奇致激光:2021年年度报告

武汉奇致激光技术股份有限公司Miracle Laser Systems, Inc 2021 公司年度大事记 2021年12月，新氧万维通过直接及间接方式收购公司股份成为第一大股东、控股股东，公司第一大股东、控股股东由泽奇科技变更为新氧万维，不存在新增的一致行动人。 2021年2月，公司入选湖北省第四批支柱产业细分领域隐形冠军之“科技小巨人企业”。 2021年12月,奇致激光入选2021年省级第三批专精特新“小巨人”企业； 2021年12月,奇致激光获得“两化融合管理体系认证”； 2021年，公司独立取得“一种应用于强光光路系统的强光光源调整装置结构”、“一种用于激光治疗机的安全认证装置及控制方法”、“一种多波长激光器及光学设备”发明专利3项，共同拥有“一种半导体激光手术系统”发明专利1项； 2021年6月，奇致激光生产的NBL-I型强脉冲光治疗仪、ML-3080Q型Nd: YAG激光治疗机、ML-2030C I型二氧化碳激光治疗机、ML-1201型LED光波治疗仪4款设备入选优秀国产医疗设备产品目录； 2021年9月，取得国家药品监督管理局颁发的“半导体激光治疗机”医疗器械注册证变更批件1项； 2021年10月，奇致激光公司向中华少年儿童慈善救助基金会定向捐助10万元（微笑行动），用于少年儿童慈善救助事业，为患有唇腭裂困境的孩子带来微笑和人生新希望。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................1第二节公司概况...........................................................4第三节会计数据和财务指标.................................................6第四节管理层讨论与分析..................................................10第五节重大事件..........................................................23第六节股份变动、融资和利润分配..........................................26第七节董事、监事、高级管理人员及核心员工情况............................30第八节行业信息..........................................................35第九节公司治理、内部控制和投资者保护....................................36第十节财务会计报告......................................................40第十一节备查文件目录...................................................104 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人彭国红、主管会计工作负责人谈艳及会计机构负责人（会计主管人员）谈艳保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 是否存在被调出创新层的风险 □是√否 释义 第二节公司概况 一、基本信息 二、联系方式 三、企业信息 五、中介机构 六、自愿披露 □适用√不适用 七、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 二、偿债能力 三、营运情况 五、股本情况 六、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 七、与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益 九、补充财务指标 □适用√不适用 十、会计数据追溯调整或重述情况 第四节管理层讨论与分析 一、业务概要 商业模式： 公司主要从事激光及其他光电类医疗设备的研发、生产、代理及销售，同时，向客户提供备品备件销售及维保服务，是国内领先的激光医疗设备提供商。 公司持有医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，公司产品包括面向皮肤科、泌尿外科等领域的激光医疗设备，主要客户包括各级医疗机构、医疗器械经销企业。 截止报告期末获得20项医疗器械产品注册证，是同行业产品注册证最多的企业之一，并在截止报告期末取得64项专利（其中美国专利1项），获得ISO9001及ISO13485质量体系认证、部分产品还通过了欧盟CE认证。 公司采用“基于订单加安全库存、按需采购”的采购模式；公司采用“以销定产”的生产模式，根据当期订单情况制定生产计划并组织生产，同时兼顾合理成品库存；同时根据市场预测情况，进行部分产品的生产备货，满足基本库存的要求。 公司采用直销加中间商销售相结合的销售模式，中间商销售模式又分为贸易商销售模式和经销商销售模式。公司设有专门的营销部门负责市场推广和产品销售，并采取以渠道建设为核心的市场营销体系，通过行业展会、新产品发布会、专业培训班、应用研讨会、小型应用推广会等方式向贸易商、经销商、终端客户及一线临床医生介绍公司产品的性能特点、技术原理、使用方法和应用效果等，以最终建立合作关系，实现产品销售。 报告期内，公司商业模式无重大变化。 与创新属性相关的认定情况 √适用□不适用 二、经营情况回顾 (一)经营计划 报告期内，公司业务保持了持续发展、虽受新冠疫情、中美贸易战等外部因素影响，但公司净利润仍有所增加，公司将继续坚持技术创新、加大研发投入、加强内部运营、开拓销售市场，努力增强主营业务盈利能力。报告期内，公司实现营业收入240,446,349.70元，净利润33,568,162.60元。 1、公司研发投入情况 报告期内，公司继续加大研发投入，研发费用达到20,020,559.33元,占营业收入的8.33%。报告期内，取得国家药品监督管理局颁发的“掺钕钇铝石榴石激光治疗机”、“铒（Er:YAG）激光治疗机”、“激光/强脉冲光治疗系统”、“半导体激光脱毛仪”、“Nd: YAG激光治疗机”、“红宝石激光治疗机”医疗器械注册证续证6项及取得国家药品监督管理局颁发的“半导体激光治疗机”医疗器械注册证变更批件1项；取得湖北药品监督管理局颁发的“医用激光光纤”医疗器械注册证续证1项；未来公司将继续加大研发投入，增强企业的综合竞争力。 2、公司经营情况 报告期内，公司经营管理层队伍稳定，能够维持良好的自主经营能力；不断加强服务体系的建设，营销渠道趋于多样化。2022年公司将进一步整合优势资源，引进研发人才，提升研发技术，通过技术创新、服务创新，不断提升公司业务优势，促进公司持续发展。 (二)行业情况 医疗器械行业是我国医疗卫生服务体系建设的重要组成部分。随着国内经济的持续发展、人均可支配收入增加、大众健康意识不断提高、社会老龄化趋势的加剧及医疗器械产业的升级换代和技术进步，全社会对健康服务的需求升级，医疗器械产业市场的发展前景广阔。 因激光在精确度、疗效及安全性等方面优于传统治疗方法，众多激光医疗设备已进入到普外、泌尿、皮肤、耳鼻喉、口腔、妇科、骨科、心血管、神经外科以及肿瘤科等各个临床科室，能够通过对病变组织进行凝固、切割、汽化等方式进行手术或介入治疗，达到临床治疗效果。根据《2020中国激光产业发展报告》，我国激光医疗器械行业已进入快速发展期，同时，其他光电技术（如强脉冲光和射频等光电技术）也被广泛应用于医疗领域。 《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》要求加快医疗器械产业创新升级，加快突破医疗器械产品产业化，推进重大产品研发，突破核心部件瓶颈。突出解决我国高端装备、高值耗材大量依赖进口的问题，着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题，引领科技创新重点向高端产品转移，形成具有市场竞争力的自主品牌；《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录2016》（国家发改委2017年第1号公告）中明确鼓励发展高性能的激光、大功率激光、眼科准分子激光治疗仪、泌尿激光治疗仪、内镜激光治疗仪等。 受国内市场需求及相关产业政策的拉动，我国激光医疗器械产业发展长期趋势向好。目前我国激 光及其他光电类医疗设备市场参与主体数以百计，市场呈现出整体分散，逐步趋于集中的竞争格局，伴随国家监管的进一步严格，行业洗牌进程加快，竞争力较弱的小型制造企业将面临被淘汰的风险，同时本土大型优势企业亦会运用其资金优势兼并小企业以扩大自身实力与规模。未来，我国激光及其他光电类医疗设备行业的市场集中度将逐步提升。同时，随着我国激光医疗设备产业11的发展，一批本土企业正由弱到强、由小到大，自主知识产权产品逐步投入市场，占据了一定的市场份额，能够逐步替代进口同类产品，形成一定的品牌影响力，并呈现出持续创新与发展的良性循环。 公司所在的激光及其他光电类医疗设备的市场需求与国民经济增长、居民可支配收入、消费者对激光医疗服务的接受程度、市场推广策略等多方因素相关，同时也受医院客户固定资产投资波动影响，因此行业周期性并不明显，目前行业处在发展的景气周期内。 报告期内制约行业发展的因素和法律法规未发生重大变化，对公司经营情况未造成重大不利影响。 (三)财务分析 1.资产负债结构分析 单位：元 资产负债项目重大变动原因： 1.报告期内，无形资产同比减少86.69%,主要系湖北好维来京山土地计提无形资产减值所致；2.报告期内，公司预付账款同比增加253.28%，主要系材料采购量加大所致；3.报告期内，公司应付帐款同比增加94.94%，主要系材料采购量加大所致；4.报告期内，公司长期股权投资同比减少100.00%，主要系处置浙江虹鑫光电科技有限公司股权投资所致； 2.营业情况分析 项目重大变动原因： 1.公司营业收入同比增长33.79%，主要系疫情影响逐渐降低，销售工作已逐渐恢复正常所致；2.报告期内，公司销售费用同比增长39.29%，主要系主要系销售业务活动恢复正常，人员工资和费用增长所致；3.报告期内，公司管理费用同比增长38.20%，主要系公司经营恢复正常，人员工资和中介机构费用增加所致；4.报告期内，公司研发费用同比增长75.34%，主要系对新产品进行临床试验取证发生较多产品试验费用所致；5.报告期内，公司财务费用同比下降91.87%，主要系公司利息收入增加所致；6.报告期内，公司信用减值损失同比增长63.00%，主要系本年销售收入增长导致应收账款余额增加所致；7.报告期内，公司资产减值损失同比增长131.45%，主要系湖北好维来京山土地使用权计提无形资产 减值所致； 8.报告期内，公司资产处置收益同比减少1006.35%，主要系固定资产清理所致；9.报告期内，公司营业外收入同比增长1433.68%，主要系收到货运险赔偿款增加所致；10.报告期内，公司营业外支出同比减少87.76%，主要系本期对外捐款减少所致。 (2)收入构成 按产品分类分析： √适用□不适用 单位：元 按区域分类分析： □适用√不适用 收入构成变动的原因： 1.报告期内，公司主营业务收入同比增长33.67%，主要系疫情影响逐渐降低，业务经营恢复正常，光治疗设备销量上升所致； 2.报告期内，公司其他业务收入同比增长80.05%，主要系本期房屋租赁收入增加所致;3.报告期内，其他业务成本同比增长122.00%，主要系本期租赁成本增加所致。 (3)主要客户情况 (4)主要供应商情况 3.现金流量状况 现金流量分析： 1.报告