欧洲疾病控制中心欧洲经济区的抗菌药取消费(ESACNet) 2023 年年度流行病报(汉)

欧盟 / 欧洲经济区的抗菌药物消费 (ESAC - Net) 2023 年年度流行病学报告 关键事实 对于2023年，27个国家报告了抗菌素消费数据（这些国家包括25个欧盟成员国以及两个欧洲经济区国家——冰岛和挪威）。• 欧盟关于抗菌药物消费的目标抗菌药物消耗量以每千名居民每天定义日剂量（DDD）的数量来表示。2024年版的Anatomical Therapeutic Chemical（ATC）分类指数与定义日剂量（ATC/DDD Index）用于2023年数据的分析，当有可能时也用于历史数据的分析。. 在2023年，欧盟人口加权平均总消耗（包括社区和医院部门）全身用抗菌药物（ATC分类J01）为每千居民每天20.0个DDD（国家范围：9.6-28.5）。与基线年2019年相比，这一数字高出1%，并且比2030年的目标值15.9个DDD每千居民每天高出4.1个DDD。总体而言，欧盟在2019年至2023年间没有检测到统计上显著的趋势。• 欧盟人口加权平均消费的WHO“可及”组抗生素百分比（参见第3页）在2023年为61.5%（各国范围：41.7%-75.1%）。这一数字比基线年2019年的水平高出0.4个百分点，但低于2030年的目标值（>65%）3.5个百分点。总体而言，对于欧盟地区，在2019年（基线年）至2023年间未检测到显著的趋势。. 社区 (初级保健部门)• 在社区中，2023年欧盟/欧洲经济区人口加权平均系统使用抗菌药物（ATC分类J01）的日治疗剂量（DDD）为每千居民每天18.3次（各国范围：8.8-26.7）。2019年至2023年间，欧盟/欧洲经济区总体上没有统计学上的显著趋势。 •在欧盟/欧洲经济区层面，最常消费的抗生素亚组是青霉素类（J01C）（占比47%），其次是大环内酯类、林可酰胺类和去甲桥菌素类（J01F）（占比17%）、头孢菌素类和其他β-内酰胺类（J01D）（占比12%）、四环素类（J01A）（占比9%）、喹诺酮类（J01M）（占比7%）、其他抗菌药（J01X）（占比5%）、磺胺类和三甲氧苄氨嘧啶（J01E）（占比3%），以及其他类别（J01B、J01G 和 J01R）（占比0.5%）。从2019年到2023年，“其他类别（J01B、J01G 和 J01R）”显示出统计学上显著下降的趋势。• 欧盟/欧洲经济区社区中主要“广谱”青霉素、头孢菌素、大环内酯（除红霉素外）和氟喹诺酮类药物消耗量与窄谱青霉素、头孢菌素和红霉素消耗量的加权平均比值为5.5（各国范围：0.1–97.9）。在2019年至2023年间，这一比值在欧盟/欧洲经济区整体中显示出统计学上的显著上升趋势。 医院部门 在医院 sector，2023年欧盟/欧洲经济区人口加权平均系统使用抗菌药物（ATC分类J01）消耗量为每千居民每天1.6个标准治疗日（DDD），国家范围在0.8至3.2之间。2019年至2023年间，欧盟/欧洲经济区总体上未检测到显著的趋势。 • 在欧盟/欧洲经济区（EU/EEA）层面，最常见的抗生素亚组是青霉素类（J01C，占34%），其次是头孢菌素和其他β-内酰胺类（J01D，占28%）、其他抗菌药（J01X，占12%）、喹诺酮类（J01M，占9%）、大环内酯类、林可酰胺类和去甲桥霉素类（J01F，占8%）、磺胺类和三甲氧基嘧啶（J01E，占4%）、其他类别（J01B、J01G 和 J01R，占3%）以及四环素类（J01A，占3%）。统计显著的下降趋势在2019年至2023年间在欧盟/欧洲经济区层面观察到，分别针对喹诺酮类（J01M）和其他类别（J01B、J01G 和 J01R）；而其他抗菌药（J01X）的消费量则呈现出统计显著的增长趋势，这主要是由于多粘菌素类（J01XB）的使用量增加所致。• 在2023年，主要“广谱”抗生素（ATC分类为J01XA、J01DD、J01DE、J01DF、J01DH、J01MA、J01XB、J01CR05、J01XX08、J01XX11和J01XX09）在所有医院系统使用抗菌药物消耗中的占比为40.1%（各国范围14.2%）。−65.0%) 。在 2019 - 2023 年期间 ， 欧盟 / 欧洲经济区整体没有检测到统计学上显著的趋势。• 欧盟医院部门WHO“储备”组抗生素平均消费占比（按人口加权计算）为5.4%（各国范围0.7%）−15.9%) 在2023 年。 2019 年至 2023 年 ， 欧盟 / 欧洲经济区总体呈统计上显著的增长趋势。 公共卫生结论 欧盟/欧洲经济区在抗菌素消费向欧盟目标进展缓慢以及“储备”和“广谱”抗生素消费持续增加的情况下，凸显了在所有卫生保健层面（即社区、医院和长期护理部门）加强应对不必要的和不适当的抗菌素使用努力的必要性。• 正如《欧盟理事会关于在“健康一体”方法下加强欧盟行动以抗击抗微生物耐药性的建议》（2023/C 220/01）中强调的，国家行动计划应包括促进合理使用抗微生物的关键要素，包括良好的诊断实践和感染预防与控制活动在内的抗微生物管理计划。该欧盟理事会建议还强调了及时获取标准化的抗微生物消耗数据的重要性，以便进行基准比较，以及获取抗微生物耐药性数据以供临床指导。 Methods 本报告基于欧洲抗菌药物消费监测网络（ESAC-Net）在2019年至2023年间报告的数据，数据来源于于2024年9月5日从欧洲疾病预防控制中心（ECDC）主持的欧洲监测系统（TESSy）获取。TESSy 是一个用于收集、存储、分析和传播可传染疾病数据的系统，允许报告国对历史数据进行修正并重新上传。因此，最新发布的报告取代了之前的报告，并反映了最新的可用数据。如需详细了解本报告的生成方法，请参阅《欧洲疾病预防控制中心年度流行病学报告》[1] 中的“方法”章节以及最新的ESAC-Net 报告协议[2]。 欧洲抗菌素消费监测网络 (ESAC - Net) ESAC-Net 是一个覆盖整个欧洲联盟（EU）和欧洲经济区（EEA）的国家监控系统网络，提供抗菌药物消耗（AMC）的欧洲参考数据。该网络由欧洲疾病控制与预防中心（ECDC）协调，并涵盖所有EU/EEA国家。 AMC指的是在特定环境下销售、分发或报销的抗菌药物的总体积，而不反映实际使用（例如摄入、吸入或注射）情况。消费量通过销售数据（制药公司、批发商、药店或市场研究公司的销售/分销报告）或报销数据（合法受益人、开处方医生或发药药店的财务索赔，包括国家药品注册信息）来衡量。数据分别按社区（初级保健）和医院部门报告。从养老院和其他长期护理设施获得的数据应明确标明所属的部门。如果无法区分社区和医院部门的AMC数据，则可以报告为“综合护理”（包括社区和医院部门的总和）。然而，这并不是首选的报告方式，只有当数据无法按部门细分时才可接受[2]。表1概述了国家数据来源和医疗服务部门覆盖范围。 为了确保标准化和可比性，ESAC-Net 使用世界卫生组织（WHO） anatomical therapeutic chemical（ATC）/定义日剂量（DDD）指数来分类抗菌物质并衡量抗微生物药物使用量（AMC）。在收集2023年的数据时，使用了2024年ATC/DDD指数中列出的DDD值；而在可能的情况下，使用了历史数据 [3]。有关ATC/DDD方法论的更多信息，请参阅由WHO协作中心发布的《药物统计方法学ATC分类和DDD分配指南》[4]。 抗菌药物消费指标 ESAC-Net 监测了多个抗微生物药物耐药性（AMR）指标，提供了标准化的指标，以支持基准比较和趋势分析。本报告呈现了一部分这些数据，而更多数据可从欧洲疾病控制与预防中心（ECDC）的在线 AMR 数据库中获得 [5]。 每天每 1 000 名居民的规定每日剂量(DDD) 每千居民每天的定义日剂量（DDD）提供了抗微生物药物每日治疗比例的一个粗略估计。这是一个用于测量抗微生物药物使用量（AMC）的技术单位，不一定是最推荐的治疗剂量。为了计算每个国家基于人口的AMC率，使用了每个国家对应的Eurostat人口数据及相应年份的数据[6]，除非该国选择直接向ECDC报告另一个分母。 社区和医院 sector 综合的全身用抗菌药物（ATC 分类 J01）的总消耗量，以每千人每天用药剂量（DDD）计算,是ESAC-Net的主要指标。该指标已被欧洲疾病控制与预防中心（ECDC）、欧洲食品安全局（EFSA）和欧洲药品管理局（EMA）召集的一个专家小组选为主要协调一致的结果指标 [7]。此外，该指标也是欧盟理事会推荐的主要指标，用于设定欧盟抗菌药物消耗目标 [8]（详见“欧盟抗菌药物消耗目标”部分）。本报告还呈现了多个抗菌药物子组别以及社区和医院部门的日人均定义日剂量（DDD/1000居民/天）的数据。额外的数据可以从ECDC的在线抗菌药物消耗数据库中获得 [5]。 ECDC / EFSA / EMA 二级指标 ECDC/EFSA/EMAsecondary指标旨在描述主要用于全身使用的抗菌药物（ATC J01）的分布情况，主要根据其作用谱（例如广谱与窄谱）进行描述，并分别针对社区和医院部门进行统计[7]。 社区部门的次要指标主要是“广谱”青霉素、“广谱”头孢菌素、大环内酯类（除红霉素外）和氟喹诺酮类（ATC分类为J01(CR+DC+DD+(FA– FA01)+MA））的消费量与“窄谱”青霉素、窄谱头孢菌素和红霉素（ATC分类为J01(CA+CE+CF+DB+FA01））的消费量的比例。 医院部门的二级指标是全身使用抗菌药物总消耗中糖肽类（ATC分类J01XA）、第三代和第四代头孢菌素（J01DD和J01DE）、单环β-内酰胺类（J01DF）、碳青霉烯类（J01DH）、氟喹诺酮类（J01MA）、多粘菌素类（J01XB）、哌拉西林/酶抑制剂（J01CR05）、利奈唑胺（J01XX08）、泰达佐利（J01XX11）和达福霉素（J01XX09）所占的比例。 世界卫生组织(WHO) 抗菌药物的获取 ， 观察和储备(AWARE) 分类 WHO抗菌药物访问、观察和储备（AWaRe）分类是一种评估和监测抗生素使用情况并支持抗生素管理努力的工具，强调合理使用抗生素的重要性。「访问」类抗生素主要是第一线和第二线疗法，提供最佳的治疗价值，同时最大限度地减少抗生素耐药性（AMR）的风险。「观察」类抗生素具有广泛的抗菌谱，管理措施应限制这些抗生素的经验性使用，仅用于严重感染或更可能对「访问」类抗生素耐药的感染。「储备」类抗生素包括最后一线抗生素，应保存用于治疗多药耐药菌。该分析基于2023年最新发布的分类[9]。 本报告提供了有关'访问' 组抗微生物剂消耗量占总AWaRe消费量（社区和医院部门合并）的抗菌药（ATC组J01）用于全身使用部分，以及该部分占百分比，'储备' 组抗微生物剂出院后医院外系统使用抗菌药物（ATC组J01）的AWaRe消费情况。更多根据AWaRe分类的数据可在ECDC的在线AMC数据库中获取[5]。 人口加权平均消费率 所有欧盟（EU）和欧盟及欧洲经济区（EU/EEA）的平均管理费用比率（AMC rates）在本报告中均为人口加权平均值。人口加权平均AMC率是通过将每个国家的AMC率与相应的Eurostat人口数据相乘，然后除以所有参与国总人口来计算的。年度人口数据于2024年7月8日从Eurostat在线数据库获取 [6]。 欧盟和欧盟/欧洲经济区加权平均值用于评估多个国家随时间变化的趋势。因此，在计算欧盟和欧盟/欧洲经济区加权平均值（进而影响监测的人口）的过程中包括的国家是一致的，所有年份的表格中趋势分析的一致性得以保持。因此，本报告中呈现的欧盟/欧洲经济区加权平均值可能与ECDC在线AMC仪表盘中显示的“粗略欧盟/欧洲经济区平均值”略有不同（该仪表盘包括每年的所有报告国家）。 数据缺失 在2019-2023年时间系列中，若缺乏国家层面的数据（具体为全身用抗菌药物总消费量按每千居民每日