医药健康行业研究：6月下旬重点关注ADA年会，暑期来临兼顾医疗消费需求变化

heguanzhougjzq.com.cn yuan_weigjzq.com.cn6投资逻辑会。翰森制药、迪哲医药、石药创新等，以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。望进一步改善依从性，建议持续关注领域内研发进展。院内创新器械品种长期需求增长趋势坚挺。高的细分领域龙头有望受益。时建议关注近期新品上市进展。投资建议重点标的科伦博泰、人福医药、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、时代天使等。风险提示汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 S1130518080002 敬请参阅最后一页特别声明S1130514100001zhaohcgjzq.com.cnADA 敬请参阅最后一页特别声明内容目录药品板块：创新疗法迭出，UroGen新药FDA获批，腔内缓释替代手术.................................5UroGen创新丝裂霉素水凝胶，腔内注入缓释技术膀胱癌治疗新突破................................5慢病代谢领域进展不断，礼来Lp(a)的口服降脂药拟纳入突破性疗法...............................6生物制品：默沙东口服PCSK9抑制剂III期结果积极，关注领域内研发进展..............................7医疗器械：创新产品研发及推广力度加大，关注国内终端需求恢复......................................8新产业发光千速旗舰机MAGLUMI X10获证上市....................................................8先健科技投资剑虎医疗布局电生理业务..........................................................8医疗服务及消费医疗：我国成功开展首例侵入式脑机接口临床试验，行业发展再加速......................9中药：继续关注中药创新药申报进展................................................................9投资建议.......................................................................................10风险提示.......................................................................................10图表目录图表1：年初至今各申万一级行业表现（%）........................................................3图表2：6.9~6.13各申万一级行业表现（%）........................................................4图表3：6.9~6.13医药生物申万三级细分涨跌幅（%）................................................4图表4：6.9~6.13医药生物个股涨跌幅前十（%）....................................................5图表5：国内新药获批动态更新(2025/06/09-2025/06/13)............................................6图表6：目前国内已上市靶向PCSK9药物主要类型为单抗.............................................7图表7：新产业全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X10..............................................8图表8：脑机接口标准体系.......................................................................9 敬请参阅最后一页特别声明近期创新药板块维持高景气度状态，重磅合作持续落地6月13日，阿斯利康宣布与石药集团达成战略研究合作。双方将聚焦高优先级靶点，合作推进新型口服候选药物的发现和开发，这些药物有望治疗多适应症疾病。根据协议，阿斯利康与石药集团同意为多个靶点发现和开发具有多种慢性疾病治疗潜力的临床前候选药物，包括一种用于免疫疾病的临床前小分子口服疗法。根据协议，石药集团将获得1.1亿美元的预付款，并有资格获得最高16.2亿美元的潜在研发里程碑付款及最高36亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。根据协议，阿斯利康将有权行使选择权，以获得在全球范围内开发和商业化候选药物的独家授权。6月2日，翰森制药（03692.HK)宣布与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）订立许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项Ⅱ期临床试验，具有积极的疗效和安全性数据，目前正在中国进行Ⅲ期临床试验。根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。继AACR和ASCO之后，2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(年会)将于2025年6月20-23日在美国芝加哥举行。美国糖尿病年会(ADA年会)是世界上最大、最负盛名的糖尿病学术会议之一，预计众多内分泌代谢药物相关企业将在会议上释放临床和研发的重要信息，建议关注内分泌代谢领域相关标的的投资机会。同时国内暑期即将来临，建议关注医疗服务和消费、医美领域边际变化，寻找投资机会。我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心，创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。后续建议积极关注创新药临床数据更新，以及临近暑期带来的中药/药房/医疗服务和消费行情。相关标的：创新与仿创药：科伦博泰、华东医药、映恩生物、三生制药、石药集团、康方生物、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物等。左侧板块反转：人福医药、益丰药房、恩华药业、长春高新、安图生物、新产业、太极集团、迈瑞医疗等。图表1：年初至今各申万一级行业表现（%）来源：iFind，国金证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明来源：iFind，国金证券研究所图表3：6.9~6.13医药生物申万三级细分涨跌幅（%）来源：Wind，国金证券研究所 敬请参阅最后一页特别声明药品板块：创新疗法迭出，UroGen新药FDA获批，腔内缓释替代手术UroGen创新丝裂霉素水凝胶，腔内注入缓释技术膀胱癌治疗新突破2025年6月12日，UroGen Pharma官网宣布FDA（美国食药监局）批准了公司的Zusduri(丝裂霉素)膀胱灌注液作为首个也是唯一一个治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的药物。当我们看到ADC（抗体偶联药物）、TCE（T细胞衔接器）及双抗、多抗等诸多创新分子在全球不断有靓丽临床进展与重磅授权合作交易出现时，也不能忽视药物递送系统及制剂给药方式等创新对各类疾病治疗领域的突破。对于膀胱癌这类肿瘤的腔内给药创新，就是其中之一。此次获批用于治疗复发性LG-IR-NMIBC成人患者的药物Zusduri，是由丝裂霉素和无菌水凝胶组成，采用UroGen专有的缓释RTGel®技术（一种基于水凝胶的缓释制剂），由训练有素的医疗专业人员通过导尿管在门诊直接将药物输送至膀胱，从而实现非手术治疗肿瘤，能有效消融肿瘤。此次里程碑式的批准基于3期ENVISION试验的积极结果，该试验表明Zusduri在3个月内为患者带来了78%的完全缓解(CR)，其中79%的患者在12个月后仍保持无事件状态。根据药明康德官网报道，膀胱癌主要发生于老年人群，患者确诊的中位年龄为73岁，且通常伴有多种合并症。目前临床指南将经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）列为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的标准治疗方式。然而，NMIBC的复发率高，约70%的患者至少会经历一次复发，其中低级别中等风险（LG-IR）患者复发概率更高，往往需要多次接受TURBT治疗。FDA此次对药物的批准主要基于在ENVISION试验中的积极有效性数据。这是一项单臂、多中心临床试验，共纳入240名在接受TURBT后复发的低级别NMIBC成年患者，患者符合以下一到两项标准：多个肿瘤、携带＞3厘米的单一肿瘤和/或在1年内复发。患者每周接受一次75毫克丝裂霉素膀胱内注入治疗，连续6周。患者通过膀胱镜检查、有指征时的活检及尿细胞学检查，每3个月评 敬请参阅最后一页特别声明估一次肿瘤状况。主要疗效终点为3个月时的完全缓解率（CR）和缓解持续时间（DOR）。CR被定义为膀胱镜检查和尿细胞学检查均未发现疾病迹象。如有必要，则会进行活检确认。分析显示，在223例可评估疗效的患者中，78%（95% CI：72-83）达到CR。DOR范围为0至25个月以上，其中79%的应答患者在至少12个月内维持缓解状态。包括实验室检查异常在内的最常见不良反应（≥10%）有肌酐升高、钾升高、排尿困难、血红蛋白下降、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、嗜酸细胞升高、淋巴细胞减少、泌尿道感染、中性粒细胞减少和血尿。其中12%的患者出现严重不良反应，包括尿潴留（0.8%）和尿道狭窄（0.4%）。另有1名患者出现致死性心力衰竭不良反应。慢病代谢领域进展不断，礼来Lp(a)的口服降脂药拟纳入突破性疗法本周，国家药监局批准三款全新创新药的上市申请，另外还有1款创新药拟纳入优先审评，两款创新药拟纳入突破性疗法。图表5：国内新药获批动态更新(2025/06/09-2025/06/13)LY3473329（莫伐倍林，Muvalaplin）是礼来开发的一种每日一次口服的Lp(a)选择性抑制剂，可通过结合Apo(a)的KIV7-8，阻断Apo(a)和ApoB之间的初始非共价相互作用，并抑制随后二硫键的形成，最终阻止Lp(a)颗粒的组装，没有影响Lp(a)的表2024年11月，礼来公布了II期临床研究（NCT05563246）结果。数据显示，LY3473329（10 mg、60 mg和240 mg）各剂量组均显著降低了Lp(a)浓度，且呈现明显的剂量依赖性：使用完整Lp(a)检测，降幅分别为47.6%（10 mg）、81.7%（60 mg）和85.8%（240 mg）；使用载脂蛋白(a)检测，降幅分别为40.4%（10 mg）、70.0%（60 mg）和68.9%（240 mg）。此外，60 mg和240 mg剂量在ApoB降低方面也达到了有显著统计学意义的改善，还有数据表明：①使用完整的Lp(a)检测，第12周时Lp(a)水平低于125 nmol/L的受试者百分比分别为64.2%（10 mg）、95.9%（60 mg）和96.7%（240 mg），而安慰剂组为6.0%。②使用apo(a)检测，达到Lp(a)水平低于125 nmol/L的受试者百分比分别为38.9%（10 mg）、81.9%（60 mg）和77.4%（240 mg），而安慰剂组为3.6%。③所有剂量的ApoB水平均降低，安慰剂调整后的降低幅度分别为8.9%（10 mg）、13.1%（60 mg）和16.1%（240 mg）。Insight数据库显示，目前全球范围内仅有3款靶向Lp(a)的口服降脂药进入临床阶段（仅统计积极状态），礼来的LY3473329和恒瑞的HRS-5346已经进入临床II期阶段，京新药业的JX2201处于临床