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医药健康行业研究:继续挖掘仿创药低估资产,暑期消费相关需求可能到来

医药生物2025-06-07袁维、赵海春、何冠洲国金证券�***
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医药健康行业研究:继续挖掘仿创药低估资产,暑期消费相关需求可能到来

heguanzhougjzq.com.cn yuan_weigjzq.com.cn投资逻辑:关板块需求有望迎来复苏。先后申报上市,建议持续关注领域内研发及商业化进展。较深入的管线后续推进及报产情况。诊疗路径。投资建议重点标的风险提示汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 S1130518080002 敬请参阅最后一页特别声明S1130514100001zhaohcgjzq.com.cn 敬请参阅最后一页特别声明内容目录继续关注仿创药企业价值重估,暑期消费需求可能到来................................................3药品板块:中国创新药出海再添新品,翰森制药阿美替尼英国获批......................................4翰森制药,三代EGFR-TKI阿美替尼英国获批上市...............................................4小核酸药物在慢病领域快速推进,舶望制药高血压新药进入2期临床................................5生物制品:三生国健抗IL-1β单抗上市申请获受理,关注领域内研发及商业化进展.......................6医疗器械:创新产品研发及推广力度加大,关注国内终端需求恢复......................................8可孚医疗呼吸支持系列产品亮相呼吸病学术年会..................................................8乐普医疗“童颜针”产品国内顺利获批..........................................................9中药:关注创新药管线布局及进展.................................................................10医疗服务及消费医疗:新品陆续上市,有望形成业绩新驱动...........................................11投资建议.......................................................................................12风险提示.......................................................................................12图表目录图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)........................................................3图表2:6月3日~6月6日各申万一级行业表现(%)................................................3图表3:6月3日~6月6日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)........................................4图表4:6月3日~6月6日医药生物个股涨跌幅前十(%)............................................4图表5:国内新药获批动态更新(2025/06/02-2025/06/07)............................................5图表6:2018年《欧洲抗风湿病联盟痛风诊断专家建议》高尿酸血症分期...............................6图表7:诺华卡那奴单抗痛风性关节炎适应症先后于2013/2023年在欧洲及美国获批上市.................7图表8:伏欣奇拜单抗组在72小时急性痛风性关节炎疼痛缓解的VAS评分上非劣效于复方倍他米松........7图表9:伏欣奇拜单抗显著延迟了患者的首次急性痛风性关节炎复发时间...............................8图表10:可孚医疗呼吸支持系列产品国内推广力度增加..............................................9图表11:乐普医疗部分护肤类产品...............................................................10图表12:中药上市公司部分化药1类新药布局及临床进展...........................................11 敬请参阅最后一页特别声明继续关注仿创药企业价值重估,暑期消费需求可能到来本周医药板块创新药领域持续有新品种取得临床进展,建议重点关注仿创药板块重估机会。同时,后期可能的国家医保谈判和集采进程也是投资把握的重要节点。此外,随着高考结束和暑期高峰逐步到来,医疗服务、药房、医美等相关板块需求有望迎来复苏。相关标的:创新与仿创药:华东医药、三生制药、映恩生物、科伦博泰、科伦药业、恒瑞医药、特宝生物、康方生物等。左侧板块反转:人福医药、益丰药房、恩华药业、长春高新、安图生物、新产业、太极集团、迈瑞医疗等。图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)来源:Wind,国金证券研究所图表2:6月3日~6月6日各申万一级行业表现(%)来源:Wind,国金证券研究所-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%SW美容护理SW医药生物SW有色金属SW机械设备SW汽车SW基础化工SW环保SW农林牧渔SW传媒SW纺织服饰SW计算机SW轻工制造SW银行SW国防军工SW通信SW建筑材料SW商贸零售SW钢铁SW社会服务SW家用电器SW综合SW电子-2%-1%0%1%2%3%4%5%SW有色金属SW电子SW轻工制造SW通信SW综合SW计算机SW基础化工SW传媒SW非银金融SW社会服务SW美容护理SW商贸零售SW纺织服饰SW医药生物SW电力设备SW石油石化SW建筑装饰SW机械设备SW建筑材料SW农林牧渔SW国防军工SW银行 SW食品饮料SW公用事业SW交通运输SW建筑装饰SW电力设备SW非银金融SW房地产SW石油石化SW煤炭SW房地产SW环保SW汽车SW钢铁SW公用事业SW煤炭SW食品饮料SW交通运输SW家用电器 敬请参阅最后一页特别声明来源:Wind,国金证券研究所图表4:6月3日~6月6日医药生物个股涨跌幅前十(%)来源:Wind,国金证券研究所药品板块:中国创新药出海再添新品,翰森制药阿美替尼英国获批翰森制药,三代EGFR-TKI阿美替尼英国获批上市6月4日,翰森制药公告,公司的创新药甲磺酸阿美替尼片(英国商品名:Aumseqa®)获英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市,Aumseqa®作为单药治疗适用于:成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且具有激活的表皮生长因子受体(EGFR)突变的代码002826.SZ002082.SZ002940.SZ300765.SZ300584.SZ688163.SH688062.SH688520.SH300255.SZ688321.SH301509.SZ002653.SZ835670.BJ830946.BJ000953.SZ002099.SZ600200.SH301033.SZ002907.SZ002750.SZ 敬请参阅最后一页特别声明患者的一线治疗,以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。据此,甲磺酸阿美替尼片成为翰森制药首个获准进入海外市场的创新药,同时也是首个海外上市的中国原研EGFR-TKI(TKI酪氨酸激酶抑制剂)。另外,阿美乐®联合化疗用于EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC一线治疗的上市许可申请已于2024年11月获NMPA受理。同时,公司还将继续推进对阿美乐®于欧洲药品管理局(EMA)的海外监管认可。作为中国首个原研三代EGFR-TKI,阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)具有良好的脂溶性和稳定性,能更好地透过血脑屏障,且不良反应发生率低。目前,阿美乐®已有四项适应症在中国获批上市,分别是:二线治疗既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者;含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者治疗;以及用于Ⅱ-ⅢB期具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的成人NSCLC患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并由医生决定接受或不接受辅助化疗。2025年6月4日,阿美乐®出海取得关键性进展,两项新适应上市许可申请在英国获批,作为单药适用于:成人局部晚期或转移性NSCLC且具有激活的EGFR突变患者的一线治疗,以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。此外,本周6月2日,翰森制药官网还宣布了公司与再生元订立许可协议,授予后者开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门)。HS-20094是一款在研GLP-1(胰高血糖素样肽受体-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)双受体激动剂,已成功完成多项Ⅱ期临床试验,具有积极的疗效和安全性数据,目前正在中国进行Ⅲ期临床试验。根据协议,翰森制药将获得8,000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。小核酸药物在慢病领域快速推进,舶望制药高血压新药进入2期临床本周,国家药监局批准4款创新药拟纳入优先审评,5款创新药拟纳入突破性疗法。图表5:国内新药获批动态更新(2025/06/02-2025/06/07)2025年6月5日,舶望制药宣布其高血压治疗药物BW-00163已进入II期临床试验阶段。此前在2024年1月,舶望制药与诺华达成两项独家授权合作协议,获得1.85亿美元首付款,潜在交易总金额超40亿美元。随着该资产进入II期临床开发,舶望制药已收到一笔里程碑付款,这将为公司持续创新提供重要资金支持。舶望制药拥有新一代siRNA平台RADS,BW-00163是基于该平台开发的第四款进入中期临床研究的药物。此前在2025年5月召开的欧洲肝脏研究学会(EASL)年会上,舶望制药曾公布了BW-20507治疗慢性乙型肝炎的Ⅰ/Ⅱa期临床研究数据。 敬请参阅最后一页特别声明EASL年会上发布的关键研究数据显示:BW-20507皮下注射,每四周一次,共三剂,可显著降低HBsAg水平,且呈现剂量依赖性,在200mg和400mg剂量组中观察到的最大降幅为2.9~3.2log₁₀IU/mL。在基线HBsAg水平低于1,000IU/mL的受试者中,56%(5/9例)在研究期间出现HBsAg清除。在未同时接受核苷治疗的初治受试者中,同样观察到强有力的HBVDNA抑制。今年4月,舶望制药在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了BW-20507单药治疗慢性乙型肝炎的Ⅱb期临床试验。BW-20507每四周给药一次,共13次,即治疗周期为一年。联合治疗慢性乙型肝炎的IIb期研究预计于今年第三季度启动,旨在进一步评估BW-20507在实现慢性乙肝功能性治愈方面的潜力。综上,本土创新药企正在日益崭露出国际领先的创新实力,在营收业绩、对外授权合作以及国际权威会议与期刊上发布的优异临床数据方面都展现出靓丽成果。因此,针对我们创新药板块的投资思路,建议关注体内具备“真实力”技术平台的创新药企,如华东医药、科伦博泰、映恩生物、三生制药、百济神州、恒瑞医药、康方生物、翰森制药、诺诚健华等,短期内关注如上创新药企业的新药国谈机会,中期内关