海外创新药龙头研究系列（一）：从管线变动趋势看MNC未来研发策略-降糖领域加速兑现，肿瘤、自免管线持续加码

礼来公司未来研发策略及新药管线分析

核心观点：

1. 管线布局与未来策略：礼来公司的业务定位聚焦于内分泌、肿瘤、免疫、神经退行性疾病以及疼痛五大治疗领域。截至2024年第一季度，其在研管线总数达到68项，其中内分泌领域占比最大，达35%，紧随其后的肿瘤领域占比为13.2%。

2. 内分泌领域亮点：替尔泊肽作为礼来的一款明星产品，在全球减重降糖市场上展现出强劲势头。除了已上市的肥胖适应症，替尔泊肽还正在开发治疗射血分数保留的心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停等多种适应症。

3. 肿瘤领域：礼来在肿瘤领域的布局近年来有所加强，通过并购低估值优质资产，特别是在CDK4/6抑制剂、RET抑制剂等领域。同时，通过收购生物技术公司，巩固其在代谢、自免领域的优势。

4. 免疫领域：IL-13和IL-23p19的单克隆抗体已经获批，用于治疗哮喘和特应性皮炎，以及溃疡性结肠炎，展示了礼来在免疫疾病治疗上的进展。

5. 神经退行性疾病：在研的GBA1基因疗法显示出了对帕金森病相关临床研究的积极前景，同时，AK-OTOF基因疗法则致力于治疗感觉神经性听力丧失。

6. 疼痛领域：礼来正布局AT2R抑制剂，用于治疗神经痛，展现了公司在这一领域的新尝试。

风险提示：

• 创新药研发的不确定性。
• 研发进展不及预期的风险。
• 商业化进展不及预期的风险。
• 药品降价风险。
• 医药行业政策风险。

礼来新药管线概览：

• 2022年管线概览：礼来2022年在研管线总数为72项，其中糖尿病领域占比44%，肿瘤领域占比18.7%。
• 2024年Q1管线概览：截至2024年第一季度，礼来管线总数为68项，糖尿病领域占比35%，肿瘤领域占比13.2%。

内分泌领域管线变动情况：

• 替尔泊肽：已在美国上市用于治疗II型糖尿病及减重适应症，全球多个适应症处于开发阶段。
• Retatrutide：一种新型GLP-1R/GIPR双靶点激动剂，正在开展全球III期减重临床试验。

注重适应症拓展：

• 降糖领域：替尔泊肽展现全球领先地位，多项新适应症正在开发。
• 肿瘤领域：通过并购加速布局，特别关注CDK4/6抑制剂、RET抑制剂等。
• 免疫领域：IL-13和IL-23p19单克隆抗体获批，用于治疗多种炎症性疾病。
• 神经退行性疾病：GBA1基因疗法显示了治疗帕金森病的潜力。
• 疼痛领域：布局AT2R抑制剂，用于治疗神经痛。

结论：

礼来通过其聚焦的管线布局和针对性的研发策略，在多个治疗领域展现出了强大的研发实力和市场潜力。特别是替尔泊肽在减重适应症的成功上市，标志着礼来在内分泌领域的创新突破。同时，通过在肿瘤、免疫、神经退行性疾病以及疼痛领域的持续投入，礼来正逐步构建其在全球医疗市场的竞争力。