创新药密集兑现，未来持续增长可期

先声药业：创新药密集兑现，未来持续增长可期 报告摘要 神经专科制药龙头地位稳固 （1）先必新舌下片获批，成为又一款能够改善卒中预后的重磅药物 先必新注射液于2020年获批上市后销售额快速增长，2020-2023年CAGR达749.9%。 2024年12月，先必新舌下片获批上市，有望与先必新注射液构成涵盖卒中全病程的序贯疗法。结合舌下给药的便捷性，急性脑卒中患者的依从性将有所提高。先必新有望成为继依达拉奉后又一款能够改善卒中预后的重磅药物。 股票数据 总股本/流通(亿股)24.86/24.86总市值/流通(亿港元)169.32/169.3212个 月内最高/最低价(港元)7.70/4.98 （2）全球新一代DORA类失眠药快速放量，达利雷生国内上市在即 凭借较好的疗效和安全性，新一代DORA类失眠药上市后销量均出现快速增长：苏沃雷生（默沙东）2020年销售额高达3.3亿美元，莱博雷生（卫材）2023年销售额已超过苏沃雷生达2.6亿美元，达利雷生（Idorsia）正处于快速放量阶段。 相关研究报告 <<穿越风雪，奔赴山海—2025年医药行业投资策略>>--2025-01-06<<全链条支持医药创新顶层文件获批，全国多地支持政策先后落地>>--2024-08-04 2022年11月，公司与Idorsia订立许可协议，获得科唯可（达利雷生）在中国临床开发及商业化权利。2024年5月，科唯可在香港获批上市，无精神类药物限制。2024年6月，科唯可获得《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》A级证据，I级推荐，明确“可改善夜间睡眠和日间功能，日间嗜睡发生比例低”为科唯可独有优势。2024年7月，NMPA已正式受理科唯可NDA申请，有望2025年国内获批上市。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001证券分析师：张懿 肿瘤创新药进入密集兑现期 电话：021-58502206E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523100002 （1）多款肿瘤创新药密集获批上市，科赛拉和恩立妥纳入医保放量可期 （1）2021年11月，全球首个皮下注射给药的PD-(L)1抗体药物恩维达（恩沃利单抗注射液）获批上市，具有给药时间短、安全性良好等差异化优势。（2）全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的FIC创新药科赛拉（注射用盐酸曲拉西利）先后于2021年2月和2022年7月在美国和中国上市，其地产化申请于2023年12月获得NMPA批准，进一步提升中国肿瘤患者的可及性。（3）2024年6月，恩立妥（西妥昔单 抗β注射液）获得NMPA批准上市，与FOLFIRI联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌（mCRC），是首个获NMPA批准用于mCRC一线治疗的国产EGFR单克隆抗体创新药。 科赛拉和恩立妥均已被纳入2024年国家医保目录，未来增长放量可期。 （2）TCE三抗SIM0500获得MNC背书 SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，由先声再明通过其专有的TCE多特异性抗体技术平台开发。SIM0500目前正在中美两国开展针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）的临床I期研究。SIM0500通过多种抗肿瘤机制，表现出了针对MM细胞的强大T细胞毒性效应。 2025年1月13日，先声再明与艾伯维（AbbVie）就SIM0500达成许可选择协议，公司将收取首付款、以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。 盈利预测与估值 我们预计公司2024-2026年营业收入为67.76/76.54/87.11亿元，同比增速为2.55%/12.96%/13.80%；归母净利润为9.73/12.07/15.04亿元，同比增速为36.07%/24.15%/24.58%。对应EPS分别为0.39/0.49/0.60元，对应当前股价PE分别为16/13/10倍。 公司近年来多款创新药密集获批上市，创新药收入占比快速提升，业绩有望持续稳健增长。与可比公司相比，公司当前位置估值较低，随着业绩逐步提升，估值有望得到修复。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。 目录 一、创新药占比提升，未来持续增长可期..................................................................................................5(一)创新药密集上市，成为未来增长动力....................................................................................................5(二)创新药占比提升，有望催生业绩拐点....................................................................................................6二、产品注重协同优势，成为专科制药龙头..............................................................................................7(一)神经：先必新涵盖卒中全病程，舌下片上市有望改善卒中预后........................................................7(二)自免：艾得辛销售额快速增长，2016-2023年CAGR达39.9%......................................................10(三)肿瘤：恩度为晚期NSCLC一线治疗方案，科赛拉和恩立妥被纳入医保后放量可期..................10三、管线注重差异化布局，失眠药大品种有望获批................................................................................12(一)差异化管线注重协同发展，TCE三抗SIM0500顺利出海...............................................................12(二)全球新一代DORA类失眠药快速放量，其中达利雷生国内上市在即............................................15四、盈利预测及估值....................................................................................................................................18五、风险提示................................................................................................................................................201.创新药研发不及预期风险.........................................................................................................................202.新产品放量不及预期风险.........................................................................................................................203.医保支付政策调整带来的风险.................................................................................................................204.地缘政治风险.............................................................................................................................................20 图表目录 图表1：公司创新药产品进入密集上市阶段................................................................................................5图表2：创新药占比持续提升.......................................................................................................................6图表3：费用端整体控制较好.......................................................................................................................6图表4：强化现有适应症布局形成协同优势................................................................................................7图表5：依达拉奉右莰醇VS依达拉奉疗效比较（TASTE）....................................................................8图表6：依达拉奉右莰醇舌下片疗效数据（TASTE-SL）..........................................................................9图表7：依达拉奉和依达拉奉右莰醇注射液销售情况................................................................................9图表8：丁苯酞注射液和丁苯酞软胶囊销售情况........................................................................................9图表9：艾拉莫德片全国医院销售情况.....................................................................................................10图表10：2023年抗炎和抗风湿药销售情况（亿元）...............................................................................10图表11：重组人血管内皮抑制素销售情况.................................................................................................11图表12：药物研发核心技术平台........................