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环泊酚稳步放量,差异化创新药密集兑现

2024-08-21崔文亮、程仲瑶华西证券s***
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环泊酚稳步放量,差异化创新药密集兑现

评级及分析师信息 环泊酚(HSK-3486)是丙泊酚的me-better产品,有效性方面效果相当且药物追加次数少,安全性方面注射痛、呼吸抑制发生率显著降低,临床有望替代丙泊酚。环泊酚消化内镜适应症于2020年12月获批,国内每年胃肠镜患者超过6000万人,并且全麻比例不断提高,我们预计未来消化内镜适应症销售收入有望达10亿元;麻醉诱导、维持、ICU镇静等适应症也已获批,2021-2023年销售额达~0.6/4.4/8.5亿,24年有望接近15亿元;长远看消化内镜适应症预计占比整体销售收入的30-40%,我们预计环泊酚国内整体销售峰值将达30亿元。根据2023年报,美国麻醉诱导(IGA)适应症的2项3期临床已达到预设主要开发终点,我们预计2025年或将能够向FDA申报上市,根据美国丙泊酚用量估算环泊酚在美国市场空间有望达2亿美元。 对标潜力品种,多个创新药管线临近商业化 公司从2012年开始升级创新药研发、组建创新药团队,经过近8年的调整和沉淀,1类创新药迎来密集兑现: 1)HSK16149胶囊(神经痛药物,我们测算峰值有望达20亿元)已于24年5月和6月获批DPNP和PHN,为国内首款获批DPNP的产品,对标普瑞巴林,广泛覆盖慢性神经痛人群,持续拓展周围神经痛、骨科围术期镇痛、中枢神经痛、纤维肌等适应症,有望实现慢性神经痛全覆盖; 分析师:程仲瑶邮箱:chengzy@hx168.com.cnSAC NO:S1120523120001联系电话: 2)HSK7653(全球首个超长效双周DPP-4降糖药,我们测算峰值有望达6亿元)于2024年6月获批上市; 3)HSK21542注射液(k阿片受体疼痛药,我们测算峰值有望达30亿元)镇痛对标地佐辛注射液,已于2023年10月递交 NDA;瘙痒适应症(对标盐酸纳呋拉啡)已于2024年6月纳入优先审评;片剂于24年3月进入临床II期; 1.【华西医药】海思科(002653) 2023年报&2024Q1季报点评:业绩符合预期,新品上市稳步推进2024.04.232.【华西医药】海思科(002653)半年报点评:业绩 4)HSK31858(DPP-1,我们测算峰值有望达30亿元),支气管扩张治疗创新方案紧跟全球FIC,即将III期临床,为同靶点全球第二国内第一,对标INSMED的Brensocatib于2024年5月宣布三期数据达到主要终点,验证该靶点成药性;2023年11月公司以最高4.62亿美元授权意大利Chiesi,充分证明公司产品价值获国际市场认可;5)搭建创新性PROTAC平台,3款PROTAC(AR-V7、EGFR、 增速符合预期,创新药研发持续投入2023.08.18 3.【华西医药】海思科(002653)年报及一季报点评:业绩符合预期,环泊酚快速放量2023.04.24 BTK)有望突破现有药物耐药性问题,均已进入1期临床。 盈利预测及投资建议公司凭借肠外营养仿制药起家,经过十余年耕耘,创新管线率先 在麻醉神经领域开花结果,当前集采影响基本缓和且持续有创新药新品加持,根据公司最新半年报情况,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年营收由40.9、49.6、59.5亿元调整为 40.9、49.1、60.6亿元,对应增速分别为22%、20%、24%;归母净利润由4.1、5.6、8.6亿元调整为4.1、5.5、8.2亿元,对应增速分别为39%、34%、48%,EPS从0.37/0.50/0.77元调整为0.37/0.49/0.73元,2024年8月16日收盘价30.24元对应PE为82/61/41倍。看好公司产品上市后商业化运营能力,以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,采用自由现金流DCF折现估值方法,公司估值为400亿元,对应股价35.88元,继续维持“增持”评级。 风险提示 新品医保谈判失败或者降价幅度超预期、创新药国内外研发或注册申报进度低于预期。 正文目录 1.仿制药阵痛将止,创新药陆续迎来收获...............................................................................................................................................52.研发高投入创新升级,自建专业学术销售团队..................................................................................................................................72.1.多研发技术平台,推进成果转化.........................................................................................................................................................92.2.自主研发与开放合作并重,稳步推进国际化进程........................................................................................................................133.环泊酚临床替代丙泊酚,四大适应症国内峰值有望30亿元.......................................................................................................134. 2024年已获批2款1类新药,公司进入创新收获期......................................................................................................................184.1.糖尿病周围神经痛HSK16149胶囊上市,峰值有望20亿元....................................................................................................184.2. k阿片受体激动剂HSK21542注射液,峰值有望30亿元..........................................................................................................224.3.首款超长效剂型治疗2型糖尿病(DPP-4i)HSK7653(倍长平)获批................................................................................254.4.治疗支气管扩张的药物HSK31858片(DPP1),2024H2即将三期临床.............................................................................305.股权激励出台推动公司创新管线和业绩发展....................................................................................................................................326.盈利预测及投资建议.................................................................................................................................................................................337.风险提示.......................................................................................................................................................................................................34 图表目录 图1 2016-2023年公司营业收入情况(亿元)......................................................................................................................................5图2 2016-2023年公司毛利率、归母净利率情况..................................................................................................................................5图3 2023A公司营收构成(亿元)...........................................................................................................................................................6图4 2023A公司毛利构成(亿元)...........................................................................................................................................................6图5公司肠外营养产品终端销售情况(万元)....................................................................................................................................6图6公司肠外营养产品在城市样本医院销售(亿元).......................................................................................................................6图7思复在城市样本医院终端销售情况(亿元)................................................................................................................................7图8多拉司琼在城市样本医院终端销售额(亿元)............................................................................................................................7图92016-2023公司研发费用&资本化率(亿元)...............................................................