达预期
