2024年AI在制药领域的应用报告

AI 为何能改变制药行业的游戏规则 十月2024 执行摘要 AI 可提升制药企业的营收和利润 AI 能够在制药价值链中释放巨大价值。应用得当时，它可以同时提高效率和收益，并在更短时间内为患者提供更好的药物。 在研发环节，AI 能够生成更好、更有效的候选药物，加速从药物发现到临床前候选阶段的进程。 在运营和生产环节，AI通过释放全价值链改进潜力、实现除自动化以外的效率提升。AI 的最新发展赋能新用例显著改善各种生产关键绩效指标。 商业化领域也受益于 AI。使用 AI 工具直接协助与医务人员互动的应用日益增多，更快速为团队提供重要的医疗信息。AI 还可以通过使用市场表现数据为销售、营销和市场准入环节提供独到洞察。 将AI整合进公司流程为制药公司提供了改善营收和利润的巨大潜力，机会正当时。然而，企业必须考虑大量因素，才能使 AI 实施真正有效。不断增加的监管压力以及扩展AI应用案例的需求，带来了一系列复杂的运营和组织挑战。 在罗兰贝格，我们根据每家公司的 AI 发展成熟度，提供一种模块化方法满足不同公司需求。我们的定制化解决方案可以帮助公司量身打造其 AI 应用之旅，以最大程度地提高公司应用适配性和影响力。 获取AI收益 收益和效率的提高，具体取决于价值链所属环节 应用得当时，AI 可以同时提高有效性和效率，在更短的时间内为患者带来更好的药物。然而，效率和收益的提升潜力因价值链环节而异。因此，合理管理AI预期以调整AI投资至关重要。 获取收益 AI在制药价值链中的应用（部分示例） •市场研究•营销组合优化•现场人员优化•宣传材料制作•关键意见领袖（KOL）管理•（医疗）知识管理 •化学、制造和控制(CMC)•采购•供应风险管理•需求预测•库存/生产规划•质量管理•供应商关系管理 AI 如何助力研发在整个产品开发过程中提升创新力和效率 在研发环节，AI 可以在多个领域增加价值，如计算机模拟研究、医学洞察和湿实验室支持。AI已经能够通过生成更好、更有效的候选药物，加速从药物发现到临床前候选阶段的进程，帮助药物发现环节变革。 加速创新 AI正在推动从药物发现到临床前候选阶段的全面变革 AI已经在研发领域取得了令人瞩目的成果。一些机构发现，从药物发现到临床前候选阶段的时间最多可缩短50%，由于测试候选物的迭代次数减少和设计更优，成本也可实现类似程度的下降。 例如，重新利用现有分子通常需要三到五年的时间，而流程通过AI 赋能后、只需两到三年即可完成，并降低30%-50%的成本。 已经证实收益AI对药物发现时间和成本减少的潜在影响 情景 AI 在研发环节的挑战 数据可得性、企业能力和监管框架 企业必须考虑众多因素才能使 AI 实施真正有效。数据可得性问题众所周知，但这只是冰山一角，企业能力和监管框架也十分关键。以监管框架为例：在 2020年至2021年期间，向美国食品和药物管理局(FDA)提交的材料中使用AI的数量增加了十倍。因此，美国食品药品管理局和欧洲药品管理局纷纷发起多项举措，旨在为药物发现环节中使用 AI 提供指导方针。随着技术日益成熟，了解这些方针及其未来发展趋势对于可持续实施 AI至关重要。 广泛收益 AI能提高一系列生产关键绩效指标 (KPI) AI 的最新发展赋能新用例显著改善各种生产关键绩效指标，最多可提高 25%的收入和缩短10%的上市时间。 独到的商业洞见以最好满足患者需求AI 如何监测和提升商业表现 更深入的理解AI 可助力市场洞察和企业战略 在产品上市阶段，AI可以在监管和医学事务及商业职能等各个方面提供支持。 监管和医学事务加快审批流程并保持合规性1 AI可以通过多种方式帮助加快审批提交并保持合规，例如自动追踪监管变化和合规性预测。在医学事务方面，AI可以提供批准后真实世界数据(RWD)增强追踪，并为信息服务和现场运营等提供行政支持。 药物警戒和医学事务 审批提交支持和合规性监控 •追踪并预测批准后的医疗真实世界数据(RWD)，重点关注不良反应•为医疗信息服务和现场运营(MSL)提供行政支持和知识管理 •创建监管申报资料包•自动追踪监管变化并进行合规性预测 利用市场表现数据，AI可以为销售、营销和市场准入环节提供独到见解，例如内容创作、知识管理和报销建模等。同时，AI也可以收集和预测市场表现数据。 使用AI的公司通常聚焦于监管和医学事务或商业化。因此，制药公司往往倾向于收购针对特定业务部门或任务的AI工具或服务，或独立开发公司平台以便在全公司范围内进行推广。 商业绩效追踪并提升商业绩效 AI 与医务人员互动确保医务人员 (HCP) 从AI变革中受益 使用 AI 工具直接协助与医务人员互动的应用日益增多，例如快速提供医疗信息或创建内容，但团队需要接受全面培训才能发挥最佳效果。 采用 AI 创建运营防护机制以实现 AI 规模化部署应用 将 AI 整合进公司流程为制药公司提供了提升营收和利润的巨大潜力，机会正当时。许多行业玩家已经建立了成功的应用案例；创建运营防护机制和合理的内部治理架构可以实现 AI 的规模化应用。在这种情况下，制药公司需要应对不断增加的监管压力，并确保成功扩展 AI 应用案例。 我们的解决方案 我们可根据您的需求量身定制方案 随着行业对AI 的使用和受益不断推进，在规模化运营和持续升级AI 用例方面的阻碍也在不断更迭。在罗兰贝格，我们根据每家公司的 AI 发展成熟度，提供一种模块化方法满足不同公司需求。从识别和实施初始用例到建立IT架构，我们的定制化解决方案可帮助企业量身打造其 AI 应用之旅，以最大程度提高企业应用适配性和影响力。 联系方式 作者 SophiaWeerth高级咨询顾问–慕尼黑+49899230-8433sophia.weerth@rolandberger.com Dr.MorrisHosseini高级合伙人–波士顿/柏林+49160744-8497morris.hosseini@rolandberger.com Dr.MichaelBaur合伙人–布鲁塞尔+32 47644-6318michael.baur@rolandberger.com Dr.MatthiasBünte高级合伙人–苏黎世+4179572-0880matthias.buente@rolandberger.com Dr.ThiloKaltenbach高级合伙人–慕尼黑+49160744-8651thilo.kaltenbach@rolandberger.com StephanFath LennartBösch 副合伙人–杜塞尔多夫+492114389-2165stephan.fath@rolandberger.com 合伙人–汉堡+4940 37631-4242lennart.boesch@rolandberger.com 更多国际制药业人士对本文亦有贡献 MichaelCaracache利雅得michael.caracache@rolandberger.com GeorgeRen AndreaBassanino KoenBesteman阿姆斯特丹koen.besteman@rolandberger.com 米兰andrea.bassanino@rolandberger.com 上海george.ren@rolandberger.com StefanoSorrentino米兰stefano.sorrentino@rolandberger.com Dr.HansNyctelius斯德哥尔摩hans.nyctelius@rolandberger.com SoosungLee首尔soosung.lee@rolandberger.com SaraBarada 迪拜sara.barada@rolandberger.com MarcoBühren慕尼黑marco.buehren@rolandberger.com AdityaAgarwal新加坡aditya.agarwal@rolandberger.com NicolasDumas巴黎nicolas.dumas@rolandberger.com AtsushiKiyoizumi上海atsushi.kiyoizumi@rolandberger.com FilipConic维也纳filip.conic@rolandberger.com JulienGautier巴黎julien.gautier@rolandberger.com YoshihiroSuwa新加坡yoshihiro.suwa@rolandberger.com KaiBalder伦敦kai.balder@rolandberger.com Dr.OmerSaka苏黎世omer.saka@rolandberger.com BieitoLedo马德里bieito.ledo@rolandberger.com SarahLi上海sarah.li@rolandberger.com Dr.AnneMoore巴黎anne.moore@rolandberger.com 出版方 关于我们 罗兰贝格亚太总部中国上海市山西北路99号苏河湾中心办公楼23层，200085+86215298-6677 罗兰贝格是全球领先的战略咨询公司之一，为相关行业和业务职能提供广泛的服务组合。罗兰贝格成立于1967年，总部位于慕尼黑。罗兰贝格以其在转型、创新和绩效改进方面的专长而闻名，并始终将可持续发展作为目标融入开展的项目。