医药健康行业研究：脑机接口产业密集突破，关注器械板块投资机会

S1130525060003gantanhuangjzq.com.cn 投资逻辑 近期，国内脑机接口产业在临床应用及注册方面取得多项突破。博睿医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准为创新医疗器械，成为全球首款进入医疗器械注册通道的侵入式脑机接口产品，标志着中国企业在临床应用与注册环节已建立先发优势。阶梯医疗宣布完成5亿元战略融资，并计划年内完成约40例患者的入组及植入手术，本轮融资由阿里领投，腾讯等老股东持续加注，显示出一级市场对创新企业临床进展的高度关注。互联网巨头的入局不仅为行业注入资金，更将借助其在算力、生态和AI算法上的积累，推动脑机接口数据解码与应用能力的加速发展。叠加“十五五”期间政策将脑机接口列为重点培育方向，行业正迎来前所未有的投资与发展机遇。 药品板块：3月9日，Vertex Pharmaceuticals宣布其BAFF/APRIL双重抑制剂Povetacicept针对IgA肾病的III期临床研究在第36周中期分析达到所有主要终点及次要终点。2025年1月，再鼎医药与Vertex就povetacicept达成战略协议，再鼎医药获得在大中华区（中国内地、香港、澳门和台湾地区）和新加坡开发和商业化povetacicept的权利。一旦pove获批，再鼎医药将借助其强大的商业化布局，负责许可区域内的所有商业化活动。 医疗器械：首款侵入式脑机接口产品国内获批，商业化落地进入加速期。国家药监局发布公告称批准了博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。阶梯医疗宣布完成5亿元战略融资，计划年内完成规模约40例患者的入组及植入手术，脑机接口产品研发注册进入加速期。 CXO：国内外投融资情况持续向好，内需有望逐步复苏。2026年2月海外融资金额187亿美元，同比+192%，环比+65%；2026年2月国内融资金额6亿美元，同比+200%，环比-40%。国内外投融资水平同比去年同期均有大幅改善。 生物制品3月10日，来凯医药宣布在美国成功完成LAE102的I期单剂量递增研究，全球ActRII靶点创新药物竞争格局良好，维持瘦体重是目前使用GLP-1类药物进行肥胖症治疗尚未满足的临床需求，建议持续关注领域内研发进展。中药：业内公司持续通过BD或拓展创新管线为长期发展赋能，建议关注创新产品临床进展。 医疗服务及消费医疗：人工智能远程正畸监测平台DentalMonitoring获得1亿美元投资，此次融资将推动公司在国际市场的扩张，尤其是巴西、土耳其、东南亚及中东等新兴区域，并加强AI产品研发。 投资建议 创新药企业扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD出海管线海外临床进展顺利，我们看好创新药板块投资机会。具体布局思路而言：（1）聚焦核心赛道，持续关注小核酸、双抗、ADC等相关标的的投资机会，把握产业兑现期的红利行情；（2）布局业绩预告窗口期，掘金业绩超预期标的；（3）关注学会大会动态，把握AACR（4月）、ASCO（5月）、ESMO（10月）等重磅临床数据发布窗口。医疗器械板块整体亦呈现积极态势，创新产品研发不断催化，国内需求稳步恢复，海外市场拓展持续加速。建议重点关注以下方向：1）脑机接口、手术机器人等政策重点扶持的创新医疗器械；2）具备出海潜力的高端设备及医用耗材领域。 重点标的 恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 脑机接口产业取得多项突破，关注行业投资及发展机遇...............................................4药品板块：股价呈现震荡态势，IgA肾病领域再迎突破..............................................6Povetacicept III期临床告捷，IgA肾病领域再迎突破..............................................9医疗器械：首款侵入式脑机接口产品国内获批，商业化落地进入加速期.................................9CXO及制药上游供应链：行业景气度持续向上......................................................11国内外投融资情况持续向好，内需有望逐步复苏................................................11生物制品：LAE102美国I期SAD研究取得积极结果，关注后续研发进展...............................12中药：创新、BD，业内公司积极拓展新管线........................................................14医疗服务及消费医疗：关注板块底部复苏机会......................................................15投资建议......................................................................................15风险提示......................................................................................15 图表目录 图表1：年初至今各申万一级行业表现（%）.......................................................4图表2：3月9日~3月13日各申万一级行业表现（%）..............................................4图表3：3月9日~3月13日医药生物申万三级细分涨跌幅（%）......................................5图表4：本周医药生物涨跌幅前十................................................................5图表5：本周医药板块景气度....................................................................6图表6：本周A股创新药整体股价走势（2026/03/09-2026/03/13）...................................6图表7：本周A股部分个股股价走势（2026/03/09-2026/03/13）.....................................7图表8：本周H股创新药整体股价走势（2026/03/09-2026/03/13）...................................7图表9：本周H股部分个股股价走势（2026/03/09-2026/03/13）.....................................7图表10：本周美股创新药整体股价走势（2026/03/09-2026/03/13）..................................8图表11：26/02-26/03月国内创新药获批上市情况..................................................8图表12：26/02-26/03月国内创新药申报上市情况..................................................8图表13：26/02-26/03月创新药跨国交易情况......................................................9图表14：博睿康NEO无线微创植入脑机接口......................................................10图表15：阶梯医疗256通道无线高通量侵入式脑机接口系统（WRS02）...............................11图表16：海外投融资数据情况..................................................................12图表17：国内投融资数据情况..................................................................12图表18：bima联用组实现更高的体重降幅........................................................13图表19：bima联用组瘦体重减少比例低于司美单药组..............................................13图表20：bimagrumab为全球进展最快治疗肥胖症的靶向ActRII药物.................................13 图表21：2026年CDE新增30项中药新药IND申请、16项中药新药NDA申请...........................15 脑机接口产业取得多项突破，关注行业投资及发展机遇 近期，国内脑机接口产业在临床应用及注册方面取得多项突破。博睿医疗的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准为创新医疗器械，成为全球首款进入医疗器械注册通道的侵入式脑机接口产品，标志着中国企业在临床应用与注册环节已建立先发优势。阶梯医疗宣布完成5亿元战略融资，并计划年内完成约40例患者的入组及植入手术，本轮融资由阿里领投，腾讯等老股东持续加注，显示出一级市场对创新企业临床进展的高度关注。互联网巨头的入局不仅为行业注入资金，更将借助其在算力、生态和AI算法上的积累，推动脑机接口数据解码与应用能力的加速发展。叠加“十五五”期间政策将脑机接口列为重点培育方向，行业正迎来前所未有的投资与发展机遇。 来源：iFinD，国金证券研究所 来源：iFinD，国金证券研究所 来源：iFinD，国金证券研究所 药品板块：股价呈现震荡态势，IgA肾病领域再迎突破 本周A股创新药标的股价呈现震荡态势，其中中证创新药产业指数本周-1%，而申万医药生物指数本周+0%。 来源：iFinD，国金证券研究所 A股创新药板块的52家上市公司，共计16家上涨，36家下跌，平均涨跌幅-1.1%。其中涨跌幅前三分别为亿帆医药（+8.9%）、诺思兰德（+7.4%）、海特生物（+6.3%），涨跌幅后三分别为益方生物（-11.6%）、亚虹医药（-9.1%）、热景生物（-7.4%）。 来源：iFinD，国金证券研究所 本周H股创新药标的股价震荡，恒生医疗保健指数本周-5%，其中恒生创新药指数+1%。 来源：iFinD，国金证券研究所 H股创新药板块的51家上市公司，共计24家上涨，26家下跌，平均涨跌幅+3.4%。其中涨跌幅前三分别为迈博药业-B（+70.7%）、科济药业-B（+42.2%）、开拓药业-B（+37.1%），涨跌幅后三分别为药捷安康-B（-16.7%）、映恩生物-B（-14.3%）、中国抗体-B（-11.8%）。 来源：iFinD，国金证券研究所 本周美股创新药整体下跌，其中纳斯达克生物技术指数本周-1%。 来源：iFinD，国金证券研究所 2026/02/01-202