全球人口老龄化导致痴呆症发病率上升,预计到2050年全球患者将达1.39亿。痴呆症包括阿尔茨海默病、血管性痴呆等10种类型,其中阿尔茨海默病最受关注。然而,痴呆症药物开发面临高失败率(超过80%试验参与者未完成研究)、患者招募困难(75%患者未被诊断)、医疗系统准备不足等挑战。
以患者为中心的方法是关键解决方案。通过将患者置于开发计划核心,参与临床试验设计,并与医疗提供者、社区、护理人员及患者倡导组织建立合作,可显著改善患者体验、提高试验入组率(研究显示以患者为中心的药物市场准入机会高出19个百分点)。
最佳实践包括:
- 患者和护理人员支持:提供礼宾和报销计划,减少参与障碍。
- 患者见解:利用数字健康技术(虚拟就诊、可穿戴设备)响应需求,实施eCOA工具,与患者社区合作,开展DEI培训。
- 患者招募:加强全球宣传活动,开发清晰材料,认可优秀站点,利用用户测试优化内容。
这些措施可提高临床试验效率,缩短招募时间,改善患者体验,并为药物开发带来希望。下一阶段将聚焦早期阿尔茨海默病药物开发中的试验参与度和人群多样性提升。