医疗器械行业数字化转型白皮书2024版

医疗器械行业数字化转型白皮书 联系我们 邮箱：info@acloudear.com地址：上海浦东新区上海SK大厦2302室电话：400-690-3218网址：www.acloudear.com 关于我们ABOUTUS 公司介绍Company Profile 上海司享网络科技有限公司 简称：Acloudear司享网络，作为SAP铂金合作伙伴 ， SAP Pinnacle Awards 2020 Winner ， 专 注 于SAP Cloud 解决方案。坚持以SAP云为核心，以“全球智慧，全球交付，全球协作，赋能中国”为己任，深挖SAP 云端解决方案价值。 100 10 凭借多年来深厚的知识积累和服务能力，拥有在汽车零部件、医疗器械、高科技、电商、装备制造、离散制造、工程服务等行业的大量SAP云产品成功案例。高品质的实施能力和上线成功率，让其在激烈的市场竞争中脱颖而出，并逐渐形成客户高续约率和不断推荐新客户的良好生态。 数字化专家拥有的数字化专家 服务行业专注并擅长的行业领域 团队与服务Team and service 300 19 我们为更好地服务客户，在国内拥有上海（总部）、北京、深圳、青岛、香港等 5 家机构，共计 100 多位数字化专家。 服务与方案 SAP S/4HANA Cloud, public editionSAP S/4HANA Cloud, private editionSAP Business ByDesignSAP Customer ExperienceSAP SuccessFactorsSAP Business Technology Platform 创新方案包在 SAP APP Center发布 成功案例迄今累计实施客户案例 目录CONTENTS 行业概况01策略与方案04 趋势与未来02成功案例05 行业挑战03共赋未来06 OVERVIEW行业概况 行业小结Industry Summary 行业概览Industry Overview 医疗器械行业需求旺盛，支付能力提升，加上政策频发支持，预计继续保持健康发展势头。随着技术的进步及医疗器械行业政策的支持，国产医疗器械预计将取得更高的市场份额，加速实现国产化替代。技术创新，尤其是在医学、材料学以及信息技术赋能方面的进步，将推动医疗器械的研发、生产和流通全流程向数字化、智能化、精确化方向发展，大幅提升医疗器械的质量与使用效率，从而支撑行业的高质量发展。 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业是一个知识密集、资金密集且多学科交叉的高技术产业。 医疗器械产业覆盖范围广，产品种类多，上下游之间供需关系构建起整个产业链。。产业链上游包括塑料、橡胶、钢铁等基础原材料，以及医疗器械零组件制造，涉及的行业有电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等领域。下游主要为医疗机构、养老院、疾控中心、第三方实验室及家庭消费者。 本白皮书旨在深入分析医疗器械行业的数字化转型，探讨其对全球经济和技术发展的影响，同时提供行业内企业在应对当前挑战和把握未来机遇时的实践指南和建议。通过对行业现状的深入了解和对未来趋势的预测分析，我们希望能够为医疗器械行业的持续发展和创新提供宝贵的洞见和策略。 Area of Research研究范围 本白皮书的焦点将集中在对全球以及中国医疗器械行业的研究。 医疗器械定义及分类Definition and classification 医疗器械行业概述Industry Overview 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业是一个知识密集、资金密集且多学科交叉的高技术产业。 行业规模、增长与企业数量 我国医疗器械产业在2022年继续保持健康发展的良好势头，产业规模达到1.3万亿元，同比增长12%，年均复合增长率为12%，这一增速显著高于医药工业整体增速及我国总体制造业的增长水平。2022年，医疗器械生产企业数量达到32632家，比上一年增加了6062家，显示出行业的活跃度和扩张速度。 根据国家统计局制定的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）2019年修改版，医疗仪器设备及器械制造业国民经济行业类别代码为C358，包括七个子类别： 营业收入与利润水平 医疗器械行业整体营业收入达到1.3万亿元，其中规模以上生产企业营收达到7577亿元，连续三年保持千亿水平的利润，体现了医疗器械产业的经济实力和盈利能力。 创新能力与政策支持 2022年，有55个第三类创新医疗器械获得国家药品监督管理局批准上市，比上年增加20个，反映出创新能力的显著提升。同时，国家药监局累计批准新冠病毒检测试剂、防护服、防护口罩、呼吸机、体外肺膜氧合机（ECMO）等重要产品的注册证，有力保障了疫情防控需求，展示了政府对医疗器械行业发展和公共卫生安全的支持。 国际地位与出口贸易 中国医疗器械市场不仅在全球市场中占据越来越重要的地位，医疗器械进出口贸易额及注册数量均有显著上升，体现了国际市场的认可和需求旺盛。国际医疗器械行业权威网站MD+DI QMED发布的2022全球医疗器械生产企业百强名单显示，包括迈瑞医疗、九安医疗、威高集团在内的12家中国企业上榜。然而，中国医疗器械产业虽然规模庞大，但在高端医疗器械领域国产化率较低，依赖进口，研发投入及创新能力相对较弱，成为行业发展的制约因素。 行业有利因素/制约因素Helpful for restricting 未来发展趋势 展望未来，行业需求旺盛，支付能力提升，加上政策频发支持，医疗器械产业预计继续保持健康发展势头。2020至2025年，预计医疗器械生产企业营业收入的年均复合增长率为12.5%，营业收入预计突破1.8万亿元。同时，国产替代在高端医疗器械领域将成为市场主旋律，提升国内企业的研发投入和创新能力，成为推动行业高质量发展的关键。 行业发展有利因素 政策推动行业扩容：国家各部门发布大量医疗器械相关文件，涉及质量安全、标准化、带量采购和注册审批等方面，规范并保障行业健康发展。 随着技术的进步及医疗器械行业政策的支持，国产医疗器械预计将取得更高的市场份额，加速实现国产化替代。技术创新，尤其是在医学、材料学以及信息技术赋能方面的进步，将推动医疗器械的研发、生产和流通全流程向数字化、智能化、精确化方向发展，大幅提升医疗器械的质量与使用效率，从而支撑行业的高质量发展。综上所述，我国医疗器械产业正处于快速发展期，面对“大而不强”的现状，需进一步加强创新能力和国产化进程，以实现产业的高质量发展和国际竞争力的提升。 人口老龄化催生行业需求：人口老龄化是医疗需求增长的源动力，中国老龄化呈现规模大、程度深、速度快的明显特点，这为行业奠定了巨大的需求基础。 收入增加大幅提高支付能力：随着国民经济水平的提升、人均可支配收入的增长以及医保的全面覆盖，医疗健康服务的支付能力正逐步增强。 行业发展制约因素 高端市场技术壁垒高：高端市场被跨国公司占据，我国医疗器械行业起步晚，与全球差距大，高端设备技术壁垒高，仍主要依赖进口，导致医疗费用高昂。 企业竞争力弱， 集中度低：我国医疗器械生产企业规模普遍较小，行业较为分散，集中度低。目前市场中竞争者较多，但尚未出现垄断企业。 企业研发投入低， 创新能力弱：相比发达国家，中国企业研发创新投入较低，具有完全自主知识产权可以替代发达国家进口产品的医疗器械依然较少。 医疗器械行业数字化转型势在必行 趋势小结Trendsummary 在全球医疗器械行业中，数字化转型已成为势在必行的趋势，受多重因素推动，既面临挑战也孕育机遇。这些因素包括医疗服务提供者对成本压力的日益增加、对运营效率更高的追求，以及患者护理模式向个性化和远程监控解决方案的转变。 此外，医疗器械行业正向模块化产品设计转变，鼓励跨产品线的组件重复使用，并促进更高效且成本效益的研发工作。这种转变需要一种新的思维方式和战略，强调设计接口的重要性，改变R&D资金模型，以及培养一种重视终端用户参与和反馈的创新文化。 当前，医疗器械行业处于一个特殊的环境，特点是价格压力的上升、法规环境的严格以及整合趋势的普及，这些因素共同推动了行业向数字化的必要转型，以保持增长和盈利性。采纳数字供应网络（DSNs）等策略，可带来库存管理的增强、物流与分配的改进、维护成本的减少、产品开发的加速以及仓库运营的优化等多重好处，从而提升供应链的可见性、客户满意度和患者体验。 医疗器械行业正处于关键时刻，面临宏观经济的挑战和市场需求的不断变化。尽管面对挑战，但行业的强大基础，受到老龄化全球人口和数字化崛起的双重推动，提供了明确的发展路径。通过拥抱数字化转型，医疗器械公司能够加强增长轨迹，提高对投资者的吸引力，并更有效地满足不断变化的医疗保健需求。 医疗器械行业对创新的承诺，显著体现在研发投资上，是推动可持续增长的关键。然而，实现研发的卓越不仅需要财务投资，还需要采纳敏捷开发实践和利用下一代数字及分析工具。这些做法提高了产品开发的速度和质量，帮助医疗器械公司应对日益复杂的软件创新和数字健康生态系统。 综上所述，数字化转型对医疗器械行业而言不仅是战略选择，更是迫切需要，以便企业能够应对当前挑战并把握新兴机会。 面对医疗器械行业，采取针对特定平台的方法，强调在垂直领域的专业知识和软件解决方案的整合，已成为关键战略。这种方法使得医疗器械公司能够持续适应不断变化的市场需求，优化投资，同时专注于核心解决方案和价值主张。行业内的合作，即所谓的“合作竞争”，正在通过平台即服务（PaaS）促进整合和创新共享而获得重视。 医疗器械行业趋势与未来PART 02 自我革新，数字健康生态系统，商业模式转型，运营和ESG差异化......全球行业趋势01 全球行业机遇探创新与研发，人工智能与可穿戴设备，监管挑战与机遇02 PART 01行业趋势与机遇 未来行业机遇Future Trends 行业 10 大趋势Ten Major Trends 伴随着经济水平提高和医疗保健意识增强，全球人口老龄化持续加速，生命健康需求不断拓展，医疗支出逐年递增，医疗器械行业市场规模稳健增长。 随着医疗技术的不断进步和人口老龄化趋势的加剧，医疗器械行业的发展面临着重大机遇和挑战。 全球医疗器械行业正迎来一系列新机遇，其中 包 括 创 新 与 研 发 、 人 工 智 能 与 可 穿 戴 设备、以及监管环境的变化。特别是，软件创新、数字健康生态系统的建设，以及AI技术的应用都将成为未来的关键发展方向。 全球医疗器械行业正处于转型时代，面临着快速的技术进步、市场动态的变化和监管环境的演变。 塑造医疗器械行业的全球趋势，包括价值创造与研发卓越、软件创新和数字健康生态系统、商业模式转型、运营和ESG差异化、应对后COVID挑战、可穿戴设备和人工智能资金增长、去全球化和投资趋势、直接面向消费者的广告以及消费者体验焦点。 在中国市场，尽管面临着竞争与本地化的挑战，但依然存在着巨大的增长潜力。预计AI领域的领导者将在未来竞争中占据优势。这些趋 势 不 仅 对 全 球 医 疗 器 械 行 业 具 有 重 要 意义，也对中国市场的发展具有决定性影响。因此，医疗器械公司需要灵活应对技术进步和市场需求变化，以抓住未来的增长机遇。 这些趋势凸显了医疗器械公司需要适应和创新的重要性，以因应不断变化的全球环境，并抓住增长和转型的机遇。 未来行业趋势Industry Opportunities 可穿戴设备和人工智能（AI）资金增长 重点是可穿戴市场和人工智能（AI），随着对AI创新的投资增加和监管支持。 去全球化和投资趋势 全球医疗器械行业正在经历一个转型时代，这个时代以快速的技术进步、市场动态的变化和