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医药生物行业:“AI+医药/医疗”持续火热,积极把握底部机会

医药生物2025-01-12中泰证券杨***
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医药生物行业:“AI+医药/医疗”持续火热,积极把握底部机会

医药有望加速出清,积极把握底部机会。本周沪深300下跌1.13%,医药生物下跌3.09%,处于31个一级子行业第26位,本周所有子板块均下跌,中药、医药商业、医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制药分别下跌2.08%、2.19%、2.23%、3.47%、3.47%、3.72%。本周医药板块表现较弱,结构分化明显,CRO/CDMO、创新药板块跟随下周(1月13-16日)第43届摩根大通医疗健康年会(JPM大会)催化表现相对较好,其余大多板块及个股呈现调整。由于医药板块主题相关性不强,短期催化有限,近期跑输市场。但我们认为随着进入Q1,年报悲观预期有望逐步落地,建议在当下底部积极布局: 1)政策利好方向,产业发展趋势维度:①创新药:艾力斯、贝达药业、亚盛医药、科伦博泰、三生制药、中国生物制药、百济神州、和誉。②集采保障基础用药,制造优势的原料药制剂一体化企业的产业升级:健友股份、仙琚制药。③基药目录催化,内需驱动的中药优质个股:东阿阿胶、佐力药业、昆药集团、华润三九。④GLP-1产业发展方兴未艾,需求持续扩容,专利陆续到期带来产业链机会:诺泰生物、美好医疗、圣诺生物。2)行业周期及企业经营的困境反转维度:①考虑行业竞争出清、投融资等需求端回暖、以及新业务增量,制药产业链有望困境反转:CRO/CDMO,药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成、凯莱英、博腾股份;原料药,天宇股份、国邦医药、同和药业、司太立。②专项债、政府补贴等政策推动下设备招投标的复苏:迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗。③上游及低耗的触底回升,诺唯赞;关注诊断产业链集采出清的结构性机会。3)宏观共振的顺周期回暖维度:①消费医疗; ②消费属性疫苗、生长激素等。4)随着1月进入年报预告密集披露阶段,建议关注高增长,或者24年有望出清25年迎来反转的标的。 FDA发布首份在药物研发中运用AI的指导文件,多个全球头部药企公布AI制药合作,“AI+医药”有望成为下一个“黄金赛道”,建议关注相关投资机会。①1月6日,FDA首次针对AI在药物和生物制品研发中的使用发布相关指南草案-《关于使用AI支持药品和生物质品监管决策的考量》,本次指南是为了提供有关AI对药品和生物制品安全性,有效性和质量的监管决策中的使用建议,有望提升药品和生物制品申报中使用AI模型的可信度。②1月7日,拥有AI平台Proton的PostEra宣布扩大与辉瑞的合作伙伴关系,双方将在ADC方面开展新的合作。根据协议,此次合作PostEra将获得1200万美元预付款,交易总金额高达3.5亿美元。③1月8日,诺和诺德宣布已达成扩展协议,利用Valo广泛的人类数据集和由人工智能(AI)驱动的计算能力,发现和开发针对肥胖症、2型糖尿病和心血管疾病的新型治疗方法。我们认为随着人工智能技术的日益成熟以及相关行业标准、注册审核体系的逐渐完善,AI在医药领域的实践应用正逐渐从场景探索走向商业化转化,GPT等革命性技术的出现有望进一步加速AI+医药/医疗的成果落地,我们预计未来有望率先在药物设计研发、辅助病理诊断等领域实现突破,建议重点关注药物研发、体外诊断中相关细分赛道及个股,如成都先导、泓博医药、迪安诊断、金域医学、安必平、九强生物、华大智造、麦克奥迪、晶泰控股等。 重点推荐个股表现:1月重点推荐:华润三九,同仁堂,药明合联,艾力斯,联邦制药,贝达药业,亚盛医药,圣湘生物,诺泰生物、奥翔药业。中泰医药重点推荐本月平均下跌6.22%,跑赢医药行业0.21%;本周平均下跌3.51%,跑输医药行业0.42%。 一周市场动态:2025年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-6.3%,同期沪深300收益率-5.1%,医药板块跑输沪深300收益率-1.2%。本周沪深300下跌1.13%,医药生物下跌3.09%,处于31个一级子行业第26位,本周所有子板块均下跌,中药、医药商业、医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制药分别下跌2.08%、2.19%、2.23%、3.47%、3.47%、3.72%。以2025年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值21.7倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为15.4倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为41.4%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值24.7倍PE,低于历史平均水平(35.2倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为25.8%。 风险提示:政策扰动风险,药品质量问题,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 报告正文 本周观点 医药有望加速出清,积极把握底部机会。本周沪深300下跌1.13%,医药生物下跌3.09%,处于31个一级子行业第26位,本周所有子板块均下跌,中药、医药商业、医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制药分别下跌2.08%、2.19%、2.23%、3.47%、3.47%、3.72%。本周医药板块表现较弱,结构分化明显,CRO/CDMO、创新药板块跟随下周(1月13-16日)第43届摩根大通医疗健康年会(JPM大会)催化表现相对较好,其余大多板块及个股呈现调整。由于医药板块主题相关性不强,短期催化有限,近期跑输市场。但我们认为随着进入Q1,年报悲观预期有望逐步落地,建议在当下底部积极布局: 1)政策利好方向,产业发展趋势维度:①创新药:艾力斯、贝达药业、亚盛医药、科伦博泰、三生制药、中国生物制药、百济神州、和誉。②集采保障基础用药,制造优势的原料药制剂一体化企业的产业升级:健友股份、仙琚制药。③基药目录催化,内需驱动的中药优质个股:东阿阿胶、佐力药业、昆药集团、华润三九。④GLP-1产业发展方兴未艾,需求持续扩容,专利陆续到期带来产业链机会:诺泰生物、美好医疗、圣诺生物。2)行业周期及企业经营的困境反转维度:①考虑行业竞争出清、投融资等需求端回暖、以及新业务增量,制药产业链有望困境反转:CRO/CDMO,药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成、凯莱英、博腾股份;原料药,天宇股份、国邦医药、同和药业、司太立。②专项债、政府补贴等政策推动下设备招投标的复苏:迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗。③上游及低耗的触底回升,诺唯赞;关注诊断产业链集采出清的结构性机会。3)宏观共振的顺周期回暖维度:①消费医疗;②消费属性疫苗、生长激素等。4)随着1月进入年报预告密集披露阶段,建议关注高增长,或者24年有望出清25年迎来反转的标的。 图表1:本周医药细分板块涨跌幅及估值表现 FDA发布首份在药物研发中运用AI的指导文件,多个全球头部药企公布AI制药合作,“AI+医药”有望成为下一个“黄金赛道”,建议关注相关投资机会。 ①1月6日,FDA首次针对AI在药物和生物制品研发中的使用发布相关指南草案-《关于使用AI支持药品和生物质品监管决策的考量》,本次指南是为了提供有关AI对药品和生物制品安全性,有效性和质量的监管决策中的使用建议,有望提升药品和生物制品申报中使用AI模型的可信度。②1月7日,拥有AI平台Proton的PostEra宣布扩大与辉瑞的合作伙伴关系,双方将在ADC方面开展新的合作。根据协议,此次合作PostEra将获得1200万美元预付款,交易总金额高达3.5亿美元。③1月8日,诺和诺德宣布已达成扩展协议,利用Valo广泛的人类数据集和由人工智能(AI)驱动的计算能力,发现和开发针对肥胖症、2型糖尿病和心血管疾病的新型治疗方法。 我们认为随着人工智能技术的日益成熟以及相关行业标准、注册审核体系的逐渐完善,AI在医药领域的实践应用正逐渐从场景探索走向商业化转化,GPT等革命性技术的出现有望进一步加速AI+医药/医疗的成果落地,我们预计未来有望率先在药物设计研发、辅助病理诊断等领域实现突破,建议重点关注药物研发、体外诊断中相关细分赛道及个股,如成都先导、泓博医药、迪安诊断、金域医学、安必平、九强生物、华大智造、麦克奥迪、晶泰控股等。 行业热点聚焦 1月3日,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 1月6日,FDA首次针对AI在药物和生物制品研发中的使用发布相关指南草案。 1月7日,拥有AI平台Proton的PostEra宣布扩大与辉瑞的合作伙伴关系,双方将在ADC方面开展新的合作。 1月8日,诺和诺德宣布已达成扩展协议,利用Valo广泛的人类数据集和由人工智能(AI)驱动的计算能力,发现和开发针对肥胖症、2型糖尿病和心血管疾病的新型治疗方法。 1月10日,据上海市人民政府网站公布,上海市科学技术委员会印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025—2030年)》 科创板申报情况 当前申报企业共15家(不含终止),其中提交注册1家,已受理1家,已问询11家,中止2家。 图表2:医药生物行业科创板企业申报情况(不包含已上市公司) 一周行情动态 2025年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-6.3%,同期沪深300收益率-5.1%,医药板块跑输沪深300收益率-1.2%。本周沪深300下跌1.13%,医药生物下跌3.09%,处于31个一级子行业第26位,本周所有子板块均下跌,中药、医药商业、医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制药分别下跌2.08%、2.19%、2.23%、3.47%、3.47%、3.72%。 图表3:医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较(%) 板块估值 以2025年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值21.7倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为15.4倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为41.4%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值24.7倍PE,低于历史平均水平(35.2倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为25.8%。 图表4:医药板块整体估值溢价(2025盈利预测市盈率) 图表5:医药板块整体估值溢价(扣除金融板块,2010年至今) 个股表现 本周受事件催化的部分个股表现亮眼;前期超额明显的个股也有所回调。 图表6:医药板块本周个股涨幅榜(扣除ST股) 图表7:医药板块本周个股跌幅榜(扣除ST股) 本周中泰医药报告 图表8:本周中泰医药报告 重点推荐个股表现 中泰医药重点推荐本月平均下跌6.22%,跑赢医药行业0.21%;本周平均下跌3.51%,跑输医药行业0.42%。 图表9:中泰医药重点推荐本周表现 重点公司动态 1.【百诚医药】全资子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药监局临床试验批准通知书,公司自主研发的HQ2303药品将开展临床试验研究。 2.【科伦药业】控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请(NDA)已获中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。 3.【三生国健】公司SSGJ-627注射液的临床试验申请获得受理。 4.【恒瑞医药】公司提交的SHR4640片药品上市许可申请获国家药监局受理。 5.【长春高新】公司控股子公司金赛药业的下属公司金益安和公司控股子公司华康药业的合作伙伴东方运嘉申报的小儿黄金止咳颗粒已经国家药监局优先审评审批程序批准上市。 6.【恒瑞医药】子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6768注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 重点公司股东大会提示 1月13日:美迪西 1月15日:万邦医药、百普赛斯、海思科、仙琚制药1月16日:鲁抗医药、南微医学 1月17日:华润三九 维生素价格跟踪 本周维生素C、维生素D3、维生素B1、维生素B2、泛酸钙价格保持稳定,维生素A、维生素E价格小幅下跌。 图表10:国产维生素A的价格变化 图表11:国产维生素E的价格变化 图表12:国产维生素C的价格变化 图表13:国产维生素D3的