医药健康行业研究：政策转暖消费医疗板块值得关注，脑机接口有望成为成长新热点

S1130518080002 S1130514100001 S1130523080002 yuan_weigjzq.com.cn zhaohcgjzq.com.cn heguanzhougjzq.com.cn 投资逻辑： 本周医药板块表现良好，政策持续转暖，医药板块情绪趋于乐观和活跃。其中，国家医保局为脑机接口技术单独设立服务价格项目引发市场关注，脑机接口有望成为市场继AI医疗之外另一个密切关注的科技成长热点。与此同时，内蒙古呼和浩特育儿补贴政策出台带来市场对生育支持政策和相关消费医疗（医疗服务、辅助生殖、儿童药物和器械等）需求的关注；此外，国家医保局相关负责人近日在接受媒体采访时透露：2025年国家医保局的立项指南对互联网医疗业态做了前瞻性安排，专门预设了“互联网首诊”价格项目，一旦技术准入方面条件成熟，就可以放开无缝连接。 市场对互联网医疗监管和医药电商、连锁药店板块热情上升，同样有望迎来投资机会。 药品板块：管制类麻醉药品强监管态势持续，定价安全性高；相关企业标的稀缺价值突出，行业准入壁垒深厚，长期增长和盈利确定性突出。2025年开年以来，中国新药获批上市的数量与质量都继续提升，我们看好本土原研“真创新”类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。 医疗器械：本周国家医保局全面梳理、规范神经系统医疗服务价格项目，为脑机接口等前沿技术设立项目，充分支持高水平诊断技术的价值实现，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依。此次价格项目设立后有望加速医疗领域产品商业化落地。 生物制品：近日天辰生物公布了其自主研发的新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹（CSU）的II期数据，LP-003在关键疗效指标上优于现有抗IgE疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势。除CSU的II期临床即将完成外，该药还启动过敏性鼻炎III期临床，哮喘II期临床（每3个月给药一次），且食物过敏IND也已获得国家药监局批准。 药店：关注互联网首诊相关进展。后续若互联网首诊推进落地，叠加门诊统筹，患者有望在药店完成“问诊-开方-购药-医保报销”的闭环，更合规的、数字化能力更强的药店，有望率先接入互联网首诊，行业门槛有望提高，集中度有望进一步提升。 医疗服务：今年政府工作报告指出，制定促进生育政策，发放育儿补贴，大力发展托幼一体服务，增加普惠托育服务供给。从地方来看，已有内蒙古等省市推出超预期的政策举措，未来随着育儿补贴政策及各地医保政策不断加码，有望促进前期辅助生殖IVF积压需求释放，同时有望进一步提升行业渗透率。建议关注辅助生殖领域医疗服务相关投资机会。 CXO及上游：根据《海峡时报》（The Straits Times）报道，万国数据在马来西亚投资10亿令吉，森松作为五家供应商共同服务万国在马当地的数据中心建设。森松通过模块化方式，高效服务海外数据中心订单落地。我们看好森松国际医药板块后续回暖和数据中心增量的投资机会。 投资建议 建议继续贯彻AI医药+创新药2025年医药投资两大布局主线。此外，近期A股和港股医药企业即将进入年报窗口，预计年报一季报后医药板块有望迎来行业整体性业绩反转，如果创新药和AI医药板块标的能与业绩反转结合，则具备更强投资价值。随着政策和情绪的转暖，脑机接口、消费医疗、线上医药零售等板块边际变化明显，值得增加关注。 重点标的 科伦博泰、人福医药、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、美年健康、药明康德等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 本周医药板块表现良好，政策持续转暖，医药板块情绪趋于乐观和活跃 其中，国家医保局为脑机接口技术单独设立服务价格项目引发市场关注，脑机接口有望成为市场继AI医疗之外另一个密切关注的科技成长热点。 与此同时，内蒙古育儿补贴带来市场对生育支持政策和相关消费医疗（医疗服务、辅助生殖、儿童药物和器械等）需求的关注； 此外，国家医保局相关负责人近日在接受媒体采访时透露：2025年国家医保局的立项指南对互联网医疗业态做了前瞻性安排，专门预设了“互联网首诊”价格项目，一旦技术准入方面条件成熟，就可以放开无缝连接。市场对互联网医疗监管和医药电商、连锁药店板块热情上升，同样有望迎来投资机会。 因此，随着政策和情绪的转暖，在医药板块两大主线（AI和创新药）热度不减的情况下，左侧板块有望在年报一季报窗口期后彻底展开反转，景气度有望不断提升。 图表1：年初至今各申万一级行业表现（%） 图表2：2025.03.10~2025.03.14各申万一级行业表现（%） 图表3：2025.03.10~2025.03.14医药生物申万三级细分涨跌幅（%） 图表4：2025.03.10~2025.03.14医药生物个股涨跌幅前十（%） 药品板块：信达生物国内首个TED药物获批，精麻板块再迎政策规范 信达生物的中国首个IGR-1R单抗获批，填补甲状腺眼病治疗空白 根据信达生物2025年3月14日官网发布，公司的信必敏 ® （替妥尤单抗N01注射液，重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。信必敏 ® 是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药，将重塑甲状腺眼病的治疗标准。 甲状腺眼病是与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病， 位居成人眼眶疾病发病率首位，在40岁-60岁年龄段尤其高发。甲状腺眼病的年发病率预估为16/100,000人（女性）和2.9/100,000人（男性），患病率为0.1-0.3%。令人担忧的是，近年来该疾病呈现明显的年轻化趋势。甲状腺眼病引起眼球突出、复视等临床表现，严重的可导致失明，对患者视力和生活质量造成严重影响。 目前，我国中重度活动性甲状腺眼病的传统一线治疗方案为糖皮质激素静脉冲击治疗，突眼改善不理想，且存在激素相关的全身副作用等问题；二线治疗包括再次激素冲击或联合眼眶放疗或其他免疫调节剂，治疗效果难如人意。近期国内外多项临床治疗指南和专家共识已将靶向IGF-1R的生物制剂列入甲状腺眼病推荐治疗方案中的二线推荐，尤其对于合并显著突眼或复视的甲状腺眼病，靶向IGF-1R的生物制剂可作为首选。 在信必敏 ® 获批之前，全球仅有一款IGF-1R抗体药物获批且未在国内上市。海外IGF-1R价格高昂， 信必敏 ® 作为中国首个获批的IGF-1R抗体，疗效优异，安全性良好，为甲状腺眼病患者带来了全新可及的治疗选择，具有重要的临床及社会价值。同时，相较海外IG F- 1R抗体药物采用的冻干粉针剂，信必敏 ® 采用经剂型改良的注射液水针，稳定性良好，成本、工艺简便性和依从性方面也具有优势。 本次获批基于一项在甲状腺眼病患者中开展的III期注册临床研究（RESTORE-1）的研究结果。该研究于2024年顺利达成主要研究终点（点击查看原文），研究显示：采用信必敏 ® 治疗24周时，患者突眼回退≥2mm的应答率高达85.8%，炎症和生活质量也显著改善。 图表5：信必妥 ® 甲状腺眼病与IGF-1R作用机制 《中国的芬太尼类物质管控》白皮书发布，精麻板块壁垒更高、格局更优 本周，罗氏的新药伊那利塞片（磷脂酰肌醇3激酶，PI3Kα-TKI）在国内上市，用于联合哌柏西利和氟维司群,适用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。另外还有2款创新药被纳入优先评审品种、1款新药被纳入突破性疗法。 图表6：国内新药获批动态更新(2025/03/10-2025/03/14) 3月4日，国务院新闻办公室发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书，3月12日国家药监局官网跟进发布“国家药监局新闻发言人就《中国的芬太尼类物质管控》白皮书答记者问”，国家药监局进一步明确： 科学准确界定、保障合理用药。芬太尼类药品临床主要用于镇痛，非医疗目的使用会引发药物滥用，甚至导致公共卫生问题和社会问题。截至目前，我国共有4种芬太尼类药品作为药品批准上市，分别是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企业获准生产原料药，5家企业获准生产制剂（宜昌人福、国药廊坊、恩华药业、羚锐制药、常州四药）。 严格政策管制。在我国，芬太尼类药品全部列入麻醉药品管理。药品监管部门对芬太尼类药品实行最严格管制，生产经营实行企业定点、以需定产、固定渠道销售，出口实行准许证管理。 2023年，中国企业生产芬太尼原料药9.89公斤、舒芬太尼原料药4.702公斤、阿芬太尼原料药5.805公斤、瑞芬太尼原料药64.572公斤，共计84.969公斤。2024年，我国芬太尼类药品原料药生产量为100公斤，主要用于国内医疗使用和出口。2024年，我国芬太尼类药品出口量为12.3公斤（以芬太尼类物质碱基计），主要出口至韩国、越南、菲律宾等国家。截至目前，我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品。 图表7：国内主要红处方药品及布局企业 管制类麻醉药品强监管态势持续，定价安全性高；相关企业标的稀缺价值突出，行业准入壁垒深厚，长期增长和盈利确定性突出，建议关注人福医药、恩华药业、羚锐制药。 另外，2025年开年以来，中国新药获批上市的数量与质量都继续提升，可以看到中国创新药商业化以及国际领先新药进入中国的节奏都在加快；经历数年低迷的创新药板块已经处于价值洼地。同时，随着中国科技实力的全球认知提升，中国药企创新实力及其成长空间也开始被资本市场重新关注。我们看好本土原研“真创新”类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。建议关注龙头、出海与创新进展的恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、翰森制药、迪哲医药、石药创新等，以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。 医疗服务：政策暖风频吹，关注消费医疗投资机会 政策：内蒙古育儿补贴发布，辅助生殖需求有望释放 今年政府工作报告指出，制定促进生育政策，发放育儿补贴，大力发展托幼一体服务，增加普惠托育服务供给。 从地方来看，已有省市推出超预期的政策举措：3月13日，内蒙古呼和浩特市卫生健康委发布相关文件，明确当地育儿补贴项目实施细则及服务流程。其中，发放标准中明确：生育一孩一次性发放育儿补贴10000元；生育二孩发放育儿补贴50000元，按照每年10000元发放，直至孩子5周岁；生育三孩及以上发放育儿补贴100000元，按照每年10000元发放，直至孩子10周岁。 随着育儿补贴政策及各地医保政策不断加码，有望促进前期辅助生殖IVF积压需求释放，同时有望进一步提升行业渗透率。建议关注辅助生殖领域医疗服务相关投资机会。 图表8：1949-2024年国家人口出生率（‰） 时代天使宣布在美国建立先进制造基地 时代天使近日宣布，将在美国威斯康星州大密尔沃基地区建设一家全新的制造工厂。该智能工厂位于威斯康星州奥克里克市，占地52,000平方英尺，配备高度自动化的专有3D打印技术，建成后将成为全球最先进的隐形矫治器制造中心之一。 作为时代天使在美国的首个制造基地，这座智能工厂通过本地化的矫治器生产，满足持续增长的北美市场需求。与此同时，为了更好地服务美洲市场，时代天使将同步扩展巴西的治疗方案规划和矫治器生产能力，进一步提升本地化运营能力。新工厂的建设有望进一步提升正畸医生及患者的使用体验。 美国拟立法允许AI开处方 美国众议员David Schweikert提出了一项法案——《2025年健康技术法案》（HR 238），将更新《联邦食品、药品和化妆品法案》，并将从业者的定义扩展至包括人工智能和机器学习技术。该法案于上个月首次在国会提出，目前已提交给众议院能源与商业委员会。根据该法案，如果“经相关国家授权并批准，并得到FDA的批准、许可或授权，以及出于其他目的”，人工智能将能够开具处方。 在国内，2月13日，首位AI儿科医生已经在北京儿童医院正式“上岗”，与人类